[68GA] GA-P17-079 i diagnosen och behandlingen av metastaserande prostatacancer
4 mars 2025 uppdaterad av: Peking Union Medical College Hospital
Klinisk applicering av avbildningsmedel med dubbla mål [68GA] GA-P17-079 vid diagnos och behandling av metastaserande prostatacancer
Preclinical studies have confirmed that [68Ga]Ga-P17-079 in both mouse prostate tumors and osseogenic metastases has high uptake and prolonged retention, which enables [68Ga]Ga-P17-079 to be fully absorbed by the lesions, and it is possible to detect bone metastases, prostate cancer primary sites, lymph node metastases and organ metastases at the same time in a En enda undersökning.
Det är en potentiell "dödande två fåglar med en sten" avbildningsagent.
I detta skede planeras den kliniska studien av [68GA] GA-P17-079 i diagnosen och behandlingen av metastaserande prostatacancer som en självgjord beredning att genomföras på vårt sjukhus för att ytterligare verifiera dess kliniska tillämpningsvärde.
Studieöversikt
Status
Anmälan via inbjudan
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
40
Fas
- Tidig fas 1
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Beijing, Kina
- Peking Union Medical College Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inkluderingskriterier:
- Manlig åldern 18-85 år, förväntad överlevnad ≥12 veckor.
- Patienter som inte har genomgått kemoradioterapi, genomförbar kirurgi eller biopsi för att få en patologisk diagnos eller är mycket misstänkta för malignitet enligt kliniska diagnostiska kriterier.
- Åtminstone en mätbar mållesion var närvarande enligt RECIST1.1 -kriterierna.
- Få skriftligt informerat samtycke och kunna följa upp
Uteslutningskriterier:
- Allvarlig onormal lever- och njurfunktion
- Fertila försökspersoner måste använda effektiv preventivmedel under studien
- Det går inte att ligga platt i en halvtimme
- Vägrade att gå med i denna kliniska utredare
- Lider av klaustrofobi eller annan psykisk sjukdom
- Andra villkor anses olämpliga för deltagande i rättegången
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Diagnostisk
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: P17-079+P16-093
|
P17-079, P16-093 eller P15-041 PET/CT
|
|
Experimentell: P17-079+P15-041
|
P17-079, P16-093 eller P15-041 PET/CT
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
SUV
Tidsram: 0-180 min efter injektion
|
mätt med PET/CT
|
0-180 min efter injektion
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 september 2024
Primärt slutförande (Beräknad)
1 september 2026
Avslutad studie (Beräknad)
1 september 2027
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
19 februari 2025
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
4 mars 2025
Första postat (Faktisk)
25 mars 2025
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
25 mars 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
4 mars 2025
Senast verifierad
1 september 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- PekingUMCH-NM-079
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .