Internetleveret kognitiv adfærdsterapi for kvinder med perimenopausal angst

Participants (n=25) aged 40-60 years, experiencing perimenopause, as defined by the Stages of Reproductive Aging Workshop +10 (STRAW +10) criteria (a set of guidelines used to define the stages of early, late, and post-menopause, as indicated by hormone levels and change in menstrual activity) (Harlow et al., 2012), will be recruited from psychiatric and gynecology clinics ved Kingston Health Sciences Center (KHSC) og udbydere af primærpleje i Kingston, ON. Undersøgelsesreklame vil blive gennemført gennem reklamer for sociale medier og flyers, som vil blive distribueret til e -mail -listen over udbydere af primærpleje i Kingston, ON og specialister (psykiatere og gynækologer) på KHSC. Denne liste er udarbejdet af Quop, som har udviklet den gennem forskning, der blev udført i Kingston, i løbet af de sidste par år. Primære udbydere af sundhedsydelser og specialister, der er ansvarlige for patientpleje i Kingston, ON og KHSC vil hjælpe med at henvise berettigede patienter til at deltage i undersøgelsen. Referring healthcare providers will provide patients with flyers containing study information and clarify that, as their healthcare provider, they remain neutral regarding the patient's decision to participate.

Hvis patienten ønsker at fortsætte, skal de kontakte studiekoordinatoren, hvis kontaktoplysninger vil blive leveret på flyeren. Koordinatoren arrangerer derefter en virtuel (zoom) aftale med patienten for yderligere at diskutere undersøgelsesdetaljerne og næste trin. Informationsbrevet vil blive sendt til patienten på forhånd og gennemgået grundigt under zoommødet. Deltagerne vil blive informeret om deres ret til at trække samtykke tilbage på ethvert tidspunkt af en eller anden grund uden at påvirke deres pleje eller have nogen konsekvenser. Hvis patienten stadig ønsker at deltage, kan de give verbalt samtykke til at fortsætte med screeningsprocessen. Efter at have modtaget patientens informerede samtykke, vil forskningskoordinatoren fortsætte med screeningsforanstaltninger for at bekræfte deres berettigelse. Derefter vil der blive booket en aftale for at bekræfte diagnosen generaliseret angstlidelse i henhold til den diagnostiske og statistiske manual for psykiske lidelser, femte udgave (DSM-5) -kriterier ved hjælp af Mini International Psychiatric Assessment (MINI), engelsk version 7.0.2 for DSM-5 af en uddannet forskningsassistent.

Under mødet vil forskningskoordinatoren tilskynde deltagerne til at stille spørgsmål, de måtte have, og vil stræbe efter at give grundige svar efter bedste evne. Vi vil opretholde streng fortrolighed og afstå fra at afsløre alle identificerende oplysninger til nogen anden end studiekoordinatoren og klinikerne/lægerne, der er direkte involveret i patientens pleje. Alle data indsamlet fra deltagerne vil kun blive knyttet til deres unikke studie -ID. Undersøgelseskoordinatoren alene vil have evnen til at forbinde deltagerens ID med deres navn, som vil blive gemt sikkert på et regneark, der er placeret på den quop -sikre krypterede server. Andre medlemmer af studieholdet får adgang til de-identificerede deltagerdata. Alle deltagere vil modtage et login for at få adgang til deres E-CBT-moduler, der tilbydes via online psykoterapi-værktøjet (OPTT). Optt er en sikker, skybaseret digital mental sundhedsplatform, der overholder loven om sundhedsforsikring og ansvarlighed, lov om personlige oplysninger og elektroniske dokumenter og serviceorganisations kontrol-2. Derudover er alle servere og databaser vært i Amazon Web Service Canada Cloud Infrastructure, som administreres af MedStack for at sikre, at alle provinsielle og føderale privatlivets fred og sikkerhedsbestemmelser er opfyldt. OPTT indsamler ikke nogen identificerbare personlige oplysninger eller internetprotokoladresser til privatlivets fred. Optt indsamler kun anonymiserede metadata for at forbedre sin servicekvalitet og give avanceret analyse til klinikerteamet. Optt krypterer alle data, og ingen ansatte har direkte adgang til deltagernes data. Alle krypterede sikkerhedskopier opbevares i S3 -opbevaring, der er dedikeret til Queen's University, der ligger i Kingston, Ontario, Canada.

Sessioner spejler de følgende ugentlige emner:

Session 1: Hvad er perimenopause, og hvordan kan det påvirke mig?- giver forventninger til kurset og introducerer CBT og handler i sammenhæng med perimenopause.

Session 2: Opbygning af et fundament: Afklaring af værdier og omfavnelse af accept- Identificering af symptomer på perimenopause og identificering af risikofaktorer (livsstil, hormonelle ændringer, ændring af arbejde eller familiære roller), der kan forværre symptomer. Efter begyndelsen fortsætter overgangsalderen gennem hele en kvindes liv indtil post-menopausal iscenesættelse. Som sådan er nogle aspekter af CBT (for eksempel: eksperimentering) muligvis ikke velegnet eller passende til overgangsalderen. I disse tilfælde vil ACT blive indført for at undervise i situationel accept og selvmedfølelse. Denne session vil forklare, hvordan de første tre strategier for handling (mindfulness, værdier afklaring og kognitiv defusion) vil blive indarbejdet i CBT -sessioner gennem hele kurset.

Session 3: At tage handling: At observere selvet og forpligte sig til at ændre- denne session underviser i de sidste tre ACT-baserede strategier til håndtering af angst under perimenopause (accept, observation af mig selv, begået handling).

Session 4: Den 5-delede model for CBT (oversigt)-introducerer konceptet med 5-dels model, og hvordan situationer, tanker, følelser, fysiske reaktioner og adfærd er forbundet og interagerer med hinanden.

Session 5: Situation, tanker, følelser, fysiske reaktioner og adfærd- konceptualiserer 5-delsmodellen i detaljer, specifikt hvordan tanker, følelser, adfærd og fysiske reaktioner og ens miljø interagerer, og hvordan ændringer i det ene område kan påvirke de andre 4 domæner.

Session 6: Tankeoptegnelsen- fremhæver de første tre kolonner i tankeposten. Tankeposten er et værktøj, som deltagerne kan bruge til at dissekere og forstå forbindelsen mellem følelser, adfærd og tanker. De første tre kolonner inkluderer situationen, efterfulgt af følelser og automatiske tanker forbundet med situationen. Denne session diskuterer også rollen som automatiske tanker og hvordan de påvirker følelser. Fokus for denne session er at forstå, hvordan man identificerer automatiske tanker og specifikt identificerer den mest dominerende idé, kendt som den "varme tanke", når den præsenteres for en stressende situation. Almindelige tænkningsforvridninger diskuteres også i denne session, da de gælder for områder, der kan være relevante for perimenopause, såsom selvbillede, stigma og håndtering af symptomer på arbejdspladsen.

Session 7: Søvnhygiejne- fokuserer på søvnvaner med et særligt fokus på håndtering af vasomotoriske symptomer om natten. Denne session giver en række tip og strategier, der skal bruges til at øge søvnhygiejne og få hvile af bedre kvalitet.

Session 8: Bevis og alternative og afbalancerede tanker- fokuserer på den fjerde og femte søjler i tankeposten for at hjælpe med at indsamle information, der understøtter eller ikke understøtter den identificerede hot tanke. Fremhæver også de sidste sjette og syvende kolonner i tankeposten, der reflekterer over bevisskolonnerne for at hjælpe med at finde et alternativt eller afbalanceret syn på situationen. Den sidste kolonne inviterer deltageren til at genanvende deres følelser baseret på færdiggørelsen af ​​tankeoptagelsesaktiviteten.

Session 9: Gennemgang og vedligeholdelse- Den sidste session er en gennemgang af kurset og opsummerer de vigtigste CBT- og ACT-koncepter og værktøjer, der er blevet undervist i hele programmet og opfordrer brugerne til at fortsætte med at bruge disse færdigheder ud over overgangen til overgangsalderen.

Ugentlig hjemmearbejde tildeles og evalueres af deltagerens udpegede plejeudbyder, der vil give personlig feedback på OPTT, der anerkender deres modulafslutning og hjemmearbejde. Plejeudbydere vil modtage vejledning i form af prøvefeedbackskabeloner og scripts, der tjener som rammer for at optimere interaktioner på platformen. Disse ressourcer, trukket fra tidligere forskningsundersøgelser, vil hjælpe plejeudbydere med at skræddersy deres tjenester. For at imødekomme individuelle deltagerbehov vil hver session have en unik feedbackskabelon og script. Disse skabeloner følger en standardiseret struktur, der begynder med anerkendelse af deltagerens fremskridt. De indebærer også diskussion af tidligere dækkede kognitive adfærdsterapi (CBT) koncepter, gennemgang af hjemmearbejdsaktiviteter, validering af oplevelser og opmuntring til at opretholde deltagelse.

Deltagerne afslutter en række validerede spørgeskemaer på fem tidspunkter: ved baseline (uge 1), midtpunkt (uge 4), efterbehandling (uge 9) og ved 3 og 6-måneders opfølgning. Disse spørgeskemaer er den menopausale vurderingsskala (MRS-II), overgangsalderspecifik livskvalitetsspørgeskema (MENO-QOL), opfattet stressskala (PSS), Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI), General Angst-7 (GAD-7), Center for Epidemiologic Studies Depression Scale (CES-D), Depression Stress Scale (DASS-21), og Rand 36 Short Form Health Survey (SF-36). I begyndelsen af ​​undersøgelsen administreres et demografisk spørgeskema. I slutningen af ​​undersøgelsen administreres en Qualtrics -undersøgelse for at opnå generel feedback på programkomponenterne.

Deltagerne (n = 8), inklusive dem, der droppede eller blev fjernet på grund af manglende overholdelse på ethvert stadium af undersøgelsen, vil deltage i et interview efter studiet ledet af en uddannet forskningsassistent i forskningsstudieteamet. Alle interviews vil blive gennemført i et semistruktureret format efter undersøgelsesinterviewguiden og finder sted næsten via Zoom. Formålet med interviewet er at modtage feedback vedrørende relevans, effektivitet og bruger-ease af dette behandlingsprogram. Derudover vil interviewet give indsigt i faktorer, der påvirker deres overholdelse og engagement gennem hele undersøgelsen. Der vil blive brugt en åben spørgsmål, der fokuserer på patienters oplevelser. Intervieweren kan stille opfølgende spørgsmål efter deres skøn om at undersøge, få afklaring eller udvide de relevante emner, der måske ikke nøjagtigt følger interviewguiden. Interviewene vil være cirka 40-60 minutter i længden og registreres til transkription og kodningsformål. En psykiater fra forskerteamet vil være på vagt under det virtuelle interview, hvis patienten har brug for ekstra støtte eller oplever nød under interviewprocessen. Hvis patienten er i krise på ethvert tidspunkt under interviewet, ophører interviewet, og lægen vil være tilgængelig til at tackle situationen. I denne sammenhæng defineres krise som akutte symptomer på mental sundhed, der har brug for opmærksomhed. I tilfælde af ekstreme kriser, hvor øjeblikkelig pleje er nødvendig, ringer forskerteamet også 9-1-1 (nødtelefonnummer i Canada) eller kriselinjen på vegne af patienten.