Thérapie inhalée périopératoire en chirurgie thoracique carcinologique chez les patients à haut risque de complications pulmonaires postopératoires (TICTAC)
15 janvier 2026 mis à jour par: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
L'objectif de l'étude est d'évaluer, dans un essai clinique, l'efficacité de l'administration opératoire de périphérique de mimétiques ß-2 inhalés à action prolongée sur la survenue de complications pulmonaires postopératoires
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
266
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: THOMAS LEFEBVRE, MD
- Numéro de téléphone: 33 + 322087889
- E-mail: Lefebvre.Thomas@chu-amiens.fr
Lieux d'étude
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Amiens, France, 80054
- Recrutement
- CHRU Amiens
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Sous-enquêteur:
- Osama Abou Arab, Pr
-
Contact:
- THOMAS LEFEBVRE, MD
- Numéro de téléphone: 33+322087889
- E-mail: Lefebvre.Thomas@chu-amiens.fr
-
Sous-enquêteur:
- Florence DE DOMINICIS, MD
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'inclusion:
- Adulte (> 18 ans)
- Cancer du poumon éligible à la gestion chirurgicale par résection pulmonaire (carcinome pulmonaire non à petites cellules = NSCLC) par n'importe quel itinéraire
- Thérapie bronchodilatrice naïve à long terme
- Risque élevé de complications pulmonaires postopératoires (FEV1 préopératoire <80%)
Critères d'exclusion:
- Refus des patients
- Grossesse
- Chirurgie d'urgence
- Patient avec un statut physiologique de l'OMS IV ou ASA ≥ IV
- Asthme
- Patients traités avec des bronchodilatateurs à longue durée
- Insuffisance cardiaque sévère (NYHA IV), maladie cardiaque ischémique instable (angine ou infarctus récent <3 mois), cardiomyopathie hypertrophique obstructive, sténose aortique subvalvulaire, hypertension sévère accidentelle récente <3 mois
- Des troubles conducteurs non réactifs de haute qualité ou une arythmie instable
- Thyrotoxicose, phéochromocytome
- Diabète déséquilibré
- Hypersensibilité aux mimétiques ß-2 ou au lactose
- Participation actuelle à un essai d'une autre pharmacothérapie
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: groupe expérimental
Administration dans le bras interventionnel des mimétiques ß-2 inhalées à action prolongée: Formotérol Fumarate 12 µg Capsule d'inhalation PWD (Formoterol ViaTris®), pris deux fois par jour en peropératoire du jour 2 au jour 7. |
Administration dans le bras interventionnel des mimétiques ß-2 inhalées à action prolongée: Formotérol Fumarate 12 µg Capsule d'inhalation PWD (Formoterol ViaTris®), pris deux fois par jour en peropératoire du jour 2 au jour 7. |
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Comparateur factice: groupe témoin
L'essai a été mené en tant qu'étude ouverte pour le groupe témoin.
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traitement habituel
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Nombre de complications pulmonaires postopératoires
Délai: jour 7
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Nombre de complications pulmonaires postopératoires (PPC) au jour 7 après une chirurgie thoracique pour résection pulmonaire
|
jour 7
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
31 juillet 2025
Achèvement primaire (Estimé)
1 mars 2028
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 septembre 2028
Dates d'inscription aux études
Première soumission
4 mars 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
4 mars 2025
Première publication (Réel)
7 mars 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
16 janvier 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
15 janvier 2026
Dernière vérification
1 janvier 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- PI2023_843_0151
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .