Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Лапароскопическая процедура обращения Хартманна: в отсутствие стандартизированных руководящих принципов мы запустили базу данных пациента, представленного reversal Hartman со стандартной техникой и лапароскопической техникой, проспективно на один год и последующий период 6 месяцев (LHarSAL)

6 марта 2025 г. обновлено: Carla Vaccaro, Azienda USL Toscana Centro

Лапароскопическая процедура обращения Хартманна (Lharsal исследование)

Несколько исследований показали преимущества лапароскопической техники, в том числе более быстрое послеоперационное выздоровление, меньшую послеоперационную боль, более раннее восстановление функции кишечника, более быстрое возвращение к нормальной диете и снижение заболеваемости, но все еще может оставаться сложной операцией из-за адгезионов и трудностей в выявлении прямой части прямой кишки. Тем не менее, в настоящее время лапароскопическая техника в значительной степени стала частью клинической практики даже для молодых хирургов. Предполагая это, и в отсутствии проспективных исследований мы стремились подтвердить преимущества лапароскопического реверса Хартманна (LHR), подтвердив разницу в периоперационных результатах и ​​послеоперационных осложнениях.

В клинической практике первый вопрос, который нужно задать, заключается в том, есть ли правильное время для пациента, чтобы пройти процедуру обращения Хартманна и влияет ли время на частоту осложнений (короткие термины и результаты на длительные термины). Другая цель исследования - выяснить, влияет ли длина пня прямой кишки на результат операции по обращению Хартманна.

Обзор исследования

Статус

Еще не набирают

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

201

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Carla Vaccaro, Consultant Surgeon
  • Номер телефона: +393489237016
  • Электронная почта: mscarla.vaccaro@gmail.com

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Исследовательская популяция включает в себя всех последовательных взрослых пациентов (≥18 лет), прошедших процедуру обращения Хартманна (открытая или лапароскопическая процедура) в участвующих центрах. Решение о выполнении HR основано на предпочтениях пациентов и мнении и опыте лечащих хирургов, после оценки их клинического состояния.

Описание

Критерии включения:

  1. Пациенты обоих полов, ≥ 18 лет.
  2. Пациенты, которые прошли процедуру Hartmann по дивертикулиту, кишечной ишемии или травме
  3. Пациенты, которые могут столкнуться с годовым наблюдением.
  4. Пациенты подходят для хирургии.

Критерии исключения:

  1. Возраст <18.
  2. Пациенты, которые прошли процедуру Хартманна по раку, а также адъювант-адъювант после Гартманна или остаточное опухолевое заболевание.
  3. Состояние иммунодепрессии (пациенты, проходящие химиорадиотерапию и/или иммунотерапию, пациенты, проходящие иммуносупрессивную терапию при аутоиммунных заболеваниях или трансплантации, пациенты с цирротическим классом С и D, пациенты с хронической почечной недостаточностью, подвергающимися лечению диализа.)
  4. Пациенты с отсутствующими данными
  5. Беременность или лактация

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Пациенты, проходящие процедуру обращения Хартманна с открытой или лапароскопической техникой
Исследовательская популяция включает в себя всех последовательных взрослых пациентов (≥18 лет), прошедших процедуру обращения Хартманна (открытая или лапароскопическая процедура) в участвующих центрах
Обращение колостомии с помощью лапароскопической техники после процедуры Хартманна (Procto-Sigmoidectomy с конечной колостомией)

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Среднее послеоперационное пребывание в больнице
Временное ограничение: со дня операции до дня выписки из больницы (до 10 дней)
со дня операции до дня выписки из больницы (до 10 дней)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

1 июня 2025 г.

Первичное завершение (Оцененный)

30 июня 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

31 декабря 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

21 февраля 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

6 марта 2025 г.

Первый опубликованный (Действительный)

25 марта 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

25 марта 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

6 марта 2025 г.

Последняя проверка

1 февраля 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • v 1.0 del 01/01/2025

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

Первичные результаты

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • STUDY_PROTOCOL
  • САП
  • МКФ
  • АНАЛИТИЧЕСКИЙ_КОД
  • КСО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться