Internetlevererad kognitiv beteendeterapi för kvinnor med perimenopausal ångest

Participants (n=25) aged 40-60 years, experiencing perimenopause, as defined by the Stages of Reproductive Aging Workshop +10 (STRAW +10) criteria (a set of guidelines used to define the stages of early, late, and post-menopause, as indicated by hormone levels and change in menstrual activity) (Harlow et al., 2012), will be recruited from psychiatric and gynecology Kliniker vid Kingston Health Sciences Center (KHSC) och primärvårdsleverantörer i Kingston, ON. Studieannonsering kommer att genomföras via reklam för sociala medier och flygblad, som kommer att distribueras till e -postlistan över primärvårdsleverantörer i Kingston, ON och specialister (psykiatriker och gynekologer) på KHSC. Denna lista har sammanställts av Quopl, som har utvecklat den genom forskning som genomförts i Kingston, under de senaste åren. Primärvårdsleverantörer och specialister som är ansvariga för patientvård i Kingston, ON och KHSC kommer att hjälpa till att hänvisa till berättigade patienter att delta i studien. Med hänvisning till sjukvårdsleverantörer kommer att ge patienter flygblad som innehåller studieinformation och klargör att de som deras sjukvårdsleverantör förblir neutrala när det gäller patientens beslut att delta.

Om patienten vill fortsätta, bör de kontakta studiekoordinator vars kontaktinformation kommer att tillhandahållas på flygbladet. Koordinator ordnar sedan ett virtuellt (zoom) möte med patienten för att ytterligare diskutera studieinformationen och nästa steg. Informationsbrevet kommer att skickas till patienten i förväg och granskas noggrant under zoommötet. Deltagarna kommer att informeras om sin rätt att dra tillbaka samtycke när som helst, av någon anledning, utan att påverka deras vård eller möta några konsekvenser. Om patienten fortfarande vill delta kan de ge muntligt samtycke till att fortsätta med screeningprocessen. Efter att ha fått patientens informerade samtycke kommer forskningskoordinator att fortsätta med screeningåtgärder för att bekräfta deras behörighet. Därefter bokas en tid för att bekräfta diagnosen generaliserad ångeststörning enligt diagnostisk och statistisk manual för psykiska störningar, femte upplagan (DSM-5) kriterier, med hjälp av Mini International Psychiatric Assessment (MINI), engelska version 7.0.2 för DSM-5 av en utbildad forskningsassistent.

Under mötet kommer forskningskoordinator att uppmuntra deltagarna att ställa frågor de kan ha och kommer att sträva efter att ge grundliga svar på bästa förmåga. Vi kommer att upprätthålla strikt konfidentialitet och avstår från att avslöja all identifierande information till någon annan än studiekoordinator och kliniker/läkare som är direkt involverade i patientens vård. All data som samlas in från deltagarna kommer att kopplas enbart till deras unika studie -ID. Studiekoordinatoren ensam kommer att ha förmågan att ansluta deltagarens ID med sitt namn, som kommer att lagras säkert på ett kalkylblad som ligger på Quopl Secure Encrypted Server. Andra medlemmar i studieteamet kommer att beviljas tillgång till avidentifierade deltagaruppgifter. Alla deltagare kommer att få en inloggning för att få åtkomst till sina E-CBT-moduler som erbjuds via Online Psychotherapy Tool (OPT). OPTT är en säker, molnbaserad digital mentalhälsoplattform som följer lagen om sjukförsäkringsportabilitet och ansvarsskyldighet, lagen om personlig information om personlig information och elektroniska dokument och Service Organization Control-2. Dessutom är alla servrar och databaser värd i Amazon Web Service Canada Cloud Infrastructure, som hanteras av Medstack för att säkerställa att alla provinsiella och federala integritets- och säkerhetsregler uppfylls. OPTT samlar inte in någon identifierbar personlig information eller internetprotokolladresser för integritetsändamål. OPTT samlar endast anonymiserade metadata för att förbättra sin servicekvalitet och ge avancerad analys till klinikerteamet. Optt krypterar all data, och inga anställda har direkt tillgång till deltagarnas data. Alla krypterade säkerhetskopior förvaras i S3 -lagring som är tillägnad Queen's University, beläget i Kingston, Ontario, Kanada.

Sessioner kommer att spegla följande veckovisa ämnen:

Session 1: Vad är perimenopaus och hur kan det påverka mig?- ger förväntningar på kursen och introducerar CBT och agerar i samband med perimenopaus.

Session 2: Att bygga en grund: Förtydligande av värden och omfamna acceptans- Identifiera symtom på perimenopaus och identifiera riskfaktorer (livsstil, hormonella förändringar, förändra arbete eller familjeroller) som kan förvärra symtom. Vid början fortsätter klimakteriet under en kvinnas liv tills post-menopausal iscensättning. Som sådan kanske vissa aspekter av CBT (till exempel: experiment) inte är väl lämpade eller lämpliga för klimakteriet. I dessa fall kommer ACT att introduceras för att undervisa situationell acceptans och självmedkänsla. Denna session kommer att förklara hur de tre första strategierna för ACT (mindfulness, värderingsförklaring och kognitiv defusion) kommer att införlivas i CBT -sessioner under hela kursen.

Session 3: Att vidta åtgärder: Att observera jaget och engagera sig i förändring- Denna session lär ut de tre senaste ACT-baserade strategierna för att hantera ångest under perimenopaus (acceptans, observera jag, engagerad handling).

Session 4: Den 5-delade modellen för CBT (översikt)-introducerar begreppet 5-delad modell och hur situationer, tankar, känslor, fysiska reaktioner och beteenden är kopplade och interagerar med varandra.

Session 5: Situation, tankar, känslor, fysiska reaktioner och beteenden- föreställer 5-delmodellen i detalj, särskilt hur tankar, känslor, beteende och fysiska reaktioner och ens miljö interagerar och hur förändringar i ett område kan påverka de andra fyra domänerna.

Session 6: The Thought Record- belyser de tre första kolumnerna i tankekorden. Tanken är ett verktyg som deltagarna kan använda för att dissekera och förstå sambandet mellan känslor, beteenden och tankar. De tre första kolumnerna inkluderar situationen, följt av känslor och automatiska tankar förknippade med situationen. Denna session diskuterar också rollen som automatiska tankar och hur de påverkar känslor. Fokus för denna session är att förstå hur man identifierar automatiska tankar och specifikt identifiera den mest dominerande idén, känd som den "heta tanken" när den presenteras med en stressande situation. Vanliga tänkande snedvridningar diskuteras också under den här sessionen, eftersom de gäller för områden som kan vara relevanta för perimenopaus som självbild, stigma och hantering av symtom på arbetsplatsen.

Session 7: Sovhygien- fokuserar på sömnvanor med särskilt fokus på att hantera vasomotoriska symtom på natten. Den här sessionen ger en mängd tips och strategier att använda för att öka sömnhygien och få bättre kvalitetsstöd.

Session 8: Bevis och alternativa och balanserade tankar- fokuserar på de fjärde och femte kolumnerna i tankekorden för att hjälpa till att samla information som stöder eller inte stöder den identifierade heta tanken. Också belyser de sista sjätte och sjunde kolumnerna i tankekorden som återspeglar beviskolumnerna för att hitta en alternativ eller balanserad syn på situationen. Den sista kolumnen inbjuder deltagaren att betygsätta sina känslor baserat på genomförandet av tankekordaktiviteten.

Session 9: Granskning och underhåll- Den sista sessionen är en översyn av kursen och sammanfattar de viktigaste CBT- och ACT-koncept och verktyg som har lärt sig i hela programmet och uppmuntrar användare att fortsätta använda dessa färdigheter utöver övergången till klimakteriet.

Weekly läxor kommer att tilldelas och utvärderas av deltagarens utsedda vårdgivare, som kommer att ge personlig feedback på OPTT och erkänna deras modulens slutförande och läxor. Vårdgivare kommer att få vägledning i form av provåterkopplingsmallar och skript, som fungerar som ramar för att optimera interaktioner på plattformen. Dessa resurser, från tidigare forskningsstudier, kommer att hjälpa vårdgivare att skräddarsy sina tjänster. För att tillgodose enskilda deltagarnas behov kommer varje session att innehålla en unik feedbackmall och manus. Dessa mallar följer en standardiserad struktur som börjar med erkännande av deltagarens framsteg. De innebär också diskussioner om tidigare täckt kognitiva beteendeterapi (CBT) -koncept, granskning av läxaktiviteter, validering av upplevelser och uppmuntran att upprätthålla närvaro.

Deltagarna kommer att fylla i en serie validerade frågeformulär vid fem tidpunkter: vid baslinjen (vecka 1), mitten av punkten (vecka 4), efter behandling (vecka 9) och vid 3 och 6-månaders uppföljningen. These questionnaires are the Menopausal Rating Scale (MRS-II), Menopause-Specific Quality of Life Questionnaire (MENO-QOL), Perceived Stress Scale (PSS), Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI), General Anxiety-7 (GAD-7), Center for Epidemiologic Studies Depression Scale (CES-D), Depression Anxiety Stress Scale (DASS-21), and RAND 36-Item Short Form Health Survey (SF-36). I början av studien kommer ett demografiskt frågeformulär att administreras. I slutet av studien kommer en Qualtrics -undersökning att administreras för att få allmän feedback på programkomponenterna.

Deltagarna (n = 8), inklusive de som tappade bort eller togs bort på grund av bristande efterlevnad i något skede av studien, kommer att delta i en intervju efter studien under ledning av en utbildad forskningsassistent i forskningsstudieteamet. Alla intervjuer kommer att genomföras i ett semistrukturerat format efter studieintervjuguiden och kommer att äga rum praktiskt taget via zoom. Syftet med intervjun är att få feedback om relevans, effektivitet och användarhöjning av detta behandlingsprogram. Dessutom kommer intervjun att ge insikt i faktorer som påverkar deras anslutning och engagemang under hela studien. En öppen frågeformulär kommer att användas som fokuserar på patientens upplevelser. Intervjuaren kan ställa uppföljningsfrågor efter eget gottfinnande att undersöka, få förtydligande eller utöka relevanta ämnen som kanske inte exakt följer intervjuguiden. Intervjuerna kommer att vara cirka 40-60 minuter lång och kommer att registreras för transkription och kodningsändamål. En psykiater från forskargruppen kommer att vara på telefon under den virtuella intervjun om patienten behöver extra stöd eller upplever besvär under intervjuprocessen. Om patienten är i kris när som helst under intervjun kommer intervjun att upphöra och läkaren kommer att vara tillgänglig för att ta itu med situationen. I detta sammanhang definieras kris som akuta mentala hälsosymtom som behöver uppmärksamhet. I fall av extrema kriser där omedelbar vård behövs kommer forskarteamet också att ringa 9-1-1 (nödtelefonnummer i Kanada) eller krislinjen på patientens vägnar.