[68GA] GA-P17-079 v diagnostice a léčbě metastatické rakoviny prostaty
4. března 2025 aktualizováno: Peking Union Medical College Hospital
Klinická aplikace s duálním cílem zobrazovacího činidla [68GA] GA-P17-079 v diagnostice a léčbě metastatické rakoviny prostaty prostaty
Předklinické studie potvrdily, že [68GA] GA-P17-079 u nádorů myších prostaty i ossogenní metastázy má vysokou absorpci a prodlouženou retenci, což umožňuje [68GA] GA-P17-079 plně absorbovat stejnou metastázami, a to je možné, aby bylo možné detekovat rovné metastázy a metastázy a jediné metastázy a jediné metastázy a jediné metastázy a jediné metastázy a jediné metastázy a jediné, v orgánu a vrmínům je možné, a jediné metastázy a pouze v orgánu a pouze v orgánu a vrmínům, je možné, že je metastáza a je možné metastázy, a na niž jsou metastázami, a umfíly, které jsou metastázami, a je možné detekovat. vyšetření.
Je to potenciální zobrazovací činidlo „zabíjení dvou ptáků s jedním kamenem“.
V této fázi se klinická studie [68GA] GA-P17-079 v diagnostice a léčbě metastatického karcinomu prostaty jako přípravy vyrobená v naší nemocnici plánuje v naší nemocnici, aby se dále ověřila jeho hodnota klinické aplikace.
Přehled studie
Postavení
Zápis na pozvánku
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
40
Fáze
- Raná fáze 1
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Beijing, Čína
- Peking Union Medical College Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Muž ve věku 18–85 let, očekávané přežití ≥ 12 týdnů.
- Pacienti, kteří podstoupili chemoradioterapii, proveditelnou chirurgii nebo biopsii, aby získali patologickou diagnózu nebo jsou vysoce podezřelí z malignity podle klinických diagnostických kritérií.
- Alespoň jedna měřitelná cílová léze byla přítomna podle kritérií RECIST1.1.
- Získat písemný informovaný souhlas a být schopen sledovat
Kritéria pro vyloučení:
- Těžká neobvyklá funkce jater a ledvin
- Úrodné subjekty budou muset během studie použít účinnou antikoncepci
- Nelze lhát půl hodiny
- Odmítl se připojit k tomuto klinickému vyšetřovateli
- Trpí klaustrofobií nebo jinou duševní chorobou
- Jiné podmínky považované za nevhodné pro účast v soudním řízení
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Diagnostický
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: P17-079+P16-093
|
P17-079, P16-093 nebo P15-041 PET/CT
|
|
Experimentální: P17-079+P15-041
|
P17-079, P16-093 nebo P15-041 PET/CT
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
SUV
Časové okno: 0-180 min po injekci
|
měřeno PET/Ct
|
0-180 min po injekci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. září 2024
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. září 2026
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. září 2027
Termíny zápisu do studia
První předloženo
19. února 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
4. března 2025
První zveřejněno (Aktuální)
25. března 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
25. března 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
4. března 2025
Naposledy ověřeno
1. září 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- PekingUMCH-NM-079
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .