Terapia del comportamento cognitivo fornita da Internet per donne con ansia perimenopausa

I partecipanti (n = 25) di età compresa tra 40-60 anni, sperimentando perimenopausa, come definito dalle fasi del workshop di invecchiamento riproduttivo +10 (paglia +10) criteri (una serie di linee guida usate per definire le fasi precoci, in ritardo e post-menopausa, come indicato dal livello dell'ormone e dal cambiamento nell'attività menstruale) (Harlow e al. Ginecology Clinics presso Kingston Health Sciences Center (KHSC) e fornitori di cure primarie a Kingston, ON. La pubblicità di studio sarà condotta attraverso annunci sui social media e volantini, che saranno distribuiti alla lista e -mail dei fornitori di cure primarie a Kingston, ON e specialisti (psichiatri e ginecologi) presso KHSC. Questo elenco è stato compilato da Quopl, che lo ha sviluppato attraverso la ricerca condotta a Kingston, negli ultimi anni. Gli operatori sanitari primari e gli specialisti responsabili dell'assistenza ai pazienti a Kingston, ON e KHSC aiuteranno a fare riferimento ai pazienti idonei a partecipare allo studio. I fornitori di servizi sanitari di riferimento forniranno ai pazienti volantini contenenti informazioni di studio e chiariranno che, come operatore sanitario, rimangono neutrali per quanto riguarda la decisione del paziente di partecipare.

Se il paziente desidera procedere, dovrebbe contattare il coordinatore dello studio le cui informazioni di contatto saranno fornite sul volantino. Il coordinatore organizzerà quindi un appuntamento virtuale (zoom) con il paziente per discutere ulteriormente i dettagli dello studio e i passaggi successivi. La lettera di informazione verrà inviata in anticipo al paziente e esaminata a fondo durante la riunione di zoom. I partecipanti saranno informati del loro diritto di ritirare il consenso in qualsiasi momento, per qualsiasi motivo, senza influire sulla propria cura o affrontando alcuna conseguenza. Se il paziente desidera ancora partecipare, può fornire il consenso verbale per procedere con il processo di screening. Dopo aver ricevuto il consenso informato del paziente, il coordinatore della ricerca procederà con le misure di screening per confermare la loro ammissibilità. Successivamente, verrà prenotato un appuntamento per confermare la diagnosi del disturbo d'ansia generalizzato secondo il manuale diagnostico e statistico dei disturbi mentali, Criteri di quinta edizione (DSM-5), utilizzando la MINI International Psychiatric Assessment (Mini), versione inglese 7.0.2 per DSM-5 da un assistente di ricerca addestrato.

Durante l'incontro, il coordinatore della ricerca incoraggerà i partecipanti a porre qualsiasi domanda che possano avere e si sforzerà di fornire risposte approfondite al meglio delle loro capacità. Sosteneremo una rigorosa riservatezza, astenendoci di rivelare qualsiasi informazione identificativa a chiunque altro che il coordinatore dello studio e i medici/medici direttamente coinvolti nelle cure del paziente. Tutti i dati raccolti dai partecipanti saranno collegati esclusivamente al loro ID studio univoco. Il solo coordinatore dello studio avrà la possibilità di collegare l'ID del partecipante con il loro nome, che verrà archiviato in modo sicuro su un foglio di calcolo situato sul server crittografato Quopl Secure. Altri membri del team di studio riceverà l'accesso ai dati dei partecipanti de-identificati. Tutti i partecipanti riceveranno un accesso per accedere ai loro moduli E-CBT offerti tramite lo strumento di psicoterapia online (OPTT). OPTT è una piattaforma di salute mentale digitale sicura basata su cloud che è conforme alla legge sulla portabilità e sulla responsabilità dell'assicurazione sanitaria, sulla legge sulla protezione delle informazioni personali e sulla legge sui documenti elettronici e sull'organizzazione del servizio-2. Inoltre, tutti i server e i database sono ospitati nell'infrastruttura cloud di Amazon Web Service Canada, che è gestita da MedStack per garantire che tutte le normative provinciali e federali sulla privacy e sulla sicurezza siano soddisfatte. OPTT non raccoglie informazioni personali identificabili o indirizzi di protocollo Internet per scopi di privacy. OPTT raccoglie solo metadati anonimi per migliorare la sua qualità del servizio e fornire analisi avanzate al team del medico. OPTT crittografa tutti i dati e nessun dipendente ha accesso diretto ai dati dei partecipanti. Tutti i backup crittografati sono tenuti nello spazio di archiviazione S3 dedicato alla Queen's University, situata a Kingston, Ontario, Canada.

Le sessioni rispecchiano i seguenti argomenti settimanali:

Sessione 1: che cos'è la perimenopausa e come può influenzarmi?- Fornisce aspettative per il corso e introduce la CBT e agire nel contesto della perimenopausa.

Sessione 2: costruzione di una base: chiarire i valori e abbracciare l'accettazione dei sintomi di perimenopausa e identificare i fattori di rischio (stile di vita, cambiamenti ormonali, cambiare lavoro o ruoli familiari) che possono esacerbare i sintomi. All'inizio, la menopausa continua per tutta la vita di una donna fino alla messa in scena post-menopausa. Pertanto, alcuni aspetti della CBT (ad esempio: sperimentazione) potrebbero non essere adatti o appropriati per la menopausa. In questi casi, verrà introdotto ACT per insegnare l'accettazione e l'auto-compassione situazionali. Questa sessione spiegherà come le prime tre strategie di ACT (consapevolezza, chiarimento dei valori e fusione cognitiva) saranno incorporate nelle sessioni CBT durante tutto il corso.

Sessione 3: agire: osservare il sé e impegnarsi a cambiare: questa sessione insegna le ultime tre strategie basate su ACT per la gestione dell'ansia durante la perimenopausa (accettazione, osservazione di sé, azione impegnata).

Sessione 4: il modello in 5 parti per CBT (panoramica)-introduce il concetto del modello in 5 parti e come situazioni, pensieri, sentimenti, reazioni fisiche e comportamenti sono collegati e interagiscono tra loro.

Sessione 5: situazione, pensieri, sentimenti, reazioni fisiche e comportamenti, concettualizza il modello in 5 parti in dettaglio, in particolare come pensieri, sentimenti, comportamenti e reazioni fisiche e il proprio ambiente interagiscono e come i cambiamenti in un'area possono influenzare gli altri 4 domini.

Sessione 6: il record del pensiero: evidenzia le prime tre colonne del record del pensiero. Il record del pensiero è uno strumento che i partecipanti possono usare per sezionare e comprendere la connessione tra sentimenti, comportamenti e pensieri. Le prime tre colonne includono la situazione, seguita dai sentimenti e dai pensieri automatici associati alla situazione. Questa sessione discute anche del ruolo dei pensieri automatici e di come influenzano i sentimenti. L'obiettivo di questa sessione è capire come identificare i pensieri automatici e identificare in modo specifico l'idea più dominante, nota come "pensiero caldo" quando presentato con una situazione stressante. In questa sessione vengono discusse anche distorsioni di pensiero comuni, in quanto si applicano ad aree che possono essere rilevanti per la perimenopausa come l'immagine di sé, lo stigma e la gestione dei sintomi sul posto di lavoro.

Sessione 7: igiene del sonno: si concentra sulle abitudini del sonno con una particolare attenzione alla gestione dei sintomi vasomotori di notte. Questa sessione fornisce una varietà di suggerimenti e strategie da utilizzare per aumentare l'igiene del sonno e ottenere un riposo di qualità migliore.

Sessione 8: prove e pensieri alternativi ed equilibrati- si concentra sulla quarta e la quinta colonna del record del pensiero per aiutare a raccogliere informazioni che supportano o non supportano il pensiero caldo identificato. Evidenzia anche l'ultima sesta e la settima colonne del record del pensiero che riflette sulle colonne di prove per aiutare a trovare una visione alternativa o equilibrata della situazione. L'ultima colonna invita il partecipante a valutare nuovamente i propri sentimenti in base al completamento dell'attività di registrazione del pensiero.

Sessione 9: revisione e manutenzione: la sessione finale è una revisione del corso e sintetizza i principali concetti e strumenti di CBT e ACT che sono stati insegnati durante il programma e incoraggia gli utenti a continuare a utilizzare queste competenze oltre la transizione alla menopausa.

I compiti settimanali saranno assegnati e valutati dal fornitore di assistenza designato del partecipante, che fornirà feedback personalizzati su OPTT, riconoscendo il completamento e i compiti del modulo. I fornitori di assistenza riceveranno una guida sotto forma di modelli di feedback di campioni e script, fungendo da framework per ottimizzare le interazioni sulla piattaforma. Queste risorse, tratte da precedenti studi di ricerca, aiuteranno i fornitori di cure a personalizzare i loro servizi. Per soddisfare le esigenze dei singoli partecipanti, ogni sessione presenterà un modello di feedback e uno script unico. Questi modelli seguono una struttura standardizzata, a partire dal riconoscimento dei progressi del partecipante. Comprendono anche la discussione dei concetti di terapia cognitiva comportamentale (CBT) precedentemente coperti, revisione delle attività dei compiti a casa, convalida delle esperienze e incoraggiamento a mantenere la frequenza.

I partecipanti completeranno una serie di questionari convalidati in cinque punti temporali: al basale (settimana 1), a metà punto (settimana 4), post-trattamento (settimana 9) e al follow-up a 3 e 6 mesi. Questi questionari sono la scala di valutazione della menopausa (MRS-II), questionario sulla qualità della vita specifica della menopausa (MENO-QOL), Scala dello stress percepita (PSS), indice della qualità del sonno di Pittsburgh (PSQI), ansia generale-7 (GAD-7), al centro della scala di depressione della depressione (DASS-IT) Sondaggio (SF-36). All'inizio dello studio, verrà somministrato un questionario demografico. Alla fine dello studio, verrà amministrato un sondaggio Qualcosa per ottenere feedback generali sui componenti del programma.

I partecipanti (n = 8), compresi quelli che hanno abbandonato o sono stati rimossi a causa della non conformità in qualsiasi fase dello studio, prendono parte a un'intervista post-studio guidata da un assistente di ricerca qualificato nel team di studio di ricerca. Tutte le interviste saranno condotte in un formato semi-strutturato a seguito della guida alle interviste di studio e avranno luogo praticamente tramite zoom. L'obiettivo del colloquio è ricevere feedback in merito alla pertinenza, all'efficacia e all'uscita degli utenti di questo programma di trattamento. Inoltre, l'intervista fornirà informazioni sui fattori che incidono sulla loro aderenza e impegno durante lo studio. Verrà utilizzata una guida a domande aperte che si concentra sulle esperienze dei pazienti. L'intervistatore può porre domande di follow-up a loro discrezione per sondare, ottenere chiarimenti o espandersi su argomenti pertinenti che potrebbero non seguire esattamente la guida al colloquio. Le interviste saranno lunghe circa 40-60 minuti e saranno registrate per scopi di trascrizione e codifica. Uno psichiatra del team di ricerca sarà alla chiamata durante l'intervista virtuale nel caso in cui il paziente abbia bisogno di ulteriore supporto o sta vivendo angoscia durante il processo di intervista. Se il paziente fosse in crisi in qualsiasi momento durante l'intervista, l'intervista cesserà e il medico sarà disponibile per affrontare la situazione. In questo contesto, la crisi è definita come sintomi di salute mentale acuta che richiedono attenzione. In caso di crisi estreme in cui sono necessarie cure immediate, il team di ricerca chiamerà anche il 9-1-1 (numero di telefono di emergenza in Canada) o la linea di crisi per conto del paziente.