Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Procedimiento de reversión de Hartmann laparoscópico: en ausencia de pautas estandarizadas, comenzamos una base de datos del paciente presentó a Hartman con técnica estándar y técnica laparoscópica, prospectivamente durante un año y un período de seguimiento de 6 meses (LHarSAL)

6 de marzo de 2025 actualizado por: Carla Vaccaro, Azienda USL Toscana Centro

Procedimiento de inversión de Hartmann laparoscópico (estudio Lharsal)

Varios estudios han demostrado ventajas de la técnica laparoscópica, que incluyen una recuperación postoperatoria más rápida, menos dolor postoperatorio, restauración más temprana de la función intestinal, un retorno más rápido a la dieta normal y una morbilidad reducida, pero podría seguir siendo una operación complicada debido a las adherencias y la dificultad para identificar el tocón rectal. Sin embargo, hoy en día la técnica laparoscópica se ha convertido en parte en parte de la práctica clínica incluso para los cirujanos más jóvenes. Asumimos esto, y en la falta de estudios prospectivos, nuestro objetivo fue confirmar las ventajas de la reversión laparoscópica de Hartmann (LHR) al confirmar la diferencia en los resultados perioperatorios y las complicaciones postoperatorias.

En la práctica clínica, la primera pregunta que se debe hacer es si existe un momento correcto para que un paciente se someta al procedimiento de reversión de Hartmann y si el tiempo influye en la incidencia de complicaciones (resultados cortos y resultados a largo plazo). Otro objetivo del estudio es investigar si la longitud del tocón rectal influye en el resultado de la cirugía de inversión de Hartmann.

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

201

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Carla Vaccaro, Consultant Surgeon
  • Número de teléfono: +393489237016
  • Correo electrónico: mscarla.vaccaro@gmail.com

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

La población de estudio incluye a todos los pacientes adultos consecutivos (≥18 años de edad) se sometieron al procedimiento de inversión de Hartmann (procedimiento abierto o laparoscópico) en los centros participantes. La decisión de realizar recursos humanos se basa en la preferencia de los pacientes y la opinión y experiencia de los cirujanos que asisten, después de evaluar su condición clínica.

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Pacientes de ambos sexos, ≥ 18 años.
  2. Pacientes que se sometieron a un procedimiento de Hartmann para diverticulitis, isquemia intestinal o trauma
  3. Pacientes que pueden enfrentar un seguimiento de un año.
  4. Pacientes aptos para la cirugía.

Criterios de exclusión:

  1. Edad <18.
  2. Los pacientes que se han sometido a el procedimiento de Hartmann para el cáncer y también la radioterapia adyuvante posterior a Hartmann o la enfermedad neoplásica residual.
  3. Condición de inmunodepresión (pacientes sometidos a quimioterapia y/o inmunoterapia, pacientes sometidos a terapia inmunosupresora para enfermedades o trasplantes autoinmunes, pacientes cirróticos de clase C y D, pacientes con insuficiencia renal crónica en tratamiento con diálisis).
  4. pacientes con datos faltantes
  5. Embarazo o lactancia

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Los pacientes sometidos a la inversión del procedimiento de Hartmann con técnica abierta o laparoscópica
La población de estudio incluye a todos los pacientes adultos consecutivos (≥18 años de edad) se sometieron al procedimiento de reversión de Hartmann (procedimiento abierto o laparoscópico) en los centros participantes
Reversión de colostomía con técnica laparoscópica después del procedimiento de Hartmann (procto-segmoidectomía con colostomía final)

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Estancia hospitalaria postoperatoria promedio
Periodo de tiempo: Desde el día de la cirugía hasta el día del alta del hospital (hasta 10 días)
Desde el día de la cirugía hasta el día del alta del hospital (hasta 10 días)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

1 de junio de 2025

Finalización primaria (Estimado)

30 de junio de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

31 de diciembre de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

21 de febrero de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de marzo de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

25 de marzo de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

25 de marzo de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de marzo de 2025

Última verificación

1 de febrero de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • v 1.0 del 01/01/2025

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

SÍ

Descripción del plan IPD

Resultados primarios

Tipo de información de apoyo para compartir IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDIO
  • SAVIA
  • CIF
  • CÓDIGO_ANALÍTICO
  • RSC

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Suscribir