Perioperatiivinen hengitetty terapia karsinologisessa rintaleikkauksessa potilailla, joilla on suuri leikkauksen jälkeisen keuhkokomplikaatioiden riski (TICTAC)
torstai 15. tammikuuta 2026 päivittänyt: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
Tutkimuksen tavoitteena on arvioida kliinisessä tutkimuksessa pitkävaikutteisten hengitettyjen ß-2-jäljittelyjen peri-operatiivisen antamisen tehokkuutta postoperatiivisten keuhkokomplikaatioiden esiintymisessä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
266
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: THOMAS LEFEBVRE, MD
- Puhelinnumero: 33 + 322087889
- Sähköposti: Lefebvre.Thomas@chu-amiens.fr
Opiskelupaikat
-
-
-
Amiens, Ranska, 80054
- Rekrytointi
- CHRU Amiens
-
Alatutkija:
- Osama Abou Arab, Pr
-
Ottaa yhteyttä:
- THOMAS LEFEBVRE, MD
- Puhelinnumero: 33+322087889
- Sähköposti: Lefebvre.Thomas@chu-amiens.fr
-
Alatutkija:
- Florence DE DOMINICIS, MD
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikuinen (> 18 vuotta)
- Keuhkosyöpä, joka on kelvollinen kirurgiseen hoitoon keuhkojen resektiolla (ei-pienisoluiset keuhkosyöpät = NSCLC) millä tahansa reitillä
- Naiivi pitkäaikaiseen hengitettyyn keuhkoputkenhoitoon
- Korkea riski leikkauksen jälkeiseen keuhkokomplikaatioon (ennen leikkausta FEV1 <80%)
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaiden kieltäytyminen
- Raskaus
- Hätäleikkaus
- Potilas, jolla on fysiologinen tila, WHO IV tai ASA ≥ IV
- Astma
- Potilaat, joita hoidetaan pitkävaikutteisilla keuhkoputkialaitteilla
- Vakava sydämen vajaatoiminta (NYHA IV), epävakaa iskeeminen sydänsairaus (angina tai äskettäinen infarkti <3 kuukautta), obstruktiivinen hypertrofinen kardiomyopatia, subvalvulaarinen aortan stenoosi, vakava hallitsematon verenpaine viimeaikainen aivohalvaus <3 kuukautta
- Korkealaatuiset reagoimattomat johtavat häiriöt tai epävakaat rytmihäiriöt
- Tyrotoksikoosi, feokromosytooma
- Epätasapainoinen diabetes
- Yliherkkyys ß-2-jäljittelille tai laktoosille
- Nykyinen osallistuminen toisen lääkehoidon tutkimukseen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: kokeellinen ryhmä
Annonta pitkävaikutteisten hengitettyjen ß-2-jäljittelijoiden interventiohaarassa: Formoterol fumaraatti 12 ug PWD-hengityskapseli (formoterol viatris®), joka on otettu kahdesti päivässä intraoperatiivisesti päivästä 2 päivään 7. |
Annonta pitkävaikutteisten hengitettyjen ß-2-jäljittelijoiden interventiohaarassa: Formoterol fumaraatti 12 ug PWD-hengityskapseli (formoterol viatris®), joka on otettu kahdesti päivässä intraoperatiivisesti päivästä 2 päivään 7. |
|
Huijausvertailija: kontrolliryhmä
Koe suoritettiin avoimenä tutkimuksena kontrolliryhmälle.
|
tavallinen hoito
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Postoperatiivisen keuhkokomplikaation lukumäärä
Aikaikkuna: Päivä 7
|
Leikkauksen jälkeisten keuhkokomplikaatioiden (PPC) lukumäärä 7. päivänä rintaleikkauksen jälkeen keuhkojen resektiota varten
|
Päivä 7
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 31. heinäkuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 1. maaliskuuta 2028
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 1. syyskuuta 2028
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 4. maaliskuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 4. maaliskuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 7. maaliskuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Perjantai 16. tammikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 15. tammikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. tammikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PI2023_843_0151
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .