Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Perioperatieve geïnhaleerde therapie bij carcinologische thoracale chirurgie bij patiënten met een hoog risico op postoperatieve longcomplicaties (TICTAC)

15 januari 2026 bijgewerkt door: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
Het doel van de studie is om in een klinische proef de werkzaamheid van peri-operatieve toediening van langwerkende geïnhaleerde ß-2-mimetica te evalueren over het optreden van postoperatieve longcomplicaties

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

266

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Frankrijk
      • Amiens, Frankrijk, 80054
        • Werving
        • CHRU Amiens
        • Onderonderzoeker:
          • Osama Abou Arab, Pr
        • Contact:
        • Onderonderzoeker:
          • Florence DE DOMINICIS, MD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Volwassene (> 18 jaar)
  • Longkanker die in aanmerking komt voor chirurgisch beheer door longresectie (niet-klein cellongcarcinoom = NSCLC) via elke route
  • Naïef tot langdurige geïnhaleerde bronchusverwijdertherapie
  • Hoog risico op postoperatieve longcomplicaties (pre-operatieve FEV1 <80%)

Uitsluitingscriteria:

  • Weigering van de patiënt
  • Zwangerschap
  • Noodoperatie
  • Patiënt met een fysiologische status van WHO IV of ASA ≥ IV
  • Astma
  • Patiënten behandeld met langwerkende bronchusverwijders
  • Ernstig hartfalen (NYHA IV), onstabiele ischemische hartziekte (angina of recent infarct <3 maanden), obstructieve hypertrofische cardiomyopathie, subvalvulaire aortastenose, ernstige ongecontroleerde hypertensie recente beroerte <3 maanden <3 maanden
  • Hoogwaardige niet-reagerende geleidende aandoeningen of onstabiele aritmie
  • Thyrotoxicose, feochromocytoma
  • Onevenwichtige diabetes
  • Overgevoeligheid voor ß-2 mimetica of lactose
  • Huidige deelname aan een studie met een andere medicamenteuze therapie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: experimentele groep

Toediening in de interventionele arm van langwerkende ingeademde ß-2-mimetica:

Formoterol fumaraat 12 µg PWD-inhalatiecapsule (Formoterol Viatris®), twee keer per dag intraoperatief genomen van dag-2 tot dag 7.
Geneesmiddel: Formoterol Fumarate 12 mcg (Foradil Aerolizer)

Toediening in de interventionele arm van langwerkende ingeademde ß-2-mimetica:

Formoterol fumaraat 12 µg PWD-inhalatiecapsule (Formoterol Viatris®), twee keer per dag intraoperatief genomen van dag-2 tot dag 7.
Sham-vergelijker: controlegroep
De proef werd uitgevoerd als een open-label onderzoek voor de controlegroep.
Ander: Gebruikelijke behandeling
gebruikelijke behandeling

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aantal postoperatieve longcomplicatie
Tijdsspanne: Dag 7
Aantal postoperatieve longcomplicaties (PPC) op dag 7 na een thoracale chirurgie voor longresectie
Dag 7

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

31 juli 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

1 maart 2028

Studie voltooiing (Geschat)

1 september 2028

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

4 maart 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

4 maart 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

7 maart 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

16 januari 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

15 januari 2026

Laatst geverifieerd

1 januari 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • PI2023_843_0151

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren