Laparoskooppinen Hartmannin kääntömenettely: Standardoitujen ohjeiden puuttuessa aloitimme potilaan tietokannan, joka toimitti peruutuksen Hartmanin vakiotekniikalla ja laparoskooppisella tekniikalla, tarvittavaksi vuoden ajan ja seurantajakson 6 kuukauden ajan (LHarSAL)
Laparoskooppinen Hartmannin kääntömenettely (Lharsal Study)
Useat tutkimukset ovat osoittaneet laparoskooppisen tekniikan edut, mukaan lukien leikkauksen jälkeisen palautumisen nopeammat, vähemmän leikkauksen jälkeisen kivun, suoliston toiminnan aikaisemman palauttamisen, nopeamman palautumisen normaaliin ruokavalioon ja vähentyneeseen sairastuvuuteen, mutta se voi silti pysyä monimutkaisena operaationa tarttumista ja vaikeuksien tunnistamisessa peräsuolen kannan tunnistamisessa. Siitä huolimatta, että laparoskooppinen tekniikka on nykyään suurelta osin osa kliinistä käytäntöä jopa nuoremmille kirurgille. Olimme tämän ja mahdollisten tutkimusten puuttuessa pyrimme vahvistamaan laparoskooppisen Hartmann-käänteen (LHR) edut vahvistamalla erot operatiivisten tulosten ja leikkauksen jälkeisissä komplikaatioissa.
Kliinisessä käytännössä ensimmäinen esitetty kysymys on, onko potilaalle oikea ajoitus Hartmannin kääntämismenettelyyn ja vaikuttavatko ajoitus komplikaatioiden esiintyvyyteen (lyhyet termit ja pitkät termit). Toinen tutkimuksen tavoitteena on tutkia, vaikuttaako peräsuolen kannan pituus Hartmannin kääntöleikkauksen tulokseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Carla Vaccaro, Consultant Surgeon
- Puhelinnumero: +393489237016
- Sähköposti: mscarla.vaccaro@gmail.com
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Molemmat sukupuolet, ≥ 18 -vuotiaat.
- Potilaat, joille tehtiin Hartmann -toimenpide divertikuliittia, suolen iskemiaa tai traumaa
- Potilaat, joilla voi olla yhden vuoden seuranta.
- Potilaat sopivat leikkaukseen.
Poissulkemiskriteerit:
- Ikä <18.
- Potilaat, joille on suoritettu Hartmannin syöpämenettely ja myös Hartmannin jälkeinen adjuvanttisäiliö tai jäännös neoplastinen sairaus.
- Immunodepressessio-olosuhteet (potilaat, joille tehdään kemoterapia ja/tai immunoterapia, potilailla, joille tehdään immunosuppressiivinen terapia autoimmuunisairauksiin tai siirtoihin, maksakirroosiluokka C- ja D-potilaat, potilaat, joilla on krooninen munuaisten vajaatoiminta dialyysihoidossa.)
- Potilaat, joilla on puuttuvia tietoja
- Raskaus tai imetys
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Potilaat, joille on käännetty Hartmannin toimenpide avoimella tai laparoskooppisella tekniikalla
Tutkimuspopulaatio sisältää kaikki peräkkäiset aikuiset potilaat (≥ 18 -vuotiaat) Hartmannin kääntömenettely (avoin tai laparoskooppinen toimenpide) osallistumiskeskuksissa
|
Kolostomian kääntyminen laparoskooppisella tekniikalla Hartmannin toimenpiteen jälkeen (procto-sigmoidektomia End Colostomy)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Keskimääräinen leikkauksen jälkeinen sairaalassa
Aikaikkuna: Leikkauspäivästä sairaalasta päästöpäivään (jopa 10 päivää)
|
Leikkauspäivästä sairaalasta päästöpäivään (jopa 10 päivää)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- v 1.0 del 01/01/2025
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .