術後肺合併症のリスクが高い患者における発がん学的胸部手術における周術期吸入療法 (TICTAC)
2026年1月15日 更新者：Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
この研究の目的は、臨床試験で、術後肺合併症の発生における長時間作用型吸入β-2模倣薬のペリ手術投与の有効性を評価することです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
266
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：THOMAS LEFEBVRE, MD
- 電話番号：33 + 322087889
- メール：Lefebvre.Thomas@chu-amiens.fr
研究場所
-
-
-
Amiens、フランス、80054
- 募集
- CHRU Amiens
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副調査官：
- Osama Abou Arab, Pr
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コンタクト：
- THOMAS LEFEBVRE, MD
- 電話番号：33+322087889
- メール：Lefebvre.Thomas@chu-amiens.fr
-
副調査官：
- Florence DE DOMINICIS, MD
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準：
- 大人（> 18年）
- 肺がん肺切除による外科的管理の対象となる任意のルートによる肺切除（非小細胞肺癌= NSCLC）
- ナイーブから長期の吸入気管支拡張薬療法
- 術後肺合併症のリスクが高い（術前FEV1 <80％）
除外基準：
- 患者の拒否
- 妊娠
- 緊急手術
- WHO IVまたはASA≥IVの生理学的状態の患者
- 喘息
- 長時間作用型の気管支拡張薬で治療された患者
- 重度の心不全（NYHA IV）、不安定な虚血性心疾患（狭心症または最近の梗塞<3か月）、閉塞性肥大性心筋症、亜価値の大動脈狭窄、重度の制御された高血圧最近の脳卒中<3ヶ月<3か月
- 高品質の反応しない導電性障害または不安定な不整脈
- 甲状腺毒素症、褐色細胞腫
- 不均衡な糖尿病
- β-2 ichまたは乳糖に対する過敏症
- 別の薬物療法の試験への現在の参加
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：実験グループ
長時間作用型の吸入されたβ-2ミメティクスの介入群での投与： ホルモテロールフマレート12 µg PWD吸入カプセル（FormoterolViatris®）、1日2日目から7日目まで術中に採取。 |
長時間作用型の吸入されたβ-2ミメティクスの介入群での投与： ホルモテロールフマレート12 µg PWD吸入カプセル（FormoterolViatris®）、1日2日目から7日目まで術中に採取。 |
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偽コンパレータ：コントロールグループ
この試験は、対照群のオープンラベル研究として実施されました。
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通常の治療
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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術後肺合併症の数
時間枠：7日目
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肺切除のための胸部手術後の7日目の術後肺合併症（PPC）の数
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7日目
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2025年7月31日
一次修了 (推定)
2028年3月1日
研究の完了 (推定)
2028年9月1日
試験登録日
最初に提出
2025年3月4日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年3月4日
最初の投稿 (実際)
2025年3月7日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2026年1月16日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年1月15日
最終確認日
2026年1月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- PI2023_843_0151
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
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