- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06864572
[68GA] GA-P17-079 metastaattisen eturauhassyövän diagnosoinnissa ja hoidossa
tiistai 4. maaliskuuta 2025 päivittänyt: Peking Union Medical College Hospital
Kaksikohtaisen kuvantamisagentin [68GA] GA-P17-079 kliininen soveltaminen metastaattisen eturauhassyövän diagnosoinnissa ja hoidossa
Prekliinisissä tutkimuksissa on vahvistettu, että [68GA] GA-P17-079 sekä hiiren eturauhasen kasvaimissa että osseogeenisissä etäpesäkkeissä on suuri otto ja pitkittynyt retentio, joka mahdollistaa [68GA] GA-P17-079: n täysin absorboivan lesioiden avulla, ja on mahdollista tunnistaa luumetastaasit, eturauhasen at-at-at-at-atroasien ja atroasien metastaasien ja absorttien metastaasien metastaasien ja limfien metaastioiden metastaasien (leamfaasien metastaasien aroadien (limfaasien metastaasien metastaasien metastaasit, jotka on täysin absortti. yksi tutkimus.
Se on potentiaalinen "tappaa kaksi lintua yhdellä kivellä" -kuvausaineella.
Tässä vaiheessa [68GA] GA-P17-079: n kliininen tutkimus metastaattisen eturauhassyövän diagnosoinnissa ja hoidossa on tarkoitus suorittaa sairaalassamme sen kliinisen sovelluksen arvon tarkistamiseksi edelleen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ilmoittautuminen kutsusta
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
40
Vaihe
- Varhainen vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Beijing, Kiina
- Peking Union Medical College Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-85-vuotiaat miehet, odotettu eloonjääminen ≥12 viikkoa.
- Potilaat, joille ei ole suoritettu kemoradioterapiaa, toteutettavissa olevaa leikkausta tai biopsiaa patologisen diagnoosin saamiseksi tai joita epäillään pahanlaatuisuudesta voimakkaasti kliinisten diagnostisten kriteerien mukaisesti.
- Ainakin yksi mitattavissa oleva kohdevaurio oli läsnä RECIST1.1 -kriteerien mukaisesti.
- Hanki kirjallinen tietoinen suostumus ja pysty seuraamaan
Poissulkemiskriteerit:
- Vakava epänormaali maksa ja munuaisten toiminta
- Hedelmällisten henkilöiden on käytettävä tehokasta ehkäisyä tutkimuksen aikana
- Ei voida makaa tasaisesti puoli tuntia
- Kieltäytyi liittymästä tähän kliiniseen tutkijaan
- Kärsimys klaustrofobiasta tai muusta mielisairaudesta
- Muut olosuhteet, joita ei voida soveltaa osallistumiseen oikeudenkäyntiin
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: P17-079+P16-093
|
P17-079, P16-093 tai P15-041 PET/CT
|
|
Kokeellinen: P17-079+P15-041
|
P17-079, P16-093 tai P15-041 PET/CT
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Maastoauto
Aikaikkuna: 0-180 min injektion jälkeen
|
mitattu PET/CT: llä
|
0-180 min injektion jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 1. syyskuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. syyskuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 1. syyskuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 19. helmikuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 4. maaliskuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 4. maaliskuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. syyskuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PekingUMCH-NM-079
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset P17-079, P16-093 tai P15-041 PET/CT
-
First Affiliated Hospital of Fujian Medical UniversityRekrytointi
-
Five Eleven Pharma, Inc.Indiana UniversityAktiivinen, ei rekrytointiEturauhassyöpä | Eturauhassyöpä toistuvaYhdysvallat