Периоперационная вдыхая терапия при канцерологической грудной хирургии у пациентов с высоким риском послеоперационных легочных осложнений (TICTAC)
15 января 2026 г. обновлено: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
Цель исследования состоит в том, чтобы оценить в клиническом испытании эффективность оперативного введения PERI ингаляционного вдыхаемого β-2 миметики в случае возникновения послеоперационных легочных осложнений
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
266
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: THOMAS LEFEBVRE, MD
- Номер телефона: 33 + 322087889
- Электронная почта: Lefebvre.Thomas@chu-amiens.fr
Места учебы
-
-
-
Amiens, Франция, 80054
- Рекрутинг
- CHRU Amiens
-
Младший исследователь:
- Osama Abou Arab, Pr
-
Контакт:
- THOMAS LEFEBVRE, MD
- Номер телефона: 33+322087889
- Электронная почта: Lefebvre.Thomas@chu-amiens.fr
-
Младший исследователь:
- Florence DE DOMINICIS, MD
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Взрослый (> 18 лет)
- Рак легких, имеющие право на хирургическое лечение путем резекции легких (немелкоклеточная карцинома легких = NSCLC) по любому маршруту
- Наивная до долгосрочной вдыхаемой бронходилаторной терапии
- Высокий риск послеоперационных легочных осложнений (предоперационный FEV1 <80%)
Критерии исключения:
- Отказ пациента
- Беременность
- Экстренная хирургия
- Пациент с физиологическим статусом ВОЗ или АСА ≥ IV
- Астма
- Пациенты, получавшие бронходилататоры длительного действия
- Тяжелая сердечная недостаточность (NYHA IV), нестабильная ишемическая болезнь сердца (стенокардия или недавний инфаркт <3 месяца), обструктивная гипертрофическая кардиомиопатия, стеноз субвальвулярной аорты, тяжелая неконтролируемая гипертония недавнее инсульт <3 месяца.
- Высококачественные не реагирующие на проводящие расстройства или нестабильная аритмия
- Тиротоксикоз, феохромоцитома
- Несбалансированный диабет
- Гиперчувствительность к миметике или лактозе β-2
- Текущее участие в исследовании другой лекарственной терапии
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Экспериментальная группа
Введение в интервенционную руку ингаляционного вдыхания β-2 миметики: Формотерол Fumarate 12 мкг вдыхания PWD-капсула (Formoterol Viatris®), принимаемый два раза в день во время операции с 2-го дня по 7 до 7. |
Введение в интервенционную руку ингаляционного вдыхания β-2 миметики: Формотерол Fumarate 12 мкг вдыхания PWD-капсула (Formoterol Viatris®), принимаемый два раза в день во время операции с 2-го дня по 7 до 7. |
|
Фальшивый компаратор: контрольная группа
Исследование было проведено в качестве открытого исследования для контрольной группы.
|
обычное лечение
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество послеоперационных легочных осложнений
Временное ограничение: День 7
|
Количество послеоперационных легочных осложнений (PPC) на 7 -й день после грудной операции по поводу резекции легких
|
День 7
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
31 июля 2025 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 марта 2028 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 сентября 2028 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
4 марта 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
4 марта 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
7 марта 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
16 января 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
15 января 2026 г.
Последняя проверка
1 января 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- PI2023_843_0151
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .