Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

[68GA] GA-P17-079 bij de diagnose en behandeling van metastatische prostaatkanker

4 maart 2025 bijgewerkt door: Peking Union Medical College Hospital

Klinische toepassing van dual-target beeldvormingsmiddel [68GA] GA-P17-079 bij de diagnose en behandeling van metastatische prostaatkanker

Preklinische studies hebben bevestigd dat [68GA] GA-P17-079 in zowel prostaattumoren van muizen als osseogene metastasen een hoge opname en langdurige retentie heeft, waarmee [68GA] GA-P17-079 volledig kan worden opgenomen door de laesies, en het is mogelijk om te been met asprostasen, lymformeta-metastasen en orgelmetastas inspectie. Het is een potentiële "doden van twee vogels met één steen" beeldvorming. In dit stadium is de klinische studie van [68GA] GA-P17-079 bij de diagnose en behandeling van metastatische prostaatkanker als zelfgemaakte voorbereiding gepland in ons ziekenhuis om de klinische toepassingswaarde verder te verifiëren.

Studie Overzicht

Toestand

Aanmelden op uitnodiging

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

40

Fase

  • Vroege fase 1

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • China
      • Beijing, China
        • Peking Union Medical College Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Mannelijk van 18-85 jaar, verwachte overleving ≥ 12 weken.
  • Patiënten die geen chemoradiotherapie, haalbare chirurgie of biopsie hebben ondergaan om een ​​pathologische diagnose te verkrijgen of worden zeer verdacht van maligniteit volgens klinische diagnostische criteria.
  • Ten minste één meetbare doellaesie was aanwezig volgens de RECIST1.1 -criteria.
  • Verkrijg schriftelijke geïnformeerde toestemming en kunnen opvolgen

Uitsluitingscriteria:

  • Ernstige abnormale lever- en nierfunctie
  • Vruchtbare proefpersonen moeten tijdens de studie effectieve anticonceptie gebruiken
  • Kan geen half uur plat liggen
  • Weigerde lid te worden van deze klinische onderzoeker
  • Lijden aan claustrofobie of andere psychische aandoeningen
  • Andere voorwaarden die ongeschikt worden geacht voor deelname aan de proef

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Diagnostisch
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: P17-079+P16-093
Diagnostische toets: P17-079, P16-093 of P15-041 PET/CT
P17-079, P16-093 of P15-041 PET/CT
Experimenteel: P17-079+P15-041
Diagnostische toets: P17-079, P16-093 of P15-041 PET/CT
P17-079, P16-093 of P15-041 PET/CT

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
SUV
Tijdsspanne: 0-180 min na injectie
gemeten door PET/CT
0-180 min na injectie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Peking Union Medical College Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 september 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

1 september 2026

Studie voltooiing (Geschat)

1 september 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

19 februari 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

4 maart 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

4 maart 2025

Laatst geverifieerd

1 september 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • PekingUMCH-NM-079

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren