Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av Kangaroo Mother Care på ammesuksess i den tidlige postpartumperioden (Mother Care)

1. juni 2025 oppdatert av: Gülhan VAROL, Mersin University

Effekten av Kangaroo Mother Care på ammesuksess i den tidlige postpartumperioden: Randomisert kontrollert studie

Det primære målet med denne studien var å bestemme effekten av kenguru -morsomsorg på ammingssuksess i den tidlige postpartum -perioden. Det sekundære målet var å bestemme effekten av kenguru -morsomsorg på de vitale tegnene til moren og babyen.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Fra den valgte prøven vil oppgaver til intervensjons- og kontrollgruppene bli gjort ved lagdelt randomiseringsmetode og randomizer.org nettsted. Siden det er spådd at mødres tidligere ammingopplevelser kan påvirke ammesuksessen, vil mødre bli lagdelt med tanke på antall fødsler (første vaginal fødsel/ to vaginale fødsler). Etter stratifisering vil blokkere randomisering bli utført og mødre vil bli tildelt intervensjons- og kontrollgruppene med lignende egenskaper.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

104

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyrkia
    • Mersi̇n
      • Mersin, Mersi̇n, Tyrkia
        • Mersin Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Inkluderingskriterier for mødre

    • Å være over 18 år
    • Enig å delta i undersøkelsen (de som signerte skjemaet informert samtykke)
    • Etter å ha fått sin første eller andre normale fødsel
    • Å være litterert
    • Har ingen kommunikasjonsproblemer
    • Å være en singleton graviditet
    • Å ha en svangerskapsalder på 37-42 uker
    • Å være åpen for kommunikasjon og samarbeid
    • Å ha en intakt familieenhet

  • Inkluderingskriterier for babyer:

    • Fødselsvekt 2500-4000 gr. mellom
    • Født ved normal levering
    • Apgar -poengsum på 7 og over etter 1 og 5 minutter
    • Ingen helseproblemer eller medfødte anomalier
    • Født mellom 37 og 42 ukers svangerskap

Eksklusjonskriterier:

  • Eksklusjonskriterier for mødre:

    • Å være under 18 år
    • Ikke godta å delta i studien
    • Ikke å kunne lese eller skrive
    • Å ha mer enn to babyer
    • Å ha brystproblemer som forhindrer amming
    • Blir født av keisersnitt seksjon
    • Å ha en diagnostisert mental eller psykologisk lidelse

  • Eksklusjonskriterier for babyer:

    • Veier mindre enn 2500 gram
    • Veier mer enn 4000 gram
    • Blir født av keisersnitt seksjon
    • Apgar -poengsum på mindre enn 7 etter 1 og 5 minutter
    • Blir født med en medfødt anomali
    • Født før 37 uker

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Kenguru mors omsorg
Praksisen vil finne sted på moren og babyens rom. Mor og baby vil være forberedt på praksis. Kangaroo mors pleie vil bli gitt en gang, når tjenesten, mor og baby er tilgjengelig, og deretter vil praksisen bli utført. For kontakt med hud-til-hud blir den nyfødte lagt naken på morens nakne bryst i utsatt stilling, den nyfødte magen og brystet vil være i kontakt med morens hud. Deretter vil det nyfødte hodet bli snudd til siden slik at luftveien forblir åpen. Den nyfødte vil holde seg i denne stillingen i minst 45 minutter.
Annen: Kangoroo moromsorg
Kangaroo mors pleie vil bli praktisert en gang, når tjenesten, mor og baby er tilgjengelig, og da vil opplæringen bli gitt. For kontakt med hud-til-hud blir den nyfødte lagt naken på morens nakne bryst i utsatt stilling, den nyfødte magen og brystet vil være i kontakt med morens hud. Deretter vil det nyfødte hodet bli snudd til siden slik at luftveien forblir åpen. Den nyfødte vil holde seg i denne stillingen i minst 45 minutter.
Ingen inngripen: Kontroll
Det vil ikke bli gjort noen inngrep mot kontrollgruppen, bare dataene vil bli samlet inn samtidig som studiegruppen.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Lås amming og diagnostisk skala gjennomsnittlig score
Tidsramme: Baseline og 60. minutt

Dette måleverktøyet består av fem elementer. Navnet på det diagnostiske verktøyet, Latch, er dannet fra de første bokstavene i disse fem kriteriene på engelsk.

  • L, sperre på brystet;
  • A, hørbar svelging;
  • T, typen av brystvorten;
  • C, komfortbryst/brystvorte av moren;
  • H, hold/hjelpesposisjonen til babyen. Hvert element blir evaluert mellom 0-2 poeng. Den totale poengsummen som kan oppnås fra skalaen er 10, og en høy poengsum betyr høy ammesuksess.
Baseline og 60. minutt

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Vitale tegn på babyer
Tidsramme: Baseline og 60. minutt
Kroppstemperatur
Baseline og 60. minutt
Vitale tegn på mødre
Tidsramme: Baseline og 60. minutt
Kroppstemperatur
Baseline og 60. minutt
Vitale tegn på babyer
Tidsramme: Baseline og 60. minutt
Luftveisrate
Baseline og 60. minutt
Vitale tegn på babyer
Tidsramme: Baseline og 60. minutt
Oksygenmetning
Baseline og 60. minutt
Vitale tegn på babyer
Tidsramme: Baseline og 60. minutt
Hjertefrekvens
Baseline og 60. minutt
Vitale tegn på mødre
Tidsramme: Baseline og 60. minutt
Luftveisrate
Baseline og 60. minutt
Vitale tegn på mødre
Tidsramme: Baseline og 60. minutt
Oksygenmetning
Baseline og 60. minutt
Vitale tegn på mødre
Tidsramme: Baseline og 60. minutt
Hjertefrekvens
Baseline og 60. minutt

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Mersin University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

31. mai 2025

Primær fullføring (Faktiske)

31. mai 2025

Studiet fullført (Faktiske)

31. mai 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

5. januar 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

4. mars 2025

Først lagt ut (Faktiske)

7. mars 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

4. juni 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

1. juni 2025

Sist bekreftet

1. juni 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • MEU-HEM-GV-220

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere