Laparoscopic Hartmannの逆転手順：標準化されたガイドラインがない場合、標準的な手法と腹腔鏡技術を備えた患者提出された逆転ハートマンのデータベースを開始しました。 (LHarSAL)
2025年3月6日 更新者：Carla Vaccaro、Azienda USL Toscana Centro
腹腔鏡下ハートマンの逆転手順（Lharsal Study）
いくつかの研究では、より迅速な術後の回復、術後の痛みの少ない、腸機能の早期の回復、通常の食事への迅速な回復、罹患率の低下など、腹腔鏡技術の利点が示されていますが、癒着と直腸切り株の特定の困難により複雑な手術のままである可能性があります。 それにもかかわらず、最近では腹腔鏡技術は、若い外科医にとっても臨床診療の一部になっています。 これを想定し、前向き研究の欠如において、術後の結果と術後合併症の違いを確認することにより、腹腔鏡下ハートマン反転（LHR）の利点を確認することを目指しました。
臨床診療では、最初の質問は、患者がハートマンの逆転手順を受ける適切なタイミングがあるかどうか、およびタイミングが合併症の発生率（短期および長期の結果）に影響するかどうかです。 この研究のもう1つの目的は、直腸断端の長さがハートマンの逆転手術の結果に影響するかどうかを調査することです。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (推定)
201
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Carla Vaccaro, Consultant Surgeon
- 電話番号：+393489237016
- メール：mscarla.vaccaro@gmail.com
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
研究集団には、参加センターでハートマンの逆転手順（オープンまたは腹腔鏡手術）を受けたすべての連続した成人患者（18歳以上）が含まれます。
HRを実行するという決定は、臨床状態を評価した後、患者の好みと出席外科医の意見と経験に基づいています。
説明
包含基準：
- 両性の患者、18歳以上。
- 憩室炎、腸内虚血または外傷のためにハルトマン処置を受けた患者
- 1年間のフォローアップに直面する可能性のある患者。
- 患者は手術に適しています。
除外基準：
- 18歳未満。
- ハートマンの癌の手順を受けた患者、およびハルトマン後の補助放射線療法または残存腫瘍性疾患も受けた患者。
- 免疫抑制症状（化学療法療法および/または免疫療法を受けている患者、自己免疫疾患または移植のために免疫抑制療法を受けている患者、肝硬変Class CおよびD患者、透析治療を受けている慢性腎不全の患者）
- データが欠落している患者
- 妊娠または授乳
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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オープンまたは腹腔鏡技術を備えたハートマンの逆転手順を受けている患者
研究集団には、参加センターでハートマンの逆転手順（オープンまたは腹腔鏡手術）を受けたすべての連続した成人患者（18歳以上）が含まれます。
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ハートマンの手順後の腹腔鏡技術による倒体造体の逆転（終末筋術を伴う微小微小摘出術）
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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術後の平均入院
時間枠：手術の日から病院からの退院日まで（最大10日）
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手術の日から病院からの退院日まで（最大10日）
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2025年6月1日
一次修了 (推定)
2026年6月30日
研究の完了 (推定)
2026年12月31日
試験登録日
最初に提出
2025年2月21日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年3月6日
最初の投稿 (実際)
2025年3月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年3月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年3月6日
最終確認日
2025年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。