[68GA]転移性前立腺癌の診断と治療におけるGA-P17-079
2025年3月4日 更新者：Peking Union Medical College Hospital
転移性前立腺がんの診断と治療におけるデュアルターゲットイメージング剤[68GA] GA-P17-079の臨床適用
前臨床研究では、マウス前立腺腫瘍とオッセゲン性転移の両方で[68GA] GA-P17-079が高い取り込みと長期保持を持っていることが確認されています。 1回の試験での時間。
これは、「1つの石で2つの鳥を殺す」イメージングエージェントの可能性です。
この段階では、自作の調製物としての転移性前立腺がんの診断と治療における[68GA] GA-P17-079の臨床研究は、臨床応用値をさらに検証するために病院で実施される予定です。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
40
段階
- 初期フェーズ 1
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Beijing、中国
- Peking Union Medical College Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準：
- 18〜85歳の男性、予想される生存期間≥12週間。
- 化学物質療法、実行可能な手術、または生検を受けていない患者は、病理学的診断を得るために、または臨床診断基準に従って悪性腫瘍の疑いがあると疑われています。
- Recist1.1基準に従って、少なくとも1つの測定可能な標的病変が存在しました。
- 書面によるインフォームドコンセントを取得し、フォローアップできる
除外基準：
- 重度の異常な肝臓および腎機能
- 肥沃な被験者は、研究中に効果的な避妊を使用する必要があります
- 30分間平らに横になることができません
- この臨床調査員への参加を拒否しました
- 閉所恐怖症または他の精神疾患に苦しんでいます
- 裁判への参加には適さない他の条件
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：P17-079+P16-093
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P17-079、P16-093、またはP15-041 PET/CT
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実験的：P17-079+P15-041
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P17-079、P16-093、またはP15-041 PET/CT
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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SUV
時間枠：注射後0-180分
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PET/CTで測定
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注射後0-180分
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年9月1日
一次修了 (推定)
2026年9月1日
研究の完了 (推定)
2027年9月1日
試験登録日
最初に提出
2025年2月19日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年3月4日
最初の投稿 (実際)
2025年3月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年3月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年3月4日
最終確認日
2024年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
P17-079、P16-093、またはP15-041 PET/CTの臨床試験
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First Affiliated Hospital of Fujian Medical University募集
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Five Eleven Pharma, Inc.Indiana University積極的、募集していない