Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Perioperativ inhalerad terapi vid cancerframkallande thoraxkirurgi hos patienter med hög risk för postoperativa lungkomplikationer (TICTAC)

15 januari 2026 uppdaterad av: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
Syftet med studien är att i en klinisk prövning utvärdera effekten av perioperativ administration av långverkande inhalerade ß-2-mimetik om förekomsten av postoperativa lungkomplikationer

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

266

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Frankrike
      • Amiens, Frankrike, 80054
        • Rekrytering
        • CHRU Amiens
        • Underutredare:
          • Osama Abou Arab, Pr
        • Kontakt:
        • Underutredare:
          • Florence DE DOMINICIS, MD

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inkluderingskriterier:

  • Vuxen (> 18 år)
  • Lungcancer som är berättigad till kirurgisk hantering genom lungresektion (icke-småcellig lungkarcinom = NSCLC) på någon väg
  • Naiv till långvarig inandad bronkodilaterapi
  • Hög risk för postoperativa lungkomplikationer (preoperativ FEV1 <80%)

Uteslutningskriterier:

  • Avslag på patienten
  • Graviditet
  • Akutoperation
  • Patient med en fysiologisk status av WHO IV eller ASA ≥ IV
  • Astma
  • Patienter behandlade med långverkande bronkodilatorer
  • Svår hjärtsvikt (NYHA IV), instabil ischemisk hjärtsjukdom (angina eller nyligen infarkt <3 månader), obstruktiv hypertrofisk kardiomyopati, subvalvulär aortastenos, allvarlig okontrollerad hypertoni nyligen stroke <3 månader
  • Högkvalitet svarar inte ledande störningar eller instabil arytmi
  • Tyrotoxikos, feokromocytom
  • Obalanserad diabetes
  • Överkänslighet mot ß-2 mimetik eller laktos
  • Nuvarande deltagande i en studie av en annan läkemedelsbehandling

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: experimentgrupp

Administration i den interventionella armen för långverkande inhalerade ß-2-mimetik:

Formoterol Fumarat 12 ug PWD-inhalationskapsel (Formoterol ViTris®), taget två gånger om dagen intraoperativt från dag-2 till dag 7.
Läkemedel: Formoterol Fumarat 12 mcg (Foradil Aerolizer)

Administration i den interventionella armen för långverkande inhalerade ß-2-mimetik:

Formoterol Fumarat 12 ug PWD-inhalationskapsel (Formoterol ViTris®), taget två gånger om dagen intraoperativt från dag-2 till dag 7.
Sham Comparator: kontrollgrupp
Försöket genomfördes som en öppen etikettstudie för kontrollgruppen.
Övrig: Vanlig behandling
vanlig behandling

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Antal postoperativ lungkomplikation
Tidsram: dag 7
Antal postoperativa lungkomplikationer (PPC) på dag 7 efter en bröstkirurgi för lungresektion
dag 7

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

31 juli 2025

Primärt slutförande (Beräknad)

1 mars 2028

Avslutad studie (Beräknad)

1 september 2028

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

4 mars 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

4 mars 2025

Första postat (Faktisk)

7 mars 2025

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

16 januari 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

15 januari 2026

Senast verifierad

1 januari 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • PI2023_843_0151

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera