Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Okresywne leczenie wdychane w rakotwórczych chirurgii klatki piersiowej u pacjentów o wysokim ryzyku pooperacyjnym powikłaniom płucnym (TICTAC)

15 stycznia 2026 zaktualizowane przez: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
Celem badania jest ocena, w badaniu klinicznym, skuteczność podawania okołoporodowego długotrwałych wdychanych mimetyków ß-2 w sprawie wystąpienia pooperacyjnych powikłań płucnych

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

266

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Amiens, Francja, 80054
        • Rekrutacyjny
        • CHRU Amiens
        • Pod-śledczy:
          • Osama Abou Arab, Pr
        • Kontakt:
        • Pod-śledczy:
          • Florence DE DOMINICIS, MD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Dorosły (> 18 lat)
  • Rak płuc kwalifikujący się do leczenia chirurgicznego przez resekcję płuc (rak płucny bezbłędny = NSCLC)
  • Naiwna do długoterminowej wdychanej terapii rozszerzonej oskrzeli
  • Wysokie ryzyko pooperacyjnych powikłań płucnych (fev1 fev1 przedoperacyjne)

Kryteria wykluczenia:

  • Odmowa pacjenta
  • Ciąża
  • Operacja awaryjna
  • Pacjent ze statusem fizjologicznym WHO IV lub ASA ≥ IV
  • Astma
  • Pacjenci leczeni długo działającymi rozszerzonymi oskrzeczami
  • Ciężka niewydolność serca (NYHA IV), niestabilna choroba niedokrwienna serca (dławica piersiowa lub niedawny zawał <3 miesiące), obturacyjna kardiomiopatia przerostowa, zwężenie aorty podwodnej, ciężkie niekontrolowane nadciśnienie niedawne udarzenie <3 miesiące <3 miesiące <3 miesiące
  • Wysokiej jakości niereagujące zaburzenia przewodowe lub niestabilna arytmia
  • Tyrotoksykoza, chromocytoma
  • Niezrównoważona cukrzyca
  • Nadwrażliwość na mimetyki ß-2 lub laktozę
  • Obecny udział w badaniu innej terapii leczniczej

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa eksperymentalna

Podawanie w ramieniu interwencyjnym długo działającego wdychanego ß-2 mimetyki:

Fumaran formoterolu 12 µg PWD kapsuła inhalacyjna (Formoterol Vitris®), przyjmowana dwa razy dziennie śródoperacyjnie od dnia 2 do dnia 7.
Lek: Fumaran formoterolu 12 mcg (Aerolizer Foradil)

Podawanie w ramieniu interwencyjnym długo działającego wdychanego ß-2 mimetyki:

Fumaran formoterolu 12 µg PWD kapsuła inhalacyjna (Formoterol Vitris®), przyjmowana dwa razy dziennie śródoperacyjnie od dnia 2 do dnia 7.
Pozorny komparator: grupa kontrolna
Próba przeprowadzono jako badanie otwartego znaczenia dla grupy kontrolnej.
Inny: Zwykłe leczenie
Zwykłe leczenie

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba pooperacyjnych powikłań płucnych
Ramy czasowe: Dzień 7
Liczba pooperacyjnych powikłań płucnych (PPC) w dniu 7 po operacji klatki piersiowej do resekcji płuc
Dzień 7

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

31 lipca 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 marca 2028

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 września 2028

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 marca 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 marca 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

7 marca 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

16 stycznia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 stycznia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • PI2023_843_0151

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Operacja klatki piersiowej

Badania kliniczne na Fumaran formoterolu 12 mcg (Aerolizer Foradil)

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Mali

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj