- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06863753
Влияние ухода за матерью кенгуру на успех грудного вскармливания в раннем послеродовом периоде (Mother Care)
1 июня 2025 г. обновлено: Gülhan VAROL, Mersin University
Влияние ухода за матерью кенгуру на успех грудного вскармливания в раннем послеродовом периоде: рандомизированное контролируемое исследование
Основная цель этого исследования состояла в том, чтобы определить влияние ухода за матерью Кенгуру на успех грудного вскармливания в начале роскошного периода.
Вторичная цель состояла в том, чтобы определить влияние ухода за матерью кенгуру на жизненно важные признаки матери и ребенка.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Из выбранной выборки назначения для вмешательства и контрольных групп будут выполняться с помощью стратифицированного метода рандомизации блоков и ramentizer.org
веб -сайт.
Поскольку предсказывается, что предыдущий опыт грудного вскармливания матерей может повлиять на успех грудного вскармливания, матери будут стратифицированы с точки зрения количества рождений (первые вагинальные роды/ два рождения влагалища).
После стратификации будет выполнена рандомизация блокировки, и матери будут назначены в группы вмешательства и контроля с аналогичными характеристиками.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
104
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Mersi̇n
-
Mersin, Mersi̇n, Турция
- Mersin Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
Критерии включения для матерей
- Старше 18 лет
- Согласитесь принять участие в опросе (те, кто подписал форму информированного согласия)
- Имея первое или второе нормальное рождение
- Быть грамотным
- Не имея проблем с общением
- Быть синглтонской беременностью
- Имея гестационный возраст 37-42 недели
- Быть открытым для общения и сотрудничества
- Имея неповрежденную семейную единицу
Критерии включения для детей:
- Вес при рождении 2500-4000 гр. между
- Родился обычной доставкой
- Апгарский счет 7 и выше на 1 и 5 минут
- Нет проблем со здоровьем или врожденных аномалий
- Родился от 37 до 42 недель беременности
Критерии исключения:
Критерии исключения для матерей:
- В возрасте до 18 лет
- Не согласен участвовать в исследовании
- Невозможно читать или писать
- Иметь более двух детей
- Наличие проблем с грудью, которые предотвращают грудное вскармливание
- Родившись кесареварема
- С диагнозом психического или психологического расстройства
Критерии исключения для детей:
- Весом менее 2500 граммов
- Весом более 4000 граммов
- Родившись кесареварема
- Апгарский балл менее 7 за 1 и 5 минут
- Родиться с врожденной аномалией
- Родился до 37 недель
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Кенгуру Матери забота
Практика состоится в комнате матери и ребенка.
Мать и ребенок будут готовы к практике.
Уход за матерью кенгуру будет предоставлена один раз, когда будут предоставлены обслуживание, мать и ребенок, а затем будет выполнена практика.
Что касается контакта с кожей до кожи, новорожденного будет обнажены на обнаженной груди матери в положении лежа, живот и грудь новорожденного будут контактировать с кожей матери.
Впоследствии голова новорожденного будет повернута в сторону, чтобы дыхательные пути оставались открытыми.
Новорожденный останется в этом положении не менее 45 минут.
|
Уход за матерью кенгуру будет практиковаться один раз, когда будут предоставлены служба, мать и ребенок, и затем будет проведено тренировка.
Что касается контакта с кожей до кожи, новорожденного будет обнажены на обнаженной груди матери в положении лежа, живот и грудь новорожденного будут контактировать с кожей матери.
Впоследствии голова новорожденного будет повернута в сторону, чтобы дыхательные пути оставались открытыми.
Новорожденный останется в этом положении не менее 45 минут.
|
|
Без вмешательства: Контроль
Никакое вмешательство не будет сделано для контрольного GRUP, только данные будут собираться одновременно с учебной группой.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Защелка грудного вскармливания и средние оценки диагностики
Временное ограничение: Базовый и 60 -й минута
|
Этот инструмент измерения состоит из пяти пунктов. Название диагностического инструмента, защелка, сформировано из первых букв этих пяти критериев на английском языке.
|
Базовый и 60 -й минута
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Жизненно важные признаки детей
Временное ограничение: Базовый и 60 -й минута
|
Температура тела
|
Базовый и 60 -й минута
|
|
Жизненно важные признаки матерей
Временное ограничение: Базовый и 60 -й минута
|
Температура тела
|
Базовый и 60 -й минута
|
|
Жизненно важные признаки детей
Временное ограничение: Базовый и 60 -й минута
|
Частота дыхания
|
Базовый и 60 -й минута
|
|
Жизненно важные признаки детей
Временное ограничение: Базовый и 60 -й минута
|
Насыщение кислородом
|
Базовый и 60 -й минута
|
|
Жизненно важные признаки детей
Временное ограничение: Базовый и 60 -й минута
|
Частота сердечных сокращений
|
Базовый и 60 -й минута
|
|
Жизненно важные признаки матерей
Временное ограничение: Базовый и 60 -й минута
|
Частота дыхания
|
Базовый и 60 -й минута
|
|
Жизненно важные признаки матерей
Временное ограничение: Базовый и 60 -й минута
|
Насыщение кислородом
|
Базовый и 60 -й минута
|
|
Жизненно важные признаки матерей
Временное ограничение: Базовый и 60 -й минута
|
Частота сердечных сокращений
|
Базовый и 60 -й минута
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
31 мая 2025 г.
Первичное завершение (Действительный)
31 мая 2025 г.
Завершение исследования (Действительный)
31 мая 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
5 января 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
4 марта 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
7 марта 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
4 июня 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
1 июня 2025 г.
Последняя проверка
1 июня 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- MEU-HEM-GV-220
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .