Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

[68GA] GA-P17-079 в диагностике и лечении метастатического рака простаты

4 марта 2025 г. обновлено: Peking Union Medical College Hospital

Клиническое применение агента визуализации с двойной целью [68GA] GA-P17-079 в диагностике и лечении метастатического рака простаты

Preclinical studies have confirmed that [68Ga]Ga-P17-079 in both mouse prostate tumors and osseogenic metastases has high uptake and prolonged retention, which enables [68Ga]Ga-P17-079 to be fully absorbed by the lesions, and it is possible to detect bone metastases, prostate cancer primary sites, lymph node metastases and organ metastases at the same time in a single экзамен. Это потенциальный «убийство двух птиц с одним камнем». На этом этапе планируется провести клиническое исследование [68GA] GA-P17-079 в диагностике и лечении метастатического рака предстательной железы в качестве самодельного препарата.

Обзор исследования

Статус

Запись по приглашению

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

40

Фаза

  • Ранняя фаза 1

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Китай
      • Beijing, Китай
        • Peking Union Medical College Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Мужчина в возрасте 18-85 лет, ожидаемая выживаемость ≥12 недель.
  • Пациенты, которые не подвергались химиолучевой терапии, осуществимой хирургии или биопсии, чтобы получить патологический диагноз или сильно подозреваются в злокачественных новообразованиях в соответствии с критериями клинической диагностики.
  • По крайней мере, одно измеримое поражение целевого цвета присутствовало в соответствии с критериями RECIST1.1.
  • Получить письменное информированное согласие и иметь возможность следить за

Критерии исключения:

  • Тяжелая ненормальная функция печени и почки
  • Плодородные субъекты должны будут использовать эффективную контрацепцию во время исследования
  • Невозможно лечь на полчаса
  • Отказался присоединиться к этому клиническому исследователю
  • Страдание от клаустрофобии или других психических заболеваний
  • Другие условия считаются непригодными для участия в испытании

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Диагностика
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: P17-079+P16-093
Диагностический тест: P17-079, p16-093, или p15-041 PET/CT
P17-079, p16-093, или p15-041 PET/CT
Экспериментальный: P17-079+P15-041
Диагностический тест: P17-079, p16-093, или p15-041 PET/CT
P17-079, p16-093, или p15-041 PET/CT

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Внедорожник
Временное ограничение: 0-180 мин после инъекции
Измерено PET/CT
0-180 мин после инъекции

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Peking Union Medical College Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 сентября 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 сентября 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 сентября 2027 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

19 февраля 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

4 марта 2025 г.

Первый опубликованный (Действительный)

25 марта 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

25 марта 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

4 марта 2025 г.

Последняя проверка

1 сентября 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • PekingUMCH-NM-079

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться