Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

[68GA] GA-P17-079 i diagnosen og behandlingen af ​​metastatisk prostatacancer

4. marts 2025 opdateret af: Peking Union Medical College Hospital

Klinisk anvendelse af dobbeltmålafbildningsmiddel [68GA] GA-P17-079 ved diagnose og behandling af metastatisk prostatacancer

Prækliniske undersøgelser har bekræftet, at [68GA] GA-P17-079 i både musprostatatumorer og osseogene metastaser har høj optagelse og langvarig tilbageholdelse, hvilket gør det muligt at påvise knoglemetastaser, der er muligt at påvise knoglemetastaser. og organmetastaser på samme tid i en enkelt undersøgelse. Det er et potentielt "at dræbe to fugle med et sten" billeddannelsesmiddel. På dette tidspunkt planlægges den kliniske undersøgelse af [68GA] GA-P17-079 i diagnosen og behandlingen af ​​metastatisk prostatacancer som en selvfremstillet præparat, der udføres på vores hospital for yderligere at verificere dens kliniske anvendelsesværdi.

Studieoversigt

Status

Tilmelding efter invitation

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

40

Fase

  • Tidlig fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
      • Beijing, Kina
        • Peking Union Medical College Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Mandlig i alderen 18-85 år, forventet overlevelse ≥12 uger.
  • Patienter, der ikke har gennemgået kemoradioterapi, mulig kirurgi eller biopsi for at opnå en patologisk diagnose eller er meget mistænkt for malignitet i henhold til kliniske diagnostiske kriterier.
  • Mindst en målbar mållæsion var til stede i henhold til RECIST1.1 -kriterier.
  • Få skriftligt informeret samtykke og være i stand til at følge op

Ekskluderingskriterier:

  • Alvorlig unormal lever og nyrefunktion
  • Fertile forsøgspersoner bliver nødt til at bruge effektiv prævention under undersøgelsen
  • Kan ikke ligge fladt i en halv time
  • Nægtede at deltage i denne kliniske efterforsker
  • Lider af klaustrofobi eller anden mental sygdom
  • Andre betingelser, der anses for uegnet til deltagelse i retssagen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: P17-079+P16-093
Diagnostisk test: P17-079, P16-093 eller P15-041 PET/CT
P17-079, P16-093 eller P15-041 PET/CT
Eksperimentel: P17-079+P15-041
Diagnostisk test: P17-079, P16-093 eller P15-041 PET/CT
P17-079, P16-093 eller P15-041 PET/CT

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
SUV
Tidsramme: 0-180 min efter injektion
Målt med PET/CT
0-180 min efter injektion

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Peking Union Medical College Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. september 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. september 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. februar 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. marts 2025

Først opslået (Faktiske)

25. marts 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. marts 2025

Sidst verificeret

1. september 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • PekingUMCH-NM-079

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med P17-079, P16-093 eller P15-041 PET/CT

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mauritania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner