Dostarczana przez Internet terapia poznawcza dla kobiet z lękiem okołomenopauzalnym

Uczestnicy (n = 25) w wieku 40–60 lat, doświadczający okołomenopauzy, określone przez etapy warsztatów starzenia się reprodukcyjnego +10 (słomka +10) (zestaw wytycznych użytych do definiowania etapów wczesnych, późnych i po menopauzach, jak wskazano poziomami hormonów i zmiany działalności menstrującej) (Harlow i in., 2012), władzy władzy z psychiczni i menopauzą i po menopauzie, co wskazano. Kliniki ginekologii w Kingston Health Sciences Center (KHSC) i świadczeniodawcy podstawowej opieki zdrowotnej w Kingston, ON. Reklamy badawcze będą przeprowadzane za pośrednictwem reklam w mediach społecznościowych i ulotek, które zostaną rozpowszechnione na listę e -mail dla dostawców podstawowej opieki zdrowotnej w Kingston i specjalistów (psychiatrów i ginekologów) w KHSC. Ta lista została opracowana przez Quopt, która rozwinęła ją poprzez badania przeprowadzone w Kingston w ciągu ostatnich kilku lat. Główni świadczeniodawcy i specjaliści odpowiedzialni za opiekę nad pacjentem w Kingston, ON i KHSC pomogą w skierowaniu kwalifikujących się pacjentów do udziału w badaniu. Skierowanie świadczeniodawców opieki zdrowotnej zapewnią pacjentom ulotki zawierające informacje o badaniu i wyjaśnią, że jako ich dostawca opieki zdrowotnej pozostają neutralne pod względem decyzji pacjenta o uczestnictwie.

Jeśli pacjent chce kontynuować, powinien skontaktować się z koordynatorem badania, którego dane kontaktowe zostaną dostarczone w ulotce. Koordynator zorganizuje następnie wirtualne (Zoom) spotkanie z pacjentem w celu dalszego omówienia szczegółów badania i kolejnych kroków. List informacyjny zostanie z wyprzedzeniem wysyłany pocztą elektroniczną do pacjenta i dokładnie przeglądu podczas spotkania Zoom. Uczestnicy zostaną poinformowani o ich prawie do wycofania zgody w dowolnym momencie, z jakiegokolwiek powodu, bez wpływu na ich opiekę lub nie doleganie wszelkich konsekwencji. Jeśli pacjent nadal chce wziąć udział, może wyrazić ustną zgodę na kontynuowanie procesu badania przesiewowego. Po otrzymaniu świadomej zgody pacjenta koordynator badań będzie kontynuował środki przesiewowe w celu potwierdzenia ich kwalifikowalności. Następnie zostanie zarezerwowane spotkanie w celu potwierdzenia diagnozy uogólnionego zaburzenia lękowego zgodnie z podręcznikiem diagnostycznym i statystycznym zaburzeń psychicznych, kryteriów piątej edycji (DSM-5), wykorzystującego Mini Międzynarodową Ocenę Psychiatryczną (MINI), angielską wersję 7.0.2 dla DSM-5 przez wyszkolonego asystenta badania.

Podczas spotkania koordynator badań zachęci uczestników do zadawania wszelkich pytań, które mogą mieć i będzie starał się zapewnić dokładne odpowiedzi na najlepsze ich zdolności. Będziemy przestrzegać ścisłej poufności, powstrzymując się od ujawnienia wszelkich informacji identyfikacyjnych każdemu innym niż koordynator badania oraz klinicyści/lekarze bezpośrednio zaangażowani w opiekę pacjenta. Wszystkie dane zebrane od uczestników będą powiązane wyłącznie z ich unikalnym identyfikatorem badania. Sam koordynator badania będzie miał możliwość połączenia identyfikatora uczestnika z ich nazwą, który będzie bezpiecznie przechowywany na arkuszu kalkulacyjnym zlokalizowanym na serwerze szyfrowanej Quopt Secure. Inni członkowie zespołu badawczego otrzymają dostęp do danych uczestników zidentyfikowanych. Wszyscy uczestnicy otrzymają login, aby uzyskać dostęp do swoich modułów E-CBT oferowanych za pośrednictwem internetowego narzędzia psychoterapii (OPTT). OPTT to bezpieczna, oparta na chmurze cyfrowa platforma zdrowia psychicznego, która jest zgodna z ustawą o przenośności i odpowiedzialności ubezpieczenia zdrowotnego, ustawie o ochronie danych osobowych i dokumentach elektronicznych oraz kontrolę organizacji usług-2. Ponadto wszystkie serwery i bazy danych są hostowane w Amazon Web Service Canada Cloud Infrastructure, którą MedStack zarządza, aby zapewnić spełnienie wszystkich prowincji i federalnych przepisów dotyczących prywatności i bezpieczeństwa. OptT nie zbiera żadnych możliwych do zidentyfikowania danych osobowych ani adresów protokołu internetowego do celów prywatności. Optt zbiera tylko anonimowe metadane, aby poprawić swoją jakość usług i zapewnić zaawansowaną analitykę zespołowi klinicystów. Optt szyfruje wszystkie dane i żaden pracownicy nie mają bezpośredniego dostępu do danych uczestników. Wszystkie zaszyfrowane kopie zapasowe są przechowywane w pamięci S3, które są poświęcone Queen's University, położonym w Kingston, Ontario, Kanada.

Sesje odzwierciedlają następujące cotygodniowe tematy:

Sesja 1: Co to jest okołomenopauza i jak może to na mnie wpłynąć?- Zapewnia oczekiwania dotyczące kursu i wprowadza CBT i działa w kontekście okołomenopauzy.

Sesja 2: Budowanie fundamentu: Wyjaśnienie wartości i przyjmowanie akceptacji- identyfikacja objawów okołomenopauzy i identyfikacja czynników ryzyka (styl życia, zmiany hormonalne, zmiana pracy lub role rodzinne), które mogą zaostrzyć objawy. Po początku menopauza trwa przez całe życie kobiety aż do inscenizacji po menopauzie. Jako takie, niektóre aspekty CBT (na przykład: eksperymentowanie) mogą nie być dobrze odpowiednie lub odpowiednie do menopauzy. W takich przypadkach zostanie wprowadzona ACT w celu nauczania akceptacji sytuacyjnej i współczucia. Ta sesja wyjaśni, w jaki sposób trzy pierwsze strategie ACT (uważność, wyjaśnienie wartości i defuzja poznawcza) zostaną włączone do sesji CBT podczas kursu.

Sesja 3: Podejmowanie działania: Obserwowanie jaźni i zobowiązanie się do zmiany- W tej sesji uczy trzech ostatnich strategii opartych na ACT dotyczącej radzenia sobie z lękiem podczas okołomenopauzy (akceptacja, obserwowanie siebie, zaangażowane działanie).

Sesja 4: 5-częściowy model dla CBT (przegląd)-wprowadza koncepcję 5-częściowego modelu i sposób, w jaki sytuacje, myśli, uczucia, reakcje fizyczne i zachowania są połączone i oddziaływane ze sobą.

Sesja 5: Sytuacja, myśli, uczucia, reakcje fizyczne i zachowania- szczegółowo konceptualizuje model 5-częściowy, w szczególności, w jaki sposób myśli, uczucia, zachowanie i reakcje fizyczne oraz oddziaływania środowiska oraz w jaki sposób zmiany w jednym obszarze mogą wpływać na pozostałe 4 domeny.

Sesja 6: Rekord myśli- podkreśla pierwsze trzy kolumny rekordu myśli. Rekordy myślowe jest narzędziem, które uczestnicy mogą użyć do rozstrzygnięcia i zrozumienia związku między uczuciami, zachowaniami i myślami. Pierwsze trzy kolumny obejmują sytuację, a następnie uczucia i automatyczne myśli związane z sytuacją. Ta sesja omawia także rolę automatycznych myśli i ich wpływu na uczucia. Celem tej sesji jest zrozumienie, jak zidentyfikować automatyczne myśli, a konkretnie zidentyfikowanie najbardziej dominującej pomysłu, znanego jako „gorąca myśl”, gdy została przedstawiona stresująca sytuacja. W tej sesji omawiane są również popularne zniekształcenia myślenia, ponieważ dotyczą one obszarów, które mogą być istotne dla okołomenopauzy, takie jak wizerunek samodoliczny, piętno i zarządzanie objawami w miejscu pracy.

Sesja 7: Higiena snu- koncentruje się na nawykach snu, ze szczególnym naciskiem na zarządzanie objawami naczyń wazomotorycznych w nocy. Ta sesja zawiera różnorodne wskazówki i strategie do wykorzystania w celu zwiększenia higieny snu i uzyskania lepszej jakości.

Sesja 8: Dowody oraz alternatywne i zrównoważone przemyślenia- koncentruje się na czwartej i piątej kolumnach zapisu myśli, aby pomóc w gromadzeniu informacji, które wspierają lub nie popiera zidentyfikowanej myśli gorącej. Podkreśla również ostatnie szóste i siódme kolumny zapisu myśli, która odzwierciedla kolumny dowodów, które pomogą znaleźć alternatywne lub zrównoważone spojrzenie na sytuację. Ostatnia kolumna zachęca uczestnika do ponownego oceny swoich uczuć na podstawie zakończenia działalności rejestru myśli.

Sesja 9: Recenzja i konserwacja- Ostatnia sesja to przegląd kursu i podsumowuje główne koncepcje i narzędzia CBT i ACT, które zostały nauczone w całym programie i zachęca użytkowników do dalszego korzystania z tych umiejętności poza przejściem do menopauzy.

Cotygodniowa praca domowa zostanie przydzielona i oceniana przez wyznaczonego usługodawcy uczestnika, który udzieli spersonalizowanych informacji zwrotnych na temat OPTT, uznając ich moduł i pracę domową. Dostawcy opieki otrzymają wskazówki w postaci szablonów i skryptów sprzężenia zwrotnego przykładowego, służąc jako ramy do optymalizacji interakcji na platformie. Zasoby te, zaczerpnięte z poprzednich badań, pomogą opiekunom w dostosowaniu ich usług. Aby zaspokoić poszczególne potrzeby uczestników, każda sesja będzie wyposażona w unikalny szablon informacji zwrotnej i skrypt. Szablony te są zgodne z znormalizowaną strukturą, rozpoczynając od rozpoznawania postępów uczestnika. Pociągają również dyskusji na temat wcześniej omawianych koncepcji terapii poznawczej (CBT), przegląd działań domowych, walidacja doświadczeń i zachęty do utrzymania frekwencji.

Uczestnicy wypełnią serię zatwierdzonych kwestionariuszy w pięciu punktach czasowych: na początku (tydzień 1), środkowy punkt (tydzień 4), po leczeniu (tydzień 9) oraz podczas 3 i 6 miesięcy. Te kwestionariusze to skala oceny menopauzy (MRS-II), kwestionariusz jakości życia specyficznej dla menopauzy (MENO-QOL), postrzegana skala stresu (PSS), wskaźnik jakości snu Pittsburgh (PSQI), lęk ogólny-7 (GAD-7), Centrum Badań Badań Epidemiologicznych (CES-D), Skala stresu depresji (DASS-21) i Rand 36-formy 36-formy 36-formy 36-formy. Badanie zdrowia (SF-36). Na początku badania zostanie przeprowadzony kwestionariusz demograficzny. Pod koniec badania zostanie przeprowadzone badanie Qualtrics w celu uzyskania ogólnej informacji zwrotnej na temat komponentów programu.

Uczestnicy (n = 8), w tym ci, którzy porzucili lub zostali usunięci z powodu niezgodności na dowolnym etapie badania, wezmą udział w wywiadzie po studiach prowadzonych przez wyszkolonego asystenta badawczego w zespole badawczym. Wszystkie wywiady zostaną przeprowadzone w częściowo ustrukturyzowanym formacie po przewodniku kwalifikacyjnym i będą miały miejsce wirtualnie za pośrednictwem Zoom. Celem wywiadu jest otrzymanie informacji zwrotnej na temat znaczenia, skuteczności i użytkownika tego programu leczenia. Ponadto wywiad zapewni wgląd w czynniki wpływające na ich przestrzeganie i zaangażowanie w całym badaniu. Zostanie użyty przewodnik z pytaniami otwartymi, który koncentruje się na doświadczeniach pacjentów. Ankieter może zadawać pytania kolejne według własnego uznania, aby zbadać, uzyskać wyjaśnienie lub rozwinąć odpowiednie tematy, które mogą nie śledzić przewodnika kwalifikacyjnego. Wywiady będą miały około 40-60 minut i zostaną zarejestrowane w celu transkrypcji i kodowania. Psychiatra z zespołu badawczego będzie na czele podczas wywiadu wirtualnego na wypadek, gdyby pacjent potrzebował dodatkowego wsparcia lub doświadcza stresu podczas procesu rozmowy kwalifikacyjnej. Jeśli pacjent będzie w kryzysie w dowolnym momencie wywiadu, wywiad ustąpi, a lekarz będzie dostępny, aby rozwiązać sytuację. W tym kontekście kryzys jest definiowany jako ostre objawy zdrowia psychicznego, które wymagają uwagi. W przypadku ekstremalnych kryzysów, w których potrzebna jest natychmiastowa opieka, zespół badawczy zadzwoni również pod numer 9-1-1 (numer telefonu awaryjnego w Kanadzie) lub linię kryzysową w imieniu pacjenta.