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수술 후 폐 합병증의 위험이 높은 환자의 발암 학적 흉부 수술에서 수술 전 흡입 요법 (TICTAC)

2026년 1월 15일 업데이트: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
이 연구의 목적은 임상 시험에서 수술 후 폐 합병증의 발생에 대한 장기 흡입 ß-2 모방성의 주변 수술 투여의 효능을 평가하는 것입니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

266

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 프랑스
      • Amiens, 프랑스, 80054
        • 모병
        • CHRU Amiens
        • 부수사관:
          • Osama Abou Arab, Pr
        • 연락하다:
        • 부수사관:
          • Florence DE DOMINICIS, MD

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준 :

  • 성인 (> 18 년)
  • 폐암에 의한 폐암 (폐 절제술에 의한 수술 관리 자격) (비소 세포 폐 암종 = NSCLC)
  • 장기 흡입 기관지 확장제 요법에 대한 순진한 것
  • 수술 후 폐 합병증의 높은 위험 (수술 전 FEV1 <80%)

제외 기준 :

  • 환자 거절
  • 임신
  • 응급 수술
  • WHO IV 또는 ASA ≥ IV의 생리 학적 상태가있는 환자
  • 천식
  • 긴 활성화 기관지 확장제로 치료받은 환자
  • 심각한 심부전 (NYHA IV), 불안정한 허혈성 심장 질환 (협심증 또는 최근의 경색 <3 개월), 폐쇄성 비대성 심근 병증, 하위 밸 형 대동맥 협착증, 심각한 제어 고혈압 최근 뇌졸중 <3 개월
  • 고급 비 응답 전도성 장애 또는 불안정한 부정맥
  • 갑상선 독성 증, 코 크로 모세포종
  • 불균형 당뇨병
  • ß-2 모방성 또는 유당에 대한 과민성
  • 다른 약물 요법의 현재 참여

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 실험 그룹

장기적으로 흡입 된 ß-2 모방론의 중재 적 팔에 대한 투여 :

포모 테롤 Fumarate 12 μg PWD 흡입 캡슐 (Formoterol ViaTris®), 수술 내에서 2 일부터 7 일까지 하루에 두 번 복용.
의약품: 포모 테롤 Fumarate 12 MCG (Foradil aerolizer)

장기적으로 흡입 된 ß-2 모방론의 중재 적 팔에 대한 투여 :

포모 테롤 Fumarate 12 μg PWD 흡입 캡슐 (Formoterol ViaTris®), 수술 내에서 2 일부터 7 일까지 하루에 두 번 복용.
가짜 비교기: 제어 그룹
이 시험은 대조군을위한 오픈 라벨 연구로 수행되었다.
다른: 일반적인 치료
일반적인 치료

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수술 후 폐 합병증의 수
기간: 7 일
폐 절제술을위한 흉부 수술 후 7 일째에 수술 후 폐 합병증 (PPC)의 수
7 일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2025년 7월 31일

기본 완료 (추정된)

2028년 3월 1일

연구 완료 (추정된)

2028년 9월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 3월 4일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 3월 4일

처음 게시됨 (실제)

2025년 3월 7일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2026년 1월 16일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 1월 15일

마지막으로 확인됨

2026년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • PI2023_843_0151

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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