腹腔镜Hartmann的逆转程序:在没有标准化指南的情况下,我们启动了一个患者提交的逆转Hartman的数据库,该数据库具有标准技术和腹腔镜技术 (LHarSAL)
2025年3月6日 更新者:Carla Vaccaro、Azienda USL Toscana Centro
腹腔镜Hartmann的逆转程序(Lharsal研究)
多项研究表明,腹腔镜技术的优势,包括术后恢复的更快,术后疼痛减少,较早的肠功能恢复,更快地恢复正常饮食以及降低的发病率,但由于粘连和难以识别直肠桩的困难,仍然可能仍然存在复杂的操作。 然而,如今的腹腔镜技术即使对于年轻的外科医生来说,腹腔镜技术也已成为临床实践的一部分。 假设这是在缺乏前瞻性研究的情况下,我们旨在通过确认围手术期结局和术后并发症的差异来确认腹腔镜Hartmann Ressall(LHR)的优势。
在临床实践中,要问的第一个问题是,患者是否有正确的时机接受Hartmann的逆转程序,以及时间安排是否影响并发症发生率(短期和长期结局)。 该研究的另一个目的是研究直肠残端的长度是否影响哈特曼逆转手术的结果。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
201
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名:Carla Vaccaro, Consultant Surgeon
- 电话号码:+393489237016
- 邮箱:mscarla.vaccaro@gmail.com
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
取样方法
非概率样本
研究人群
研究人群包括参与中心的所有连续成年患者(≥18岁)进行了Hartmann的逆转程序(开放或腹腔镜手术)。
进行人力资源的决定是基于患者的偏好以及在评估其临床状况后的外科医生的意见和经验。
描述
纳入标准:
- 两性患者,≥18岁。
- 接受Hartmann手术的憩室炎,肠道缺血或创伤的患者
- 可能面临一年随访的患者。
- 患者适合手术。
排除标准:
- 年龄<18。
- 接受了Hartmann癌症程序以及Hartmann后辅助放疗或残留肿瘤疾病的患者。
- 免疫抑郁症(接受化学疗法和/或免疫疗法的患者,接受免疫抑制治疗的自身免疫性疾病或移植的患者,CIRRHOTION C类C和D患者,慢性肾衰竭接受透析治疗的慢性肾衰竭患者。
- 缺少数据的患者
- 怀孕或泌乳
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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接受开放或腹腔镜技术进行逆转Hartmann手术的患者
研究人群包括参与中心的所有连续成人患者(≥18岁)进行了Hartmann的逆转程序(开放或腹腔镜手术)
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Hartmann手术后的腹腔镜技术(Procto-Sigmoid conty ant ten Colostomy)在结肠造口术逆转以逆转
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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平均术后住院
大体时间:从手术当天到从医院出院的那天(最多10天)
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从手术当天到从医院出院的那天(最多10天)
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2025年6月1日
初级完成 (估计的)
2026年6月30日
研究完成 (估计的)
2026年12月31日
研究注册日期
首次提交
2025年2月21日
首先提交符合 QC 标准的
2025年3月6日
首次发布 (实际的)
2025年3月25日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年3月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年3月6日
最后验证
2025年2月1日
更多信息
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