Terapia inalada perioperatória em cirurgia torácica carcinológica em pacientes com alto risco de complicações pulmonares pós -operatórias (TICTAC)
15 de janeiro de 2026 atualizado por: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
O objetivo do estudo é avaliar, em um ensaio clínico, a eficácia da administração peri-operatória de miméticos ß-2 inalados de ação prolongada na ocorrência de complicações pulmonares pós-operatórias
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
266
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: THOMAS LEFEBVRE, MD
- Número de telefone: 33 + 322087889
- E-mail: Lefebvre.Thomas@chu-amiens.fr
Locais de estudo
-
-
-
Amiens, França, 80054
- Recrutamento
- CHRU Amiens
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Subinvestigador:
- Osama Abou Arab, Pr
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Contato:
- THOMAS LEFEBVRE, MD
- Número de telefone: 33+322087889
- E-mail: Lefebvre.Thomas@chu-amiens.fr
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Subinvestigador:
- Florence DE DOMINICIS, MD
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de inclusão:
- Adulto (> 18 anos)
- Câncer de pulmão elegível para gestão cirúrgica por ressecção pulmonar (carcinoma de pulmão de células não pequenas = NSCLC) por qualquer rota
- Terapia broncodilatadora inalada a longo prazo
- Alto risco de complicações pulmonares pós-operatórias (FEV1 pré-operatório <80%)
Critérios de exclusão:
- Recusa do paciente
- Gravidez
- Cirurgia de emergência
- Paciente com status fisiológico de quem IV ou ASA ≥ IV
- Asma
- Pacientes tratados com broncodilatadores de ação longa
- Insuficiência cardíaca grave (NYHA IV), doença cardíaca isquêmica instável (angina ou infarto recente <3 meses), cardiomiopatia hipertrófica obstrutiva, estenose aórtica subvalvular, hipertensão não controlada grave, AVC recente <3 meses
- Distúrbios condutores sem resposta
- Tireotoxicose, feocromocitoma
- Diabetes desequilibrado
- Hipersensibilidade a Miméticos ß-2 ou lactose
- Participação atual em um estudo de outra terapia medicamentosa
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: grupo experimental
Administração no braço intervencionista de Miméticos ß-2 inalados de ação longa: Fumarato de formoterol 12 µg de cápsula de inalação PWD (formoterol viatris®), tomada duas vezes ao dia no intraoperatório do dia-2 ao dia 7. |
Administração no braço intervencionista de Miméticos ß-2 inalados de ação longa: Fumarato de formoterol 12 µg de cápsula de inalação PWD (formoterol viatris®), tomada duas vezes ao dia no intraoperatório do dia-2 ao dia 7. |
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Comparador Falso: grupo de controle
O estudo foi conduzido como um estudo aberto para o grupo controle.
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tratamento usual
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Número de complicação pulmonar pós -operatória
Prazo: Dia 7
|
Número de complicações pulmonares pós -operatórias (PPC) no dia 7 após uma cirurgia torácica para ressecção pulmonar
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Dia 7
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
31 de julho de 2025
Conclusão Primária (Estimado)
1 de março de 2028
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de setembro de 2028
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
4 de março de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
4 de março de 2025
Primeira postagem (Real)
7 de março de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
16 de janeiro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
15 de janeiro de 2026
Última verificação
1 de janeiro de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- PI2023_843_0151
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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