Laparoskopowa procedura odwrócenia Hartmanna: Przy braku znormalizowanych wytycznych rozpoczęliśmy bazę danych przesłanego przez pacjenta Hartmana ze standardową techniką i techniką laparoskopową, prospektywnie przez rok i okres obserwacji 6 miesięcy (LHarSAL)
Laparoskopowa procedura odwrócenia Hartmanna (badanie Lharsal)
Kilka badań wykazało zalety techniki laparoskopowej, w tym szybsze odzyskiwanie pooperacyjne, mniej pooperacyjny ból, wcześniejsze przywrócenie funkcji jelit, szybszy powrót do normalnej diety i zmniejszone zachorowalność, ale nadal może pozostać komplikowanym operacją ze względu na zyski i trudności w zidentyfikowaniu pniaka odbytnicy. Niemniej jednak obecnie technika laparoskopowa stała się częścią praktyki klinicznej nawet dla młodszych chirurgów. Zakładaliśmy to, a w braku badań prospektywnych staraliśmy się potwierdzić zalety laparoskopowego odwrócenia Hartmanna (LHR), potwierdzając różnicę w wynikach okołooperacyjnych i powikłaniach pooperacyjnych.
W praktyce klinicznej pierwszym pytaniem, które należy zadać, jest to, czy istnieje właściwy czas, aby pacjent mógł poddać się procedurze odwrócenia Hartmanna i czy czas wpływa na częstość powikłań (krótkoterminowe i długoterminowe wyniki). Innym celem badania jest zbadanie, czy długość kikuta odbytnicy wpływa na wynik operacji odwrócenia Hartmanna.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Carla Vaccaro, Consultant Surgeon
- Numer telefonu: +393489237016
- E-mail: mscarla.vaccaro@gmail.com
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia:
- Pacjenci obu płci, ≥ 18 lat.
- Pacjenci, którzy przeszli Hartmann Procedura w sprawie zapalenia uchyłkowego, niedokrwienia jelit lub urazu
- Pacjenci, którzy mogą stawić czoła rocznej obserwacji.
- Pacjenci pasujący do operacji.
Kryteria wykluczenia:
- Wiek <18.
- Pacjenci, którzy przeszli zabieg Hartmanna dotyczącej raka, a także radioterapii adiuwantowej post-Hartmanna lub resztkowej choroby nowotworowej.
- Stan immunodespresji (pacjenci poddawani chemo-radioterapii i/lub immunoterapii, pacjenci poddawani immunosupresyjnym terapii chorób autoimmunologicznych lub przeszczepów, pacjenci z marskością wątroby C i D, pacjenci z przewlekłą niewydolnością nerek poddawanych leczeniu dializy.)
- Pacjenci z brakującymi danymi
- Ciąża lub laktacja
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Pacjenci poddawani odwróceniu procedury Hartmanna z techniką otwartą lub laparoskopową
Badana populacja obejmuje wszystkich kolejnych dorosłych pacjentów (≥18 lat) poddano procedurze odwrócenia Hartmanna (procedura otwarta lub laparoskopowa) w uczestniczących ośrodkach
|
Odwrócenie kolostomii techniką laparoskopową po zabiegu Hartmanna (Procto-Sigmooidektomia z końcową kolostomią)
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Przeciętny pobyt w szpitalu pooperacyjnym
Ramy czasowe: Od dnia operacji do dnia wypisu ze szpitala (do 10 dni)
|
Od dnia operacji do dnia wypisu ze szpitala (do 10 dni)
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- v 1.0 del 01/01/2025
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- SOK ROŚLINNY
- ICF
- ANALITYCZNY_KOD
- CSR
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .