[68GA] 전이성 전립선 암 진단 및 치료에서 GA-P17-079
2025년 3월 4일 업데이트: Peking Union Medical College Hospital
전이성 전립선 암 진단 및 치료에서 이중 표적 영상 제제의 임상 적용 [68GA] GA-P17-079
전임상 연구는 마우스 전립선 종양 및 osseogenic 전이 모두에서 [68GA] GA-P17-079가 높은 흡수 및 장기 보유를 갖는다는 것을 확인했습니다. 이는 [68GA] GA-P17-079가 병변에 의해 완전히 흡수 될 수 있으며, 뼈 전이, 전립선 1 차 부위, Lymph Nordases에서 뼈 전이성을 검출 할 수 있으며, 이는 뼈 전이에 의해 완전히 흡수 될 수 있음을 확인했습니다. 시험.
그것은 잠재적 인 "석재로 두 마리의 새를 죽이는"이미징 제제입니다.
이 단계에서, 자체 제조 준비로서 전이성 전립선 암의 진단 및 치료에서 [68GA] GA-P17-079의 임상 연구는 병원에서 임상 적용 가치를 더욱 검증 할 계획이다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
40
단계
- 초기 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Beijing, 중국
- Peking Union Medical College Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준 :
- 18-85 세의 남성은 12 주 이상 생존율이 예상됩니다.
- 병리학 적 진단을 얻기 위해 화학 방사선 요법, 실행 가능한 수술 또는 생검을받지 않은 환자.
- RECIST1.1 기준에 따라 적어도 하나의 측정 가능한 표적 병변이 존재 하였다.
- 서면 사전 동의를 얻고 후속 조치를 취할 수 있습니다.
제외 기준 :
- 심한 비정상 간 및 신장 기능
- 비옥 한 피험자는 연구 중에 효과적인 피임법을 사용해야합니다.
- 30 분 동안 평평하게 누울 수 없습니다
- 이 임상 조사관 가입을 거부했습니다
- 폐소 공포증 또는 기타 정신 질환으로 고통 받고 있습니다
- 다른 조건은 재판 참여에 부적합한 것으로 간주됩니다
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: P17-079+P16-093
|
P17-079, P16-093 또는 P15-041 PET/CT
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실험적: P17-079+P15-041
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P17-079, P16-093 또는 P15-041 PET/CT
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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SUV
기간: 주입 후 0-180 분
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PET/CT에 의해 측정 됨
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주입 후 0-180 분
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 9월 1일
기본 완료 (추정된)
2026년 9월 1일
연구 완료 (추정된)
2027년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 2월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 3월 4일
처음 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 3월 4일
마지막으로 확인됨
2024년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- PekingUMCH-NM-079
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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P17-079, P16-093 또는 P15-041 PET/CT에 대한 임상 시험
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First Affiliated Hospital of Fujian Medical University모병
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Five Eleven Pharma, Inc.Indiana University모집하지 않고 적극적으로