Procedura di inversione di Hartmann laparoscopica: in assenza di linee guida standardizzate, abbiamo avviato un database del paziente presentato Hartman con tecnica standard e tecnica laparoscopica, in modo prospettico per un anno e un periodo di follow-up di 6 mesi (LHarSAL)
Procedura di inversione di Hartmann laparoscopica (studio Lharsal)
Numerosi studi hanno dimostrato i vantaggi della tecnica laparoscopica, tra cui un recupero post-operatorio più rapido, meno dolore post-operatorio, il precedente ripristino della funzione intestinale, il ritorno più rapido alla dieta normale e la ridotta morbilità, ma potrebbe comunque rimanere un'operazione complicata a causa di aderenze e difficoltà a identificare il moncone rettale. Tuttavia, oggi la tecnica laparoscopica è diventata in gran parte parte della pratica clinica anche per i chirurghi più giovani. Supponendo questo, e nella mancanza di studi prospettici, abbiamo mirato a confermare i vantaggi della laparoscopica Hartmann Reversal (LHR) confermando la differenza nei risultati peri-operatori e nelle complicanze postoperatorie.
Nella pratica clinica, la prima domanda da porre è se esiste una tempistica giusta per un paziente per sottoporsi a una procedura di inversione di Hartmann e se il tempismo influenza l'incidenza di complicanze (risultati a breve e lungo termine). Un altro obiettivo dello studio è quello di indagare se la durata del moncone rettale influenza il risultato della chirurgia di inversione di Hartmann.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Carla Vaccaro, Consultant Surgeon
- Numero di telefono: +393489237016
- Email: mscarla.vaccaro@gmail.com
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Pazienti di entrambi i sessi, ≥ 18 anni.
- Pazienti sottoposti a procedura di Hartmann per diverticolite, ischemia intestinale o trauma
- Pazienti che possono affrontare un follow-up di un anno.
- I pazienti si adattano alla chirurgia.
Criteri di esclusione:
- età <18.
- I pazienti che hanno subito la procedura di Hartmann per il cancro e anche la radioterapia adiuvante post-Hartmann o la malattia neoplastica residua.
- Condizione di immunodepressiva (pazienti sottoposti a chemioterapia e/o immunoterapia, pazienti sottoposti a terapia immunosoppressiva per malattie autoimmuni o trapianti, pazienti cirrotici di classe C e D, pazienti con insufficienza renale cronica sottoposta a trattamento con dialisi.)
- pazienti con dati mancanti
- Gravidanza o lattazione
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
I pazienti sottoposti a deversale di Hartmann con tecnica aperta o laparoscopica
La popolazione dello studio comprende tutti i pazienti adulti consecutivi (≥18 anni di età) sono stati sottoposti a procedura di inversione di Hartmann (procedura aperta o laparoscopica) nei centri partecipanti
|
Inversione della colostomia con tecnica laparoscopica dopo la procedura di Hartmann (Procto-sigmoidectomia con colostomia finale)
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Media post-operatorio in ospedale
Lasso di tempo: Dal giorno dell'intervento chirurgico al giorno della dimissione dall'ospedale (fino a 10 giorni)
|
Dal giorno dell'intervento chirurgico al giorno della dimissione dall'ospedale (fino a 10 giorni)
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- v 1.0 del 01/01/2025
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Descrizione del piano IPD
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- STUDIO_PROTOCOLLO
- LINFA
- ICF
- CODICE_ANALITICO
- RSI
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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