[68GA] GA-P17-079 dans le diagnostic et le traitement du cancer de la prostate métastatique
4 mars 2025 mis à jour par: Peking Union Medical College Hospital
Application clinique de l'agent d'imagerie à double cible [68GA] GA-P17-079 dans le diagnostic et le traitement du cancer de la prostate métastatique
Des études précliniques ont confirmé que [68GA] GA-P17-079 dans les tumeurs de la prostate de souris et les métastases osseogéniques présente une forte absorption et une rétention prolongée, ce qui permet [68GA] GA-P17-079 d'être entièrement absorbés par les lésions, et il est possible de détecter les métastases osseuses, de métastases de la prostate, examen unique.
Il s'agit d'un agent d'imagerie potentiel "tuant deux oiseaux avec une pierre".
À ce stade, l'étude clinique de [68GA] GA-P17-079 dans le diagnostic et le traitement du cancer de la prostate métastatique en tant que préparation autodidacte devrait être effectuée dans notre hôpital pour vérifier davantage sa valeur d'application clinique.
Aperçu de l'étude
Statut
Inscription sur invitation
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
40
Phase
- Première phase 1
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
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Beijing, Chine
- Peking Union Medical College Hospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'inclusion:
- Mâle âgé de 18 à 85 ans, survie attendue ≥ 12 semaines.
- Les patients qui n'ont pas subi de chimioradiothérapie, de chirurgie réalisable ou de biopsie pour obtenir un diagnostic pathologique ou sont très suspectés de tumeurs malignes selon les critères diagnostiques cliniques.
- Au moins une lésion cible mesurable était présente selon les critères RECIST1.1.
- Obtenir un consentement éclairé écrit et être en mesure de suivre
Critères d'exclusion:
- Fébrac de foie et de rein anormaux sévères
- Les sujets fertiles devront utiliser une contraception efficace pendant l'étude
- Impossible de rester à plat pendant une demi-heure
- Refusé de rejoindre cet chercheur clinique
- Souffrant de claustrophobie ou d'une autre maladie mentale
- Autres conditions jugées inadaptées à la participation à l'essai
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: P17-079 + P16-093
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P17-079, P16-093 ou P15-041 PET / CT
|
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Expérimental: P17-079 + P15-041
|
P17-079, P16-093 ou P15-041 PET / CT
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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SUV
Délai: 0-180 min après l'injection
|
mesuré par animal de compagnie / ct
|
0-180 min après l'injection
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 septembre 2024
Achèvement primaire (Estimé)
1 septembre 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 septembre 2027
Dates d'inscription aux études
Première soumission
19 février 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
4 mars 2025
Première publication (Réel)
25 mars 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
25 mars 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
4 mars 2025
Dernière vérification
1 septembre 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- PekingUMCH-NM-079
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .