Internett-levert kognitiv atferdsterapi for kvinner med perimenopausal angst

Deltakerne (n = 25) i alderen 40-60 år, og opplever perimenopause, som definert av stadiene i reproduktiv aldringsverksted +10 (halm +10) kriterier (et sett med retningslinjer som brukes til å definere stadiene av tidlig, sent og etterpost og høst, som indikert av hormonnivåer og endre i psyle-menstruasjon) (høst fra hormonet og endre i psypent. Klinikker ved Kingston Health Sciences Center (KHSC) og leverandører av primæromsorg i Kingston, ON. Studieannonsering vil bli gjennomført gjennom annonser av sosiale medier, og flygeblad, som vil bli distribuert til e -postlisten over primærpleiere i Kingston, ON og spesialister (psykiatere og gynekologer) ved KHSC. Denne listen er samlet av Quopl, som har utviklet den gjennom forskning utført i Kingston, på de siste årene. Primærhelsetjenester og spesialister som er ansvarlige for pasientbehandling i Kingston, ON og KHSC vil hjelpe til med å henvise kvalifiserte pasienter til å delta i studien. Henvisende helsepersonell vil gi pasienter flygeblad som inneholder studieinformasjon og tydeliggjør at de som helsepersonell forblir nøytrale når det gjelder pasientens beslutning om å delta.

Hvis pasienten ønsker å fortsette, bør de kontakte studiekoordinatoren hvis kontaktinformasjon vil bli gitt på flygebladet. Koordinatoren vil deretter ordne en virtuell (zoom) avtale med pasienten for å diskutere studiedetaljene og neste trinn ytterligere. Informasjonsbrevet vil bli sendt til pasienten på forhånd og gjennomgått grundig under zoommøtet. Deltakerne vil bli informert om deres rett til å trekke tilbake samtykke når som helst, av en eller annen grunn, uten å påvirke deres omsorg eller få konsekvenser. Hvis pasienten fortsatt ønsker å delta, kan de gi muntlig samtykke til å fortsette med screeningsprosessen. Etter å ha mottatt pasientens informerte samtykke, vil forskningskoordinatoren fortsette med screeningstiltak for å bekrefte deres valgbarhet. Deretter vil en avtale bli booket for å bekrefte diagnosen generalisert angstlidelse i henhold til diagnostisk og statistisk manual for psykiske lidelser, Fifth Edition (DSM-5) kriterier, ved å bruke Mini International Psychiatric Assessment (Mini), engelsk versjon 7.0.2 for DSM-5 av en trent forskningsassistent.

Under møtet vil forskningskoordinatoren oppfordre deltakerne til å stille spørsmål de måtte ha og vil strebe etter å gi grundige svar etter beste evne. Vi vil opprettholde streng konfidensialitet og avstå fra å avsløre all identifiserende informasjon til andre enn studiekoordinatoren og klinikerne/legene som er direkte involvert i pasientens omsorg. Alle data samlet inn fra deltakerne vil utelukkende være koblet til sin unike studie -ID. Studiekoordinatoren alene vil ha muligheten til å koble deltakerens ID med navnet sitt, som vil bli lagret sikkert på et regneark som ligger på QuoPL Secure -krypterte serveren. Andre medlemmer av studieteamet vil bli gitt tilgang til avidentifiserte deltakerdata. Alle deltakerne vil motta en pålogging for å få tilgang til E-CBT-modulene deres som tilbys gjennom Online Psychoterapy Tool (OPTT). OPTT er en sikker, skybasert digital mental helse-plattform som er i samsvar med helseforsikringens portabilitets- og ansvarlighetslov, lov om personlig informasjonsbeskyttelse og elektronisk dokumenter, og tjenesteorganisasjon Control-2. I tillegg er alle servere og databaser vert i Amazon Web Service Canada Cloud Infrastructure, som administreres av MedStack for å sikre at alle provinsielle og føderale personvern- og sikkerhetsforskrifter blir oppfylt. OPTT samler ingen identifiserbar personlig informasjon eller internettprotokolladresser til personvernformål. OPTT samler bare anonymiserte metadata for å forbedre servicekvaliteten og gi avansert analyse til klinikerteamet. OPTT krypterer alle data, og ingen ansatte har direkte tilgang til deltakernes data. Alle krypterte sikkerhetskopier oppbevares i S3 -lagringen som er dedikert til Queen's University, som ligger i Kingston, Ontario, Canada.

Økter vil speile de påfølgende ukesemner:

Økt 1: Hva er perimenopause og hvordan kan det påvirke meg?- gir forventninger til kurset og introduserer CBT og handler i sammenheng med perimenopause.

Økt 2: Å bygge et fundament: Avklarende verdier og omfavne aksept- identifisere symptomer på perimenopause og identifisere risikofaktorer (livsstil, hormonelle forandringer, endre arbeid eller familiære roller) som kan forverre symptomer. Ved utbrudd fortsetter overgangsalderen gjennom en kvinnes liv frem til iscenesettelse etter menopausal. Som sådan kan noen aspekter ved CBT (for eksempel: eksperimentering) ikke være godt egnet eller passende for overgangsalderen. I disse tilfellene vil ACT bli innført for å undervise i situasjonsaksept og selvmedfølelse. Denne økten vil forklare hvordan de tre første strategiene for ACT (mindfulness, verdier avklaring og kognitiv defusjon) vil bli integrert i CBT -økter gjennom hele kurset.

Session 3: Traching Action: Observing the Self and Committing to Change- Denne økten lærer de tre siste ACT-baserte strategiene for å håndtere angst under perimenopause (aksept, observere meg selv, begått handling).

Økt 4: Den 5-delte modellen for CBT (Oversikt)-Introduserer konseptet med den 5-delte modellen og hvordan situasjoner, tanker, følelser, fysiske reaksjoner og atferd kobles sammen og samhandler med hverandre.

Økt 5: Situasjon, tanker, følelser, fysiske reaksjoner og atferd- konseptualiserer 5-delmodellen i detalj, spesielt hvordan tanker, følelser, atferd og fysiske reaksjoner og ens miljø samhandler og hvordan endringer i ett område kan påvirke de andre 4 domenene.

Økt 6: Tankeoppføringen- fremhever de tre første kolonnene i tankeposten. Tankeposten er et verktøy deltakere kan bruke til å dissekere og forstå sammenhengen mellom følelser, atferd og tanker. De tre første kolonnene inkluderer situasjonen, etterfulgt av følelser og automatiske tanker knyttet til situasjonen. Denne økten diskuterer også rollen som automatiske tanker og hvordan de påvirker følelser. Fokuset for denne økten er å forstå hvordan man kan identifisere automatiske tanker og spesifikt identifisere den mest dominerende ideen, kjent som den "hete tanken" når den presenteres med en stressende situasjon. Vanlige tenkningsforvrengninger blir også diskutert i denne økten, ettersom de gjelder områder som kan være relevante for perimenopause som selvbilde, stigma og håndtere symptomer på arbeidsplassen.

Økt 7: Søvnhygiene- fokuserer på søvnvaner med et spesielt fokus på å håndtere vasomotoriske symptomer om natten. Denne økten gir en rekke tips og strategier du kan bruke for å øke søvnhygiene og få hvile av bedre kvalitet.

Økt 8: Bevis og alternative og balanserte tanker- fokuserer på de fjerde og femte kolonnene i tankeposten for å hjelpe til med å samle informasjon som støtter eller ikke støtter den identifiserte hete tanken. Fremhever også de siste sjette og syvende kolonnene i tankeposten som reflekterer over beviskolonnene for å hjelpe deg med å finne et alternativt eller balansert syn på situasjonen. Den siste kolonnen inviterer deltakeren til å vurdere følelsene sine på nytt basert på gjennomføringen av tankeoppføringsaktiviteten.

Økt 9: Gjennomgang og vedlikehold- Den endelige økten er en gjennomgang av kurset og oppsummerer de viktigste CBT- og Act-konseptene og verktøyene som har blitt undervist i hele programmet og oppfordrer brukere til å fortsette å bruke disse ferdighetene utover overgangen til overgangsalderen.

Ukentlig lekser vil bli tildelt og evaluert av deltakerens utpekte omsorgsleverandør, som vil gi personlige tilbakemeldinger på OPTT, og erkjenner deres modulens fullføring og lekser. Omsorgsleverandører vil motta veiledning i form av eksempler på tilbakemeldingsmaler og skript, og fungerer som rammer for å optimalisere interaksjoner på plattformen. Disse ressursene, hentet fra tidligere forskningsstudier, vil hjelpe omsorgsleverandører med å skreddersy sine tjenester. For å imøtekomme individuelle deltakerbehov, vil hver økt inneholde en unik tilbakemeldingsmal og skript. Disse malene følger en standardisert struktur, og begynner med anerkjennelse av deltakerens fremgang. De innebærer også diskusjon av tidligere dekket kognitiv atferdsterapi (CBT) konsepter, gjennomgang av lekseraktiviteter, validering av opplevelser og oppmuntring til å opprettholde oppmøte.

Deltakerne vil fylle ut en serie validerte spørreskjemaer på fem tidspunkter: ved baseline (uke 1), midtpunkt (uke 4), etterbehandling (uke 9), og ved 3 og 6-måneders oppfølging. These questionnaires are the Menopausal Rating Scale (MRS-II), Menopause-Specific Quality of Life Questionnaire (MENO-QOL), Perceived Stress Scale (PSS), Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI), General Anxiety-7 (GAD-7), Center for Epidemiologic Studies Depression Scale (CES-D), Depression Anxiety Stress Scale (DASS-21), and RAND 36-element Kort form Health Survey (SF-36). I begynnelsen av studien vil et demografisk spørreskjema bli administrert. På slutten av studien vil en Qualtrics -undersøkelse bli administrert for å få generelle tilbakemeldinger på programkomponentene.

Deltakerne (n = 8), inkludert de som droppet ut eller ble fjernet på grunn av manglende overholdelse på et hvilket som helst stadium av studien, vil delta i et intervju etter studiet ledet av en trent forskningsassistent på forskningsstudieteamet. Alle intervjuene vil bli gjennomført i et semistrukturert format etter studieintervjueguiden og vil finne sted praktisk talt via zoom. Målet med intervjuet er å motta tilbakemeldinger angående relevansen, effektiviteten og brukeren av dette behandlingsprogrammet. I tillegg vil intervjuet gi innsikt i faktorer som påvirker deres etterlevelse og engasjement gjennom hele studien. En åpen spørsmålsveiledning vil bli brukt som fokuserer på pasientenes opplevelser. Intervjueren kan stille oppfølgingsspørsmål etter eget skjønn å undersøke, få avklaring eller utvide relevante emner som kanskje ikke akkurat følger intervjuguiden. Intervjuene vil være omtrent 40-60 minutter lange og vil bli registrert for transkripsjons- og kodingsformål. En psykiater fra forskerteamet vil være på samtale under det virtuelle intervjuet i tilfelle pasienten trenger ekstra støtte eller opplever nød under intervjuprosessen. Skulle pasienten være i krise når som helst under intervjuet, vil intervjuet opphøre og legen vil være tilgjengelig for å adressere situasjonen. I denne sammenhengen er krise definert som akutte symptomer på mental helse som trenger oppmerksomhet. I tilfeller av ekstreme kriser der øyeblikkelig omsorg er nødvendig, vil forskerteamet også ringe 9-1-1 (nødtelefonnummer i Canada) eller kriselinjen på vegne av pasienten.