Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Laparoskopisk Hartmanns reverseringsförfarande: I avsaknad av standardiserade riktlinjer startade vi en databas med patient som skickade in reversering Hartman med standardteknik och laparoskopisk teknik, prospektivt i ett år och en uppföljningsperiod på 6 månader (LHarSAL)

6 mars 2025 uppdaterad av: Carla Vaccaro, Azienda USL Toscana Centro

Laparoskopisk Hartmanns reverseringsförfarande (Lharsal -studie)

Flera studier har visat att laparoskopisk teknikfördelar, inklusive snabbare återhämtning efter operativ, mindre postoperativ smärta, tidigare återställning av tarmfunktionen, snabbare återgång till normal kost och minskad sjuklighet men det kan fortfarande förbli en komplicerad operation på grund av vidhäftningar och svårigheter att identifiera rektalstubben. Icke desto mindre har nuförtiden laparoskopisk teknik till stor del blivit en del av klinisk praxis även för yngre kirurger. Antagit detta, och i bristen på prospektiva studier syftade vi till att bekräfta fördelarna med laparoskopisk Hartmann Reversal (LHR) genom att bekräfta skillnaden i peri-operativa resultat och postoperativa komplikationer.

I klinisk praxis är den första frågan som ställs om det finns en rätt tidpunkt för en patient att genomgå Hartmanns reverseringsprocedur och om tidpunkten påverkar förekomsten av komplikationer (korttermer och långvägar). Ett annat syfte med studien är att undersöka om längden på rektalstubben påverkar resultatet av Hartmanns reverseringskirurgi.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

201

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Studiepopulationen inkluderar alla på varandra följande vuxna patienter (≥18 år) genomgick Hartmanns reverseringsförfarande (öppen eller laparoskopisk procedur) i de deltagande centra. Beslutet att utföra HR är baserat på patientens preferens och de deltagande kirurgernas åsikt och erfarenhet efter att ha utvärderat deras kliniska tillstånd.

Beskrivning

Inkluderingskriterier:

  1. Patienter av båda könen, ≥ 18 år gamla.
  2. Patienter som genomgick Hartmann -förfarande för divertikulit, tarmischemi eller trauma
  3. Patienter som kan möta ett års uppföljning.
  4. Patienter som passar för operation.

Uteslutningskriterier:

  1. Ålder <18.
  2. Patienter som har genomgått Hartmanns procedur för cancer och även efter Hartmann-adjuvant strålbehandling eller återstående neoplastisk sjukdom.
  3. Immunodepressionstillstånd (patienter som genomgår kemo-radioterapi och/eller immunterapi, patienter som genomgår immunsuppressiv terapi för autoimmuna sjukdomar eller transplantationer, cirrotiska klass C- och D-patienter, patienter med kronisk njursvikt som genomgår dialysbehandling.)
  4. Patienter med saknade data
  5. Graviditet eller amning

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Patienter som genomgår reversering Hartmanns procedur med öppen eller laparoskopisk teknik
Studiepopulationen inkluderar alla på varandra följande vuxna patienter (≥18 år) genomgick Hartmanns reverseringsförfarande (öppen eller laparoskopisk förfarande) i de deltagande centra
Kolostomi-reversering med laparoskopisk teknik efter Hartmanns procedur (Procto-Sigmoidectomy med slutkolostomi)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Genomsnittlig postoperativ sjukhusvistelse
Tidsram: Från operationens dag till dagen för utskrivning från sjukhuset (upp till 10 dagar)
Från operationens dag till dagen för utskrivning från sjukhuset (upp till 10 dagar)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

1 juni 2025

Primärt slutförande (Beräknad)

30 juni 2026

Avslutad studie (Beräknad)

31 december 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

21 februari 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

6 mars 2025

Första postat (Faktisk)

25 mars 2025

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

25 mars 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

6 mars 2025

Senast verifierad

1 februari 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • v 1.0 del 01/01/2025

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

Primärresultat

IPD-delning som stöder informationstyp

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAV
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera