Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние ухода за матерью кенгуру на успех грудного вскармливания в раннем послеродовом периоде (Mother Care)

1 июня 2025 г. обновлено: Gülhan VAROL, Mersin University

Влияние ухода за матерью кенгуру на успех грудного вскармливания в раннем послеродовом периоде: рандомизированное контролируемое исследование

Основная цель этого исследования состояла в том, чтобы определить влияние ухода за матерью Кенгуру на успех грудного вскармливания в начале роскошного периода. Вторичная цель состояла в том, чтобы определить влияние ухода за матерью кенгуру на жизненно важные признаки матери и ребенка.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Из выбранной выборки назначения для вмешательства и контрольных групп будут выполняться с помощью стратифицированного метода рандомизации блоков и ramentizer.org веб -сайт. Поскольку предсказывается, что предыдущий опыт грудного вскармливания матерей может повлиять на успех грудного вскармливания, матери будут стратифицированы с точки зрения количества рождений (первые вагинальные роды/ два рождения влагалища). После стратификации будет выполнена рандомизация блокировки, и матери будут назначены в группы вмешательства и контроля с аналогичными характеристиками.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

104

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Mersi̇n
      • Mersin, Mersi̇n, Турция
        • Mersin Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Критерии включения для матерей

    • Старше 18 лет
    • Согласитесь принять участие в опросе (те, кто подписал форму информированного согласия)
    • Имея первое или второе нормальное рождение
    • Быть грамотным
    • Не имея проблем с общением
    • Быть синглтонской беременностью
    • Имея гестационный возраст 37-42 недели
    • Быть открытым для общения и сотрудничества
    • Имея неповрежденную семейную единицу
  • Критерии включения для детей:

    • Вес при рождении 2500-4000 гр. между
    • Родился обычной доставкой
    • Апгарский счет 7 и выше на 1 и 5 минут
    • Нет проблем со здоровьем или врожденных аномалий
    • Родился от 37 до 42 недель беременности

Критерии исключения:

  • Критерии исключения для матерей:

    • В возрасте до 18 лет
    • Не согласен участвовать в исследовании
    • Невозможно читать или писать
    • Иметь более двух детей
    • Наличие проблем с грудью, которые предотвращают грудное вскармливание
    • Родившись кесареварема
    • С диагнозом психического или психологического расстройства
  • Критерии исключения для детей:

    • Весом менее 2500 граммов
    • Весом более 4000 граммов
    • Родившись кесареварема
    • Апгарский балл менее 7 за 1 и 5 минут
    • Родиться с врожденной аномалией
    • Родился до 37 недель

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Кенгуру Матери забота
Практика состоится в комнате матери и ребенка. Мать и ребенок будут готовы к практике. Уход за матерью кенгуру будет предоставлена ​​один раз, когда будут предоставлены обслуживание, мать и ребенок, а затем будет выполнена практика. Что касается контакта с кожей до кожи, новорожденного будет обнажены на обнаженной груди матери в положении лежа, живот и грудь новорожденного будут контактировать с кожей матери. Впоследствии голова новорожденного будет повернута в сторону, чтобы дыхательные пути оставались открытыми. Новорожденный останется в этом положении не менее 45 минут.
Уход за матерью кенгуру будет практиковаться один раз, когда будут предоставлены служба, мать и ребенок, и затем будет проведено тренировка. Что касается контакта с кожей до кожи, новорожденного будет обнажены на обнаженной груди матери в положении лежа, живот и грудь новорожденного будут контактировать с кожей матери. Впоследствии голова новорожденного будет повернута в сторону, чтобы дыхательные пути оставались открытыми. Новорожденный останется в этом положении не менее 45 минут.
Без вмешательства: Контроль
Никакое вмешательство не будет сделано для контрольного GRUP, только данные будут собираться одновременно с учебной группой.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Защелка грудного вскармливания и средние оценки диагностики
Временное ограничение: Базовый и 60 -й минута

Этот инструмент измерения состоит из пяти пунктов. Название диагностического инструмента, защелка, сформировано из первых букв этих пяти критериев на английском языке.

  • L, защелка на груди;
  • A, слышимое глотание;
  • Т, тип соска;
  • C, комфорт грудь/сосок матери;
  • H, удержать/помощь положения ребенка. Каждый элемент оценивается между 0-2 баллами. Общий балл, который может быть получен из шкалы, составляет 10, а высокий балл означает высокий успех грудного вскармливания.
Базовый и 60 -й минута

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Жизненно важные признаки детей
Временное ограничение: Базовый и 60 -й минута
Температура тела
Базовый и 60 -й минута
Жизненно важные признаки матерей
Временное ограничение: Базовый и 60 -й минута
Температура тела
Базовый и 60 -й минута
Жизненно важные признаки детей
Временное ограничение: Базовый и 60 -й минута
Частота дыхания
Базовый и 60 -й минута
Жизненно важные признаки детей
Временное ограничение: Базовый и 60 -й минута
Насыщение кислородом
Базовый и 60 -й минута
Жизненно важные признаки детей
Временное ограничение: Базовый и 60 -й минута
Частота сердечных сокращений
Базовый и 60 -й минута
Жизненно важные признаки матерей
Временное ограничение: Базовый и 60 -й минута
Частота дыхания
Базовый и 60 -й минута
Жизненно важные признаки матерей
Временное ограничение: Базовый и 60 -й минута
Насыщение кислородом
Базовый и 60 -й минута
Жизненно важные признаки матерей
Временное ограничение: Базовый и 60 -й минута
Частота сердечных сокращений
Базовый и 60 -й минута

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

31 мая 2025 г.

Первичное завершение (Действительный)

31 мая 2025 г.

Завершение исследования (Действительный)

31 мая 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

5 января 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

4 марта 2025 г.

Первый опубликованный (Действительный)

7 марта 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

4 июня 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

1 июня 2025 г.

Последняя проверка

1 июня 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • MEU-HEM-GV-220

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться