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Terapia perioperatoria periperata nella chirurgia toracica carcinologica in pazienti ad alto rischio di complicanze polmonari postoperatorie (TICTAC)

15 gennaio 2026 aggiornato da: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
L'obiettivo dello studio è valutare, in uno studio clinico, l'efficacia della somministrazione operativa peri di mimetici ß-2 inalati a lunga durata d'azione sul verificarsi di complicanze polmonari postoperatorie

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

266

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Francia
      • Amiens, Francia, 80054
        • Reclutamento
        • CHRU Amiens
        • Sub-investigatore:
          • Osama Abou Arab, Pr
        • Contatto:
        • Sub-investigatore:
          • Florence DE DOMINICIS, MD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Adulto (> 18 anni)
  • Cancro polmonare idoneo per la gestione chirurgica mediante resezione polmonare (carcinoma polmonare non a piccole cellule = NSCLC) per qualsiasi percorso
  • Terapia broncodilatatrice da naïve a lungo termine
  • Alto rischio di complicanze polmonari post-operatorie (FEV1 preoperatorio <80%)

Criteri di esclusione:

  • Rifiuto del paziente
  • Gravidanza
  • Chirurgia di emergenza
  • Paziente con uno stato fisiologico di chi iv o asa ≥ iv
  • Asma
  • Pazienti trattati con broncodilatatori a lunga durata
  • Grave insufficienza cardiaca (NYHA IV), cardiopatia ischemica instabile (angina o recente infarto <3 mesi), cardiomiopatia ipertrofica ostruttiva, stenosi aortica subvalvolare, grave ipertensione non controllata recente ictus <3 mesi
  • Disturbi conduttivi senza risposta di alto grado o aritmia instabile
  • Tireotossicosi, feocromocitoma
  • Diabete sbilanciato
  • Ipersensibilità ai mimetici ß-2 o al lattosio
  • Partecipazione attuale a una sperimentazione di un'altra terapia farmacologica

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: gruppo sperimentale

Somministrazione nel braccio interventistico di mimetici ß-2 inalati a lunga durata:

Formerolo fumarato da 12 µg Capsula di inalazione PWD (FORMOTEROL VIATRIS®), presa due volte al giorno intraoperatoriamente dal giorno-2 al giorno 7.
Droga: FUMARATE FUMATEROL FUMATEROL 12 MCG (AEROLIZZAZZATORE FORADIL)

Somministrazione nel braccio interventistico di mimetici ß-2 inalati a lunga durata:

Formerolo fumarato da 12 µg Capsula di inalazione PWD (FORMOTEROL VIATRIS®), presa due volte al giorno intraoperatoriamente dal giorno-2 al giorno 7.
Comparatore fittizio: gruppo di controllo
La sperimentazione è stata condotta come studio in aperto per il gruppo di controllo.
Altro: Trattamento abituale
trattamento abituale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero di complicazione polmonare postoperatoria
Lasso di tempo: Giorno 7
Numero di complicanze polmonari postoperatorie (PPC) al giorno 7 dopo un intervento chirurgico toracico per la resezione polmonare
Giorno 7

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

31 luglio 2025

Completamento primario (Stimato)

1 marzo 2028

Completamento dello studio (Stimato)

1 settembre 2028

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 marzo 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 marzo 2025

Primo Inserito (Effettivo)

7 marzo 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

16 gennaio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 gennaio 2026

Ultimo verificato

1 gennaio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • PI2023_843_0151

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Chirurgia toracica

Prove cliniche su FUMARATE FUMATEROL FUMATEROL 12 MCG (AEROLIZZAZZATORE FORADIL)

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