[68GA] GA-P17-079 no diagnóstico e tratamento do câncer de próstata metastático
4 de março de 2025 atualizado por: Peking Union Medical College Hospital
Aplicação clínica do agente de imagem de alvo duplo [68GA] GA-P17-079 no diagnóstico e tratamento do câncer de próstata metastático
Estudos pré-clínicos confirmaram que [68GA] GA-P17-079 em tumores da próstata de camundongos e metástases osseogênicas possuem alta captação e retenção prolongada, o que permite que o NONSESTATESTESTESTES DESTATAS DE ORGUSTAS DO GA-079, e é possível que as metas do que as metas do rófas sejam fãs, e é possível que as metas do que as metas do rófas sejam fãs, e é possível que as metas do que as metas do rófas sejam as metas do que as lesões, e são possíveis para detectar metastásticos de ossos, que se metassam, e é possível que as lesões de metastas de orações, e sejam possíveis que as metas das metas-fossas de orações, e é possível que as metas de metas de prisão, e é possível que as metas de rebone sejam as metas. tempo em um único exame.
É um potencial agente de imagem "matar dois pássaros com uma pedra".
Nesse estágio, o estudo clínico do [68GA] GA-P17-079 no diagnóstico e tratamento do câncer de próstata metastático, pois uma preparação feita por si mesmo está planejada para ser realizada em nosso hospital para verificar ainda mais seu valor de aplicação clínica.
Visão geral do estudo
Status
Inscrevendo-se por convite
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
40
Estágio
- Fase inicial 1
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Beijing, China
- Peking Union Medical College Hospital
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de inclusão:
- Homens de 18 a 85 anos, sobrevida esperada ≥12 semanas.
- Pacientes que não foram submetidos a quimiorradioterapia, cirurgia viável ou biópsia para obter um diagnóstico patológico ou são altamente suspeitos de malignidade de acordo com os critérios de diagnóstico clínico.
- Pelo menos uma lesão alvo mensurável estava presente de acordo com os critérios RECIST1.1.
- Obter consentimento informado por escrito e ser capaz de acompanhar
Critérios de exclusão:
- Função de fígado anormal grave e rim
- Os sujeitos férteis precisarão usar contracepção eficaz durante o estudo
- Incapaz de ficar deitado por meia hora
- Recusou -se a ingressar neste investigador clínico
- Sofrendo de claustrofobia ou outra doença mental
- Outras condições consideradas inadequadas para a participação no julgamento
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: P17-079+P16-093
|
P17-079, P16-093 ou P15-041 PET/CT
|
|
Experimental: P17-079+P15-041
|
P17-079, P16-093 ou P15-041 PET/CT
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
SUV
Prazo: 0-180 min após a injeção
|
medido por PET/CT
|
0-180 min após a injeção
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de setembro de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
1 de setembro de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de setembro de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
19 de fevereiro de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
4 de março de 2025
Primeira postagem (Real)
25 de março de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de março de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
4 de março de 2025
Última verificação
1 de setembro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- PekingUMCH-NM-079
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em P17-079, P16-093 ou P15-041 PET/CT
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