[68GA] GA-P17-079 bei der Diagnose und Behandlung von metastasiertem Prostatakrebs
4. März 2025 aktualisiert von: Peking Union Medical College Hospital
Klinische Anwendung von Dual-Target-Bildgebungsmittel [68GA] GA-P17-079 bei der Diagnose und Behandlung von metastasiertem Prostatakrebs
Preclinical studies have confirmed that [68Ga]Ga-P17-079 in both mouse prostate tumors and osseogenic metastases has high uptake and prolonged retention, which enables [68Ga]Ga-P17-079 to be fully absorbed by the lesions, and it is possible to detect bone metastases, prostate cancer primary sites, lymph node metastases and organ metastases at the Gleiche Zeit in einer einzigen Prüfung.
Es ist ein potenzielles Bildgebungsagent "zwei Vögel mit einem Stein".
In diesem Stadium ist die klinische Studie von [68GA] GA-P17-079 bei der Diagnose und Behandlung von metastasiertem Prostatakrebs als selbstgemachte Herstellung geplant, um in unserem Krankenhaus durchgeführt zu werden, um den klinischen Anwendungswert weiter zu überprüfen.
Studienübersicht
Status
Anmeldung auf Einladung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
40
Phase
- Frühphase 1
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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-
-
Beijing, China
- Peking Union Medical College Hospital
-
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Männer im Alter von 18 bis 85 Jahren, erwartete Überleben von ≥ 12 Wochen.
- Patienten, die keine Chemoradiotherapie, machbare Operation oder Biopsie unterzogen haben, um eine pathologische Diagnose zu erhalten, oder die Malignität nach klinischen diagnostischen Kriterien stark vermutet.
- Mindestens eine messbare Zielläsion war gemäß Recist1.1 -Kriterien vorhanden.
- Erhalten Sie eine schriftliche Einverständniserklärung und können Sie nachverfolgen
Ausschlusskriterien:
- Schwere abnormale Leber- und Nierenfunktion
- Fruchtbare Probanden müssen während des Studiums eine wirksame Empfängnisverhütung anwenden
- Eine halbe Stunde lang nicht flach liegen
- Weigerte sich, diesem klinischen Forscher beizutreten
- Leiden an Klaustrophobie oder anderen psychischen Erkrankungen
- Andere Bedingungen, die für die Teilnahme an dem Versuch als ungeeignet erachtet werden
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Diagnose
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: P17-079+P16-093
|
P17-079, P16-093 oder P15-041 PET/CT
|
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Experimental: P17-079+P15-041
|
P17-079, P16-093 oder P15-041 PET/CT
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
SUV
Zeitfenster: 0-180 Minuten nach der Injektion
|
gemessen mit PET/CT
|
0-180 Minuten nach der Injektion
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. September 2024
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. September 2026
Studienabschluss (Geschätzt)
1. September 2027
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
19. Februar 2025
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
4. März 2025
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
25. März 2025
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
25. März 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
4. März 2025
Zuletzt verifiziert
1. September 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- PekingUMCH-NM-079
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
UNENTSCHIEDEN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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Klinische Studien zur P17-079, P16-093 oder P15-041 PET/CT
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First Affiliated Hospital of Fujian Medical UniversityRekrutierung
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Five Eleven Pharma, Inc.Indiana UniversityAktiv, nicht rekrutierendProstatakrebs | Wiederkehrender ProstatakrebsVereinigte Staaten