복강경 Hartmann의 반전 절차 : 표준화 된 가이드 라인이 없으면 1 년 동안 전향 적으로 6 개월의 후속 기간을 사용하여 환자 제출 된 반전 Hartman의 데이터베이스를 시작했습니다. (LHarSAL)
2025년 3월 6일 업데이트: Carla Vaccaro, Azienda USL Toscana Centro
복강경 Hartmann의 반전 절차 (lharsal 연구)
몇몇 연구에 따르면 수술 후 회복, 수술 후 통증이 적고, 장 기능의 초기 복원, 정상식이 요법으로의 빠른 복귀 및 이환율 감소를 포함하여 복강경 기술의 장점이 밝혀졌지만 접착력과 직장 가두부를 식별하는 데 어려움이 남아있을 수 있습니다. 그럼에도 불구하고 오늘날 복강경 기술은 젊은 외과 의사들에게도 임상 실습의 일부가되었습니다. 이를 가정하고 전향 적 연구가 부족하여 수술 전 결과와 수술 후 합병증의 차이를 확인함으로써 복강경 Hartmann Reversal (LHR)의 장점을 확인하는 것을 목표로했습니다.
임상 실습에서, 첫 번째 질문은 환자가 Hartmann의 반전 절차를 겪을 올바른시기가 있는지 여부와 타이밍이 합병증의 발생률 (단기 및 장기 결과)에 영향을 미치는지 여부입니다. 이 연구의 또 다른 목표는 직장 그루터기의 길이가 Hartmann의 반전 수술 결과에 영향을 미치는지 조사하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
201
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Carla Vaccaro, Consultant Surgeon
- 전화번호: +393489237016
- 이메일: mscarla.vaccaro@gmail.com
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
연구 인구는 참여 센터에서 모든 연속 성인 환자 (≥18 세)가 Hartmann의 반전 절차 (개방 또는 복강경 절차)를 받았습니다.
HR을 수행하기로 한 결정은 임상 상태를 평가 한 후 환자의 선호도와 참석자의 의견과 경험을 기반으로합니다.
설명
포함 기준 :
- 18 세 이상의 남녀의 환자.
- 게 yticulitis, 장 허혈 또는 외상에 대한 Hartmann 시술을받은 환자
- 1 년의 후속 조치에 직면 할 수있는 환자.
- 환자는 수술에 적합합니다.
제외 기준 :
- 나이 <18.
- 암에 대한 Hartmann의 절차 및 하트만 이후 보조 방사선 요법 또는 잔류 신 생물 질환을 겪은 환자.
- 면역 상단 조건 (화학 방사선 요법 및/또는 면역 요법을받는 환자,자가 면역 질환 또는 이식에 대한 면역 억제 요법을받는 환자, 간경증 클래스 C 및 D 환자, 투석 치료를받는 만성 신부전 환자.
- 누락 된 데이터가있는 환자
- 임신 또는 수유
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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개방 또는 복강경 기술로 반전 Hartmann의 절차를 겪고있는 환자
연구 인구는 참여 센터에서 모든 연속 성인 환자 (≥18 세) Hartmann의 반전 절차 (개방 또는 복강경 시술)를 포함했습니다.
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Hartmann의 절차 후 복강경 기술과의 대중경 절개 반전 (종료 절제술을 통한 Procto-Sigmoidectomy)
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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수술 후 병원 체류
기간: 수술 당일부터 병원에서 퇴원 당일 (최대 10 일)
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수술 당일부터 병원에서 퇴원 당일 (최대 10 일)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2025년 6월 1일
기본 완료 (추정된)
2026년 6월 30일
연구 완료 (추정된)
2026년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 2월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 3월 6일
처음 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 3월 6일
마지막으로 확인됨
2025년 2월 1일
추가 정보
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