В интернете когнитивно-поведенческая терапия для женщин с тревожностью перименопаузы

Участники (n = 25) в возрасте 40-60 лет, испытывающие перименопаузу, как определено на стадии мастерской репродуктивного старения +10 (солома +10) критерии (набор руководящих принципов, используемых для определения стадий раннего, позднего и постменопаузы, как показано на уровне гормонов и изменения в менструальной деятельности (Harlow et al. Гинекологические клиники в Центре наук о здоровье Кингстона (KHSC) и поставщики первичной медицинской помощи в Кингстоне, ON. Реклама изучения будет проводиться с помощью рекламных объявлений в социальных сетях и листовок, которые будут распространяться в список электронных пособий поставщиков первичной медицинской помощи в Кингстоне и специалистах (психиатры и гинекологи) в KHSC. Этот список был составлен Quopl, который разработал его посредством исследований, проведенных в Кингстоне, за последние несколько лет. Поставщики первичной медицинской помощи и специалисты, отвечающие за уход за пациентами в Кингстоне, ON и KHSC, помогут привлечь приемлемых пациентов для участия в исследовании. Ссылка на поставщиков медицинских услуг предоставит пациентам листовок, содержащих информацию об исследовании, и уточнить, что, как их поставщик медицинских услуг, они остаются нейтральными в отношении решения пациента об участии.

Если пациент желает продолжить, он должен связаться с координатором исследования, контактная информация, контактная информация, будет предоставлена ​​на листовке. Координатор затем организует виртуальную (Zoom) назначение с пациентом для дальнейшего обсуждения деталей исследования и следующих шагов. Информационное письмо будет отправлено по электронной почте пациенту заранее и тщательно рассмотрено во время собрания Zoom. Участники будут проинформированы об их праве отказаться от согласия в любой момент, по какой -либо причине, не влияя на их заботу и не сталкиваясь с какими -либо последствиями. Если пациент по -прежнему желает участвовать, он может дать устное согласие на продолжение процесса проверки. Получив информированное согласие пациента, координатор исследований будет продолжать с помощью мер скрининга, чтобы подтвердить свое право. Впоследствии будет забронирована назначение для подтверждения диагноза генерализованного тревожного расстройства в соответствии с критериями диагностики и статистического руководства по психическим расстройствам, Пятое издание (DSM-5), используя мини-международную психиатрическую оценку (MINI), английская версия 7.0.2 для DSM-5 обученным исследовательским помощником.

Во время встречи координатор исследований будет поощрять участников задавать любые вопросы, которые они могут возникнуть, и будет стремиться дать тщательные ответы в меру своих возможностей. Мы поддержим строгую конфиденциальность, воздерживаясь от раскрытия любой идентификационной информации кому -либо, кроме координатора исследования и врачей/врачей, непосредственно вовлеченных в уход за пациентом. Все данные, собранные от участников, будут связаны исключительно с их уникальным идентификатором исследования. Только координатор исследования будет обладать способностью подключить идентификатор участника с их именем, которое будет надежно хранить на электронном таблице, расположенном на зашифрованном сервере Quopl. Другим членам исследовательской группы будет предоставлен доступ к данным де-идентифицированного участника. Все участники получат вход в систему для доступа к своим модулям E-CBT, предлагаемым через онлайн-инструмент психотерапии (OPTT). OPTT-это безопасная облачная платформа для психического здоровья, которая соответствует Закону о мобильности и подотчетности медицинского страхования, Законом о защите личной информации и электронных документах, а также Control-2. Кроме того, все серверы и базы данных размещены в облачной инфраструктуре Amazon Web Service Canada, которая управляется Medstack, чтобы обеспечить соблюдение всех провинциальных и федеральных правил конфиденциальности и безопасности. OPTT не собирает никакой идентифицируемой личной информации или адресов интернет -протокола для целей конфиденциальности. OPTT собирает только анонимные метаданные для улучшения качества обслуживания и предоставления передовой аналитики команде врачи. OPTT шифрует все данные, и ни один сотрудники не имеют прямого доступа к данным участников. Все зашифрованные резервные копии хранятся в хранилище S3, посвященном университету Queen's, расположенным в Кингстоне, Онтарио, Канада.

Сессии будут отражать следующие еженедельные темы:

Сессия 1: Что такое перименопауза и как это может повлиять на меня?

Сессия 2: Создание фундамента: уточнение ценностей и принятие признания- выявление симптомов перименопаузы и выявление факторов риска (образ жизни, гормональные изменения, изменение работы или семейные роли), которые могут усугубить симптомы. После начала менопауза продолжается на протяжении всей жизни женщины до постановки постменопаузы. Таким образом, некоторые аспекты CBT (например: эксперименты) могут быть не подходящими или подходящими для менопаузы. В этих случаях ACT будет представлен для обучения ситуативному принятию и самосочувствительности. Эта сессия объяснит, как первые три стратегии акта (осознанность, разъяснения ценностей и когнитивное дефект) будут включены в сеансы CBT на протяжении всего курса.

Сессия 3: Принятие действий: наблюдение за собой и совершение изменений. Эта сессия обучает последним трем стратегиям, основанным на акте для управления тревогой во время перименопаузы (принятие, наблюдение за собой, совершенные действия).

Сессия 4: Модель из 5 частей для CBT (обзор)-представляет концепцию модели из 5 частей и того, как ситуации, мысли, чувства, физические реакции и поведение связаны и взаимодействуют друг с другом.

Сессия 5: Ситуация, мысли, чувства, физические реакции и поведение- детально концептуализируют модель из 5 частей, в частности, как мысли, чувства, поведение и физические реакции и окружающая среда и как изменения в одной области могут повлиять на другие 4 домены.

Сессия 6: Запись мыслей- подчеркивает первые три столбца мыслительной записи. Запись мыслей - это инструмент, который участники могут использовать для анализы и понимания связи между чувствами, поведением и мыслями. Первые три столбца включают в себя ситуацию, за которыми следуют чувства и автоматические мысли, связанные с ситуацией. На этой сессии также обсуждается роль автоматических мыслей и то, как они влияют на чувства. В центре внимания этой сессии - понять, как выявить автоматические мысли и, в частности, определить наиболее доминирующую идею, известную как «горячая мысль», когда представляется стрессовая ситуация. Общие искажения мышления также обсуждаются в этом сеансе, поскольку они применяются к областям, которые могут иметь отношение к перименопаузе, таким как самооценка, стигма и управление симптомами на рабочем месте.

Сессия 7: Гигиена сна- фокусируется на привычках сна с особым вниманием к управлению вазомоторными симптомами ночью. Эта сессия предоставляет различные советы и стратегии, которые можно использовать для увеличения гигиены сна и повышения качества.

Сессия 8: Доказательства и альтернативные и сбалансированные мысли- фокусируются на четвертом и пятом столбцах мыслительной записи, чтобы помочь собрать информацию, которая поддерживает или не поддерживает выявленную горячую мысль. Также подчеркивает последние шестой и седьмой столбцы мыслительной записи, которая отражается на столбцах доказательств, чтобы помочь найти альтернативный или сбалансированный взгляд на ситуацию. Последний столбец предлагает участнику повторно оценивать свои чувства на основе завершения деятельности мыслительной записи.

Сессия 9: Обзор и обслуживание- Заключительная сессия- это обзор курса и суммирует основные концепции и инструменты CBT и ACT, которые преподавались во всей программе, и поощряют пользователей продолжать использовать эти навыки за пределами перехода к менопаузе.

Еженедельное домашнее задание будет назначено и оценивано назначенным поставщиком участника, который предоставит персонализированные отзывы о OPTT, признавая их завершение модуля и домашнее задание. Поставщики медицинских услуг получат руководство в форме шаблонов обратной связи и сценариев обратной связи, служащих рамками для оптимизации взаимодействий на платформе. Эти ресурсы, взятые из предыдущих исследований, помогут поставщикам медицинских услуг в адаптации своих услуг. Чтобы удовлетворить потребности отдельных участников, на каждом сеансе будет представлен уникальный шаблон обратной связи и сценарий. Эти шаблоны следуют стандартизированной структуре, начиная с признания прогресса участника. Они также влекут за собой обсуждение концепций ранее освещенных когнитивно -поведенческой терапии (CBT), обзор домашней работы, проверки опыта и поддержки для поддержания посещаемости.

Участники заполнят серию подтвержденных анкет в пять временных точек: на базовом уровне (неделе 1), средняя точка (неделя 4), после лечения (неделя 9) и на 3 и 6-месячное последующее наблюдение. These questionnaires are the Menopausal Rating Scale (MRS-II), Menopause-Specific Quality of Life Questionnaire (MENO-QOL), Perceived Stress Scale (PSS), Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI), General Anxiety-7 (GAD-7), Center for Epidemiologic Studies Depression Scale (CES-D), Depression Anxiety Stress Scale (DASS-21), and RAND 36-Item Short Form Обследование здоровья (SF-36). В начале исследования будет введена демографическая анкета. В конце исследования будет проведено исследование Qualtrics для получения общих отзывов о компонентах программы.

Участники (n = 8), в том числе те, кто бросил учебу или был удален из-за несоблюдения на любом этапе исследования, примут участие в интервью после исследования, проведенном обученным научным сотрудником в группе исследований. Все интервью будут проводиться в полуструктурированном формате после руководства по исследованию и будут проходить практически через масштаб. Цель собеседования-получить обратную связь относительно релевантности, эффективности и пользовательской программы этой программы лечения. Кроме того, интервью даст представление о факторах, влияющих на их приверженность и участие на протяжении всего исследования. Будет использовано открытое руководство по вопросам, которое фокусируется на опыте пациентов. Интервьюер может задать последующие вопросы по своему усмотрению исследовать, получить разъяснение или расширить соответствующие темы, которые могут не точно следовать за руководством по собеседованию. Интервью будет составлять приблизительно 40-60 минут в длину и будет записано в целях транскрипции и кодирования. Психиатр из исследовательской команды будет вызовом во время виртуального интервью на случай, если пациент нуждается в дополнительной поддержке или испытывает стресс в процессе собеседования. Если пациент находится в кризисе в любой момент во время собеседования, интервью прекратится, и врач будет доступен для решения этой ситуации. В этом контексте кризис определяется как острые симптомы психического здоровья, которые требуют внимания. В случаях экстремальных кризисов, где необходима немедленная помощь, исследовательская группа также позвонит 9-1-1 (номер экстренного телефона в Канаде) или в линию кризиса от имени пациента.