Laparoskopický Hartmannův reverzní postup: V nepřítomnosti standardizovaných pokynů jsme založili databázi pacienta předloženého obrácení Hartmana se standardní technikou a laparoskopickou technikou, prospektivně po dobu jednoho roku a období sledování 6 měsíců (LHarSAL)
Laparoskopický Hartmannův reverzní postup (Lharsal Studie)
Několik studií ukázalo výhody laparoskopické techniky, včetně rychlejšího pooperačního zotavení, menšího pooperačního bolesti, dřívější obnovy funkce střev, rychlejšího návratu k normální stravě a snížené morbidity, ale stále by mohla zůstat komplikovanou operací v důsledku adhezí a obtížnosti při identifikaci konečníku. V dnešní době se však laparoskopická technika stala do značné míry součástí klinické praxe i pro mladší chirurgy. Předpokládali jsme to a v nedostatku prospektivních studií jsme se zaměřili na potvrzení výhod laparoskopického Hartmannova obrácení (LHR) potvrzením rozdílu v perioperačních výsledcích a pooperačních komplikacích.
V klinické praxi je první otázkou, která je třeba položit, zda existuje správné načasování pro pacienta, který má podstoupit Hartmannovo reverzní postup a zda načasování ovlivňuje výskyt komplikací (krátké a dlouhé výsledky). Dalším cílem studie je prozkoumat, zda délka rektálního pařezu ovlivňuje výsledek Hartmannovy reverzní chirurgie.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Carla Vaccaro, Consultant Surgeon
- Telefonní číslo: +393489237016
- E-mail: mscarla.vaccaro@gmail.com
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti obou pohlaví, ≥ 18 let.
- Pacienti, kteří podstoupili Hartmannovu postupu pro divertikulitidu, střevní ischemii nebo trauma
- Pacienti, kteří mohou čelit jednoletému sledování.
- Pacienti se hodí k operaci.
Kritéria pro vyloučení:
- Věk <18.
- Pacienti, kteří podstoupili Hartmannův postup pro rakovinu a také po Hartmannově adjuvantní radioterapii nebo zbytkové neoplastické onemocnění.
- Imunodepresní stav (pacienti podstupující chemo-radioterapii a/nebo imunoterapii, pacienti podstupující imunosupresivní terapii autoimunitních onemocnění nebo transplantace, cirhotické třídy C a D, pacienti s chronickým renálním selháním podstupujícím dialyzační léčbou.)
- Pacienti s chybějícími údaji
- Těhotenství nebo laktace
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Pacienti podstupující postupu Hartmanna s otevřenou nebo laparoskopickou technikou
Populace studie zahrnuje všechny po sobě jdoucí dospělé pacienty (≥18 let) podstoupili Hartmannův reverzní postup (otevřený nebo laparoskopický postup) v zúčastněných centrech
|
Kolostomická zvrácení s laparoskopickou technikou po Hartmannově postupu (Procto-Sigmoidektomie s konečnou kolostomií)
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Průměrný pooperační pobyt v nemocnici
Časové okno: Od dne chirurgického zákroku do dne propuštění z nemocnice (až 10 dní)
|
Od dne chirurgického zákroku do dne propuštění z nemocnice (až 10 dní)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- v 1.0 del 01/01/2025
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
- MÍZA
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Hartmannův obrácení
-
W.L.Gore & AssociatesDokončeno
-
Kasr El Aini HospitalNáborStudie je zaměřena na asees účinnost sešívaného revize žaludečního bypassu na rukáv gastrektomieEgypt
-
W.L.Gore & AssociatesDokončenoKardiovaskulární choroby | Cévní onemocnění | Cerebrovaskulární poruchy | Onemocnění mozku | Onemocnění centrálního nervového systému | Nemoci nervového systému | Arteriální okluzivní onemocnění | Patologické stavy, anatomické | Konstrikce, patologické | Stenóza karotid | Nemoci karotidSpojené státy