[68ga] GA-P17-079 nella diagnosi e nel trattamento del carcinoma della prostata metastatica
4 marzo 2025 aggiornato da: Peking Union Medical College Hospital
Applicazione clinica dell'agente di imaging a doppio bersaglio [68GA] GA-P17-079 nella diagnosi e nel trattamento del carcinoma della prostata metastatica
Studi preclinici hanno confermato che [68GA] GA-P17-079 sia nei tumori della prostata di topo che nei metastasi osseogenici ha un elevato assorbimento e una ritenzione prolungata, che consente a [68GA] GA-P17-079 di essere completamente assorbiti dalle lesioni, e si è assorbiti in modo da parte delle lesioni, per i limpasti nei miscuiti. esame.
È un potenziale agente di imaging "uccidere due uccelli con una pietra".
In questa fase, lo studio clinico di [68GA] GA-P17-079 nella diagnosi e nel trattamento del carcinoma della prostata metastatica poiché si prevede una preparazione fatta da sé per essere condotta nel nostro ospedale per verificare ulteriormente il suo valore di applicazione clinica.
Panoramica dello studio
Stato
Iscrizione su invito
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
40
Fase
- Prima fase 1
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Beijing, Cina
- Peking Union Medical College Hospital
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Maschio di età compresa tra 18 e 85 anni, sopravvivenza prevista ≥12 settimane.
- I pazienti che non hanno subito chemioradioterapia, chirurgia fattibile o biopsia per ottenere una diagnosi patologica o sono altamente sospettati di malignità secondo i criteri diagnostici clinici.
- Almeno una lesione target misurabile era presente secondo i criteri RECIST1.1.
- Ottenere il consenso informato scritto e essere in grado di seguire
Criteri di esclusione:
- Grave epatica anormale e funzione renale
- I soggetti fertili dovranno utilizzare una contraccezione efficace durante lo studio
- Impossibile sdraiarsi per mezz'ora
- Si è rifiutato di unirsi a questo investigatore clinico
- Soffrire di claustrofobia o altre malattie mentali
- Altre condizioni ritenute inadatte alla partecipazione al processo
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Diagnostico
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: P17-079+P16-093
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P17-079, P16-093 o P15-041 PET/CT
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Sperimentale: P17-079+P15-041
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P17-079, P16-093 o P15-041 PET/CT
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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SUV
Lasso di tempo: 0-180 minuti dopo l'iniezione
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misurato da PET/CT
|
0-180 minuti dopo l'iniezione
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 settembre 2024
Completamento primario (Stimato)
1 settembre 2026
Completamento dello studio (Stimato)
1 settembre 2027
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
19 febbraio 2025
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
4 marzo 2025
Primo Inserito (Effettivo)
25 marzo 2025
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
25 marzo 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
4 marzo 2025
Ultimo verificato
1 settembre 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- PekingUMCH-NM-079
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su P17-079, P16-093 o P15-041 PET/CT
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