[68GA] GA-P17-079 a metasztatikus prosztata rák diagnosztizálásában és kezelésében
2025. március 4. frissítette: Peking Union Medical College Hospital
Kettős célú képalkotó szer klinikai alkalmazása [68GA] GA-P17-079 A metasztatikus prosztata rák diagnosztizálásában és kezelésében
A preklinikai vizsgálatok megerősítették, hogy a [68GA] GA-P17-079 mind az egér prosztata daganatokban, mind az osseogén metasztázisokban nagy felvétel és hosszabb retencióval rendelkezik, ami lehetővé teszi a [68GA] GA-P17-079-et, hogy a elválasztások teljes mértékben abszorbeálódjanak, és lehetséges, hogy a csontok metasztázisának megismerése és a szerves metaszták, és a szerves metaszták és a szerves metaszták, és a szerves metaszták és a szerves metaszták, és a szervek átélhetik az prosztatatrákot, a lymphes-nél, és a szervek megismerik az prosztatát, a lymphes-nél, és a szervek megismerik a rákot. egyetlen vizsgálatban.
Ez egy potenciális "két madár megölése egy kővel" képalkotószerrel.
Ebben a szakaszban a [68GA] GA-P17-079 klinikai vizsgálata a metasztatikus prosztata rák diagnosztizálásában és kezelésében, mint önkészítésű készítményt, a kórházunkban a klinikai alkalmazási értékének további igazolása érdekében tervezik.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Jelentkezés meghívóval
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
40
Fázis
- 1. korai fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Beijing, Kína
- Peking Union Medical College Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Befogadási kritériumok:
- 18-85 éves férfi, várható a túlélés ≥12 hét.
- Azok a betegek, akiknél nem vettek részt kemoradioterápián, megvalósítható műtéten vagy biopszián, kóros diagnózis megszerzése céljából, vagy a klinikai diagnosztikai kritériumok szerint erősen gyanítják a rosszindulatú daganatokat.
- Legalább egy mérhető célkárosodás volt jelen a Recist1.1 kritériumok szerint.
- Szerezzen írásbeli tájékozott beleegyezést, és képes legyen nyomon követni
Kizárási kritériumok:
- Súlyos rendellenes máj- és vese funkció
- A termékeny alanyoknak hatékony fogamzásgátlást kell használniuk a vizsgálat során
- Képtelen feküdni fél órán keresztül
- Nem volt hajlandó csatlakozni ehhez a klinikai kutatónak
- Klaustrofóbia vagy más mentális betegség szenvedése
- A vizsgálatban való részvételre alkalmatlannak tekintett egyéb feltételek
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Diagnosztikai
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: P17-079+P16-093
|
P17-079, P16-093 vagy P15-041 PET/CT
|
|
Kísérleti: P17-079+P15-041
|
P17-079, P16-093 vagy P15-041 PET/CT
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Terepjáró
Időkeret: 0-180 perc az injekció után
|
PET/CT -vel mérve
|
0-180 perc az injekció után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2024. szeptember 1.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2026. szeptember 1.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2027. szeptember 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2025. február 19.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. március 4.
Első közzététel (Tényleges)
2025. március 25.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2025. március 25.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. március 4.
Utolsó ellenőrzés
2024. szeptember 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- PekingUMCH-NM-079
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
ELDÖNTETLEN
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .