[68GA] GA-P17-079 i diagnose og behandling av metastatisk prostatakreft
4. mars 2025 oppdatert av: Peking Union Medical College Hospital
Klinisk anvendelse av dobbeltmålingsmiddel [68GA] GA-P17-079 i diagnose og behandling av metastatisk prostatakreft
Prekliniske studier har bekreftet at [68GA] GA-P17-079 i både musens prostata-svulster og osseogene metastaser har høy opptak og langvarig retensjon, som gjør det mulig for [68Ga], og det er Primals primærmetast, og det er å binde til å være bekken til å være. Metastaser og orgelmetastaser samtidig i en enkelt undersøkelse.
Det er et potensielt "å drepe to fugler med en stein" avbildningsmiddel.
På dette stadiet planlegges den kliniske studien av [68GA] GA-P17-079 i diagnosen og behandlingen av metastatisk prostatakreft ettersom en egenprodusert preparat planlegges for å bli utført på sykehuset vårt for ytterligere å verifisere den kliniske anvendelsesverdien.
Studieoversikt
Status
Påmelding etter invitasjon
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
40
Fase
- Tidlig fase 1
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Beijing, Kina
- Peking Union Medical College Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Mann i alderen 18-85 år, forventet overlevelse ≥12 uker.
- Pasienter som ikke har gjennomgått kjemoradioterapi, gjennomførbar kirurgi eller biopsi for å oppnå en patologisk diagnose eller er sterkt mistenkt for malignitet i henhold til kliniske diagnostiske kriterier.
- Minst ett målbar mållesjon var til stede i henhold til RECIST1.1 -kriterier.
- Få skriftlig informert samtykke og kunne følge opp
Eksklusjonskriterier:
- Alvorlig unormal lever- og nyrefunksjon
- Fruktbare forsøkspersoner må bruke effektiv prevensjon under studien
- Kan ikke ligge flatt i en halv time
- Nektet å bli med i denne kliniske etterforskeren
- Lider av klaustrofobi eller annen psykisk sykdom
- Andre forhold som anses som uegnet for deltakelse i rettsaken
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: P17-079+P16-093
|
P17-079, P16-093 eller P15-041 PET/CT
|
|
Eksperimentell: P17-079+P15-041
|
P17-079, P16-093 eller P15-041 PET/CT
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
SUV
Tidsramme: 0-180 min etter injeksjon
|
målt med PET/CT
|
0-180 min etter injeksjon
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. september 2024
Primær fullføring (Antatt)
1. september 2026
Studiet fullført (Antatt)
1. september 2027
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
19. februar 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
4. mars 2025
Først lagt ut (Faktiske)
25. mars 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
25. mars 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
4. mars 2025
Sist bekreftet
1. september 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- PekingUMCH-NM-079
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .