閉経周辺の不安を抱える女性のためのインターネットを配信する認知行動療法

生殖老化ワークショップ+10（Straw +10）の基準（初期、後期、および閉経後の段階を定義するために使用される一連のガイドライン）の段階で定義されているように、閉経周辺期の40〜60歳の参加者（n = 25）。キングストンヘルスサイエンスセンター（KHSC）の婦人科クリニックとキングストンのプライマリケアプロバイダー。 学習広告は、ソーシャルメディア広告とフライヤーを通じて実施され、KHSCのキングストンおよび専門家（精神科医と婦人科医）のプライマリケアプロバイダーのメーリングリストに配布されます。 このリストは、過去数年にわたってキングストンで行われた研究を通じて開発されたQuoplによって編集されています。 キングストンの患者ケアを担当するプライマリヘルスケアプロバイダーと専門家、およびKHSCは、適格な患者が研究に参加するように紹介するのに役立ちます。 紹介する医療提供者は、患者に研究情報を含むチラシを提供し、医療提供者として、参加の決定に関して中立のままであることを明確にします。

患者が続行したい場合は、チラシで連絡先情報が提供される調査コーディネーターに連絡する必要があります。 コーディネーターは、患者との仮想（ズーム）の予約を手配して、研究の詳細と次のステップについてさらに議論します。 情報の手紙は、事前に患者にメールで送信され、ズーム会議中に徹底的にレビューされます。 参加者は、何らかの理由で、自分のケアに影響を与えたり、結果に直面したりすることなく、あらゆる時点で同意を撤回する権利を通知されます。 患者がまだ参加を希望する場合、彼らはスクリーニングプロセスを進めるために口頭で同意します。 患者のインフォームドコンセントを受け取ると、研究コーディネーターはスクリーニング措置を進め、適格性を確認します。 その後、精神障害の診断および統計マニュアル、第5版（DSM-5）の基準に従って、一般的な不安障害の診断を確認するための予約が予約されます。

会議中、研究コーディネーターは、参加者が自分が持っている可能性のある質問をすることを奨励し、最高の能力に徹底的な回答を提供するよう努めます。 私たちは、患者のケアに直接関与する研究コーディネーターと臨床医/医師以外の人に識別情報を開示することを控えることを控え、厳格な機密性を維持します。 参加者から収集されたすべてのデータは、独自の調査IDのみにリンクされます。 調査コーディネーターだけでは、参加者のIDを名前に接続する機能があります。これは、Coopl Secure Ancryptedサーバーにあるスプレッドシートに安全に保存されます。 調査チームの他のメンバーは、識別された参加者データへのアクセスを許可されます。 すべての参加者は、オンライン心理療法ツール（OPTT）を介して提供されるE-CBTモジュールにアクセスするためのログインを受け取ります。 Opttは、健康保険の携帯性および説明責任法、個人情報保護および電子文書法、およびサービス組織Control-2に準拠する安全なクラウドベースのデジタルメンタルヘルスプラットフォームです。 さらに、すべてのサーバーとデータベースは、Amazon Web Service Canada Cloud Infrastructureでホストされています。これは、MedStackによって管理され、すべての州および連邦のプライバシーおよびセキュリティ規制が満たされるようにします。 オプトは、プライバシー目的で識別可能な個人情報やインターネットプロトコルアドレスを収集しません。 Opttは、匿名化されたメタデータのみを収集して、サービス品質を向上させ、臨床医チームに高度な分析を提供します。 Opttはすべてのデータを暗号化し、参加者のデータに直接アクセスできる従業員はいません。 すべての暗号化されたバックアップは、カナダのオンタリオ州キングストンにあるクイーンズ大学に捧げられたS3ストレージに保管されています。

セッションでは、次の毎週のトピックを反映しています。

セッション1：閉経期とは何ですか？それがどのように私に影響を与えることができますか？ - コースに期待を提供し、CBTを導入し、閉経周辺期の文脈で行動します。

セッション2：基礎の構築：価値を明確にし、受け入れを受け入れる - 閉経周辺期の症状を特定し、症状を悪化させる可能性のあるリスク要因（ライフスタイル、ホルモンの変化、仕事の変化、家族の役割の変化）を特定します。 開始後、閉経後の閉経後の病期分類まで、女性の生涯を通じて続きます。 そのため、CBTのいくつかの側面（たとえば、実験）は、閉経に適していないか、閉経に適していない場合があります。 これらの例では、状況の受け入れと自己思いやりを教えるために行為が導入されます。 このセッションでは、行為の最初の3つの戦略（マインドフルネス、価値観、認知排出）がコース全体でCBTセッションに組み込まれる方法を説明します。

セッション3：行動を起こす：自己を観察し、変化にコミットする - このセッションでは、閉経周期中に不安を管理するための最後の3つの行為に基づく戦略を教えています（受け入れ、自己の観察、コミットされた行動）。

セッション4：CBTの5部構成モデル（概要） - 5部構成のモデルの概念と、状況、思考、感情、身体的反応、行動がどのようにつながり、相互作用するかを紹介します。

セッション5：状況、思考、感情、身体的反応、および行動 - 特に思考、感情、行動、身体的反応、および環境がどのように相互作用し、ある領域の変化が他の4つのドメインにどのように影響するかを詳細に概念化します。

セッション6：思考レコードは、思考レコードの最初の3列を強調しています。 思考記録は、参加者が感情、行動、思考の関係を分析して理解するために使用できるツールです。 最初の3列には状況が含まれ、その後に状況に関連する感情と自動思考が続きます。 このセッションでは、自動思考の役割と感情にどのように影響するかについても説明します。 このセッションの焦点は、自動思考を特定し、ストレスの多い状況で提示されたときに「ホット思考」として知られる最も支配的なアイデアを具体的に特定する方法を理解することです。 このセッションでは、職場での自己イメージ、スティグマ、症​​状の管理などの閉経期に関連する可能性のある領域に適用されるため、一般的な思考の歪みも議論されています。

セッション7：睡眠衛生は、夜間の血管運動症状の管理に特に焦点を当てた睡眠習慣に焦点を当てています。 このセッションは、睡眠衛生を増やし、より良い品質の休息を得るために使用するさまざまなヒントと戦略を提供します。

セッション8：証拠と代替とバランスの取れた思考 - は、特定されたホット思考をサポートまたはサポートしていない情報を収集するのに役立つ思考記録の4番目と5番目の列に焦点を当てています。 また、状況の代替またはバランスの取れたビューを見つけるのに役立つ証拠列を反映する思考レコードの最後の6番目と7番目の列を強調しています。 最後のコラムでは、参加者に思考レコードアクティビティの完了に基づいて感情を再評価するよう招待します。

セッション9：レビューとメンテナンス - 最終セッションはコースのレビューであり、プログラム全体で教えられた主要なCBTおよびACTの概念とツールを要約し、ユーザーが閉経への移行を超えてこれらのスキルを使用し続けることを奨励しています。

毎週の宿題は、オプトに関するパーソナライズされたフィードバックを提供し、モジュールの完了と宿題を認める参加者の指定ケアプロバイダーによって割り当てられ、評価されます。 ケア提供者は、プラットフォーム上のインタラクションを最適化するためのフレームワークとして機能するサンプルフィードバックテンプレートとスクリプトの形でガイダンスを受け取ります。 以前の調査研究から得られたこれらのリソースは、ケア提供者がサービスの調整を支援します。 個々の参加者のニーズに応えるために、各セッションには一意のフィードバックテンプレートとスクリプトが掲載されます。 これらのテンプレートは、参加者の進捗状況を認識して始まり、標準化された構造に従います。 また、以前に対応した認知行動療法（CBT）の概念、宿題活動のレビュー、経験の検証、および出席を維持するための励ましの議論を伴います。

参加者は、ベースライン（1週目）、ミッドポイント（4週目）、治療後（9週目）、および3ヶ月および6か月のフォローアップの5つの時点で、一連の検証済みアンケートに記入します。 これらのアンケートは、閉経期の評価尺度（MRS-II）、閉経特異的な生活の質アンケート（MENO-QOL）、知覚ストレス尺度（PSS）、ピッツバーグ睡眠品質指数（PSQI）、一般的な不安7（GAD-7）、疫学研究センターのうつ病スケール（CES-D）、DESRIN （SF-36）。 調査の開始時に、人口統計アンケートが実施されます。 調査の終わりに、プログラムコンポーネントに関する一般的なフィードバックを得るために、Qualtrics調査が実施されます。

参加者（n = 8）は、研究のあらゆる段階で違反したために脱落した、または削除された人を含め、調査チームの訓練を受けた研究助手が率いる研究後のインタビューに参加します。 すべてのインタビューは、調査インタビューガイドに続いて半構造化された形式で実施され、Zoomを介して実質的に行われます。 インタビューの目的は、この治療プログラムの関連性、有効性、およびユーザーエイジーに関するフィードバックを受け取ることです。 さらに、このインタビューは、研究全体を通して遵守と関与に影響を与える要因についての洞察を提供します。 患者の経験に焦点を当てた自由回答形式の質問ガイドが使用されます。 インタビュアーは、裁量でフォローアップの質問を、調査ガイドに正確にフォローしていない可能性のある関連トピックを調査したり、明確化を取得したり、拡張したりすることができます。 インタビューの長さは約40〜60分で、転写とコーディングの目的で記録されます。 研究チームの精神科医は、患者が追加のサポートを必要としたり、面接プロセス中に苦痛を経験している場合に、仮想インタビュー中にオンコールします。 インタビュー中の任意の時点で患者が危機に陥った場合、インタビューは停止し、医師は状況に対処するために利用可能になります。 これに関連して、危機は注意を必要とする急性精神的健康症状として定義されます。 即時のケアが必要な極端な危機の場合、研究チームは患者に代わって9-1-1（カナダの緊急電話番号）または危機ラインにも電話します。