Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

[68GA] GA-P17-079 w diagnozie i leczeniu przerzutowego raka prostaty

4 marca 2025 zaktualizowane przez: Peking Union Medical College Hospital

Kliniczne zastosowanie czynnika obrazowania podwójnego celu [68GA] GA-P17-079 w diagnozie i leczeniu przerzutowego raka prostaty

Badania przedkliniczne potwierdziły, że [68GA] GA-P17-079 zarówno w mysich guzach prostaty, jak i przerzutach osseogennych ma wysokie pobieranie, a przedłużone retencje, które umożliwiają [68GA] GA-P17-079, aby w pełni pochłaniać Metastazy Metastazę Metastazę Metastazę i Metastazę Metastazę i Metastazę Metastazę i Metastazę w tym samym czasie w czasie. badanie. Jest to potencjalny agent obrazujący „zabijanie dwóch ptaków jednym kamiennym”. Na tym etapie badanie kliniczne [68GA] GA-P17-079 w diagnozie i leczeniu przerzutowego raka prostaty jako samodzielnego przygotowania ma zostać przeprowadzone w naszym szpitalu w celu dalszej weryfikacji jego wartości klinicznej.

Przegląd badań

Status

Rejestracja na zaproszenie

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

40

Faza

  • Wczesna faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
      • Beijing, Chiny
        • Peking Union Medical College Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Mężczyźni w wieku 18–85 lat, oczekiwane przeżycie ≥12 tygodni.
  • Pacjenci, którzy nie przeszli chemioradioterapii, możliwej operacji lub biopsji w celu uzyskania diagnozy patologicznej lub są wysoce podejrzeani o nowotworu według klinicznych kryteriów diagnostycznych.
  • Według kryteriów RECIST1.1 obecny był co najmniej jedna wymierna zmiana docelowa.
  • Uzyskać pisemną świadomą zgodę i być w stanie kontynuować

Kryteria wykluczenia:

  • Ciężka nieprawidłowa czynność wątroby i nerek
  • Płodni pacjenci będą musieli zastosować skuteczną antykoncepcję podczas badania
  • Nie można położyć płasko przez pół godziny
  • Odmówił dołączenia do tego badacza klinicznego
  • Cierpienie na klaustrofobię lub inną chorobę psychiczną
  • Inne warunki uznane za nieodpowiednie do uczestnictwa w procesie

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: P17-079+P16-093
Test diagnostyczny: P17-079, P16-093 lub P15-041 PET/CT
P17-079, P16-093 lub P15-041 PET/CT
Eksperymentalny: P17-079+P15-041
Test diagnostyczny: P17-079, P16-093 lub P15-041 PET/CT
P17-079, P16-093 lub P15-041 PET/CT

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
SUV
Ramy czasowe: 0-180 min po wstrzyknięciu
mierzone przez PET/CT
0-180 min po wstrzyknięciu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Peking Union Medical College Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 września 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 września 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 lutego 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 marca 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 marca 2025

Ostatnia weryfikacja

1 września 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • PekingUMCH-NM-079

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na P17-079, P16-093 lub P15-041 PET/CT

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Lebanon

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj