[68GA] GA-P17-079 en el diagnóstico y tratamiento del cáncer de próstata metastásico
4 de marzo de 2025 actualizado por: Peking Union Medical College Hospital
Aplicación clínica del agente de imágenes de doble objetivo [68GA] GA-P17-079 en el diagnóstico y tratamiento del cáncer de próstata metastásico
Los estudios preclínicos han confirmado que [68GA] GA-P17-079 tanto en tumores de próstata de ratón como en metástasis ossegénicas tiene una alta absorción y una retención prolongada, lo que incluye [68GA] GA-P17-079 para ser absorbido por las lesiones, y es posible detectar las metástasis óseas, las metástasis de los óseas, las metástasis de los óseas, las metástasis de las medidas de cáncer, las metástasis de las medidas de cáncer, las metidas de las medidas de cáncer, las medidas de nodos de los lydos de los lydos de los lymph y las metástasis de las metástasis. examen único.
Es un potencial "matar a dos pájaros con un agente de imágenes de una piedra".
En esta etapa, el estudio clínico de [68GA] GA-P17-079 en el diagnóstico y tratamiento del cáncer de próstata metastásico como una preparación hecha a sí misma se planea llevarse a cabo en nuestro hospital para verificar aún más su valor de aplicación clínica.
Descripción general del estudio
Estado
Inscripción por invitación
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
40
Fase
- Fase temprana 1
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Beijing, Porcelana
- Peking Union Medical College Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Hombre de 18 a 85 años, supervivencia esperada ≥12 semanas.
- Los pacientes que no se han sometido a quimiorradioterapia, cirugía factible o biopsia para obtener un diagnóstico patológico o son muy sospechosos de malignidad según los criterios de diagnóstico clínico.
- Al menos una lesión objetivo medible estuvo presente según los criterios recist1.1.
- Obtenga un consentimiento informado por escrito y poder hacer un seguimiento
Criterios de exclusión:
- Función severa de hígado anormal y renal
- Los sujetos fértiles deberán usar una anticoncepción efectiva durante el estudio
- Incapaz de acostarse durante media hora
- Se negó a unirse a este investigador clínico
- Sufriendo de claustrofobia u otra enfermedad mental
- Otras condiciones consideradas inadecuadas para la participación en el ensayo
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: P17-079+P16-093
|
P17-079, P16-093 o P15-041 PET/CT
|
|
Experimental: P17-079+P15-041
|
P17-079, P16-093 o P15-041 PET/CT
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
SUV
Periodo de tiempo: 0-180 min post-inyección
|
Medido por PET/CT
|
0-180 min post-inyección
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de septiembre de 2024
Finalización primaria (Estimado)
1 de septiembre de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
1 de septiembre de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
19 de febrero de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de marzo de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
25 de marzo de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de marzo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de marzo de 2025
Última verificación
1 de septiembre de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- PekingUMCH-NM-079
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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