Terapia cognitiva conductual cognitiva de Internet para mujeres con ansiedad perimenopáusica

Participants (n=25) aged 40-60 years, experiencing perimenopause, as defined by the Stages of Reproductive Aging Workshop +10 (STRAW +10) criteria (a set of guidelines used to define the stages of early, late, and post-menopause, as indicated by hormone levels and change in menstrual activity) (Harlow et al., 2012), will be recruited from psychiatric and Clínicas de ginecología en el Kingston Health Sciences Center (KHSC) y proveedores de atención primaria en Kingston, ON. La publicidad de estudio se realizará a través de anuncios de redes sociales y volantes, que se distribuirán a la lista de correo electrónico de proveedores de atención primaria en Kingston, y especialistas (psiquiatras y ginecólogos) en KHSC. Esta lista ha sido compilada por Quopl, que la ha desarrollado a través de una investigación realizada en Kingston, en los últimos años. Los proveedores de atención médica primaria y especialistas responsables de la atención al paciente en Kingston, ON y KHSC ayudarán a referir a los pacientes elegibles a participar en el estudio. Los proveedores de atención médica de referencia proporcionarán a los pacientes volantes que contienen información del estudio y aclararán que, como proveedor de atención médica, siguen siendo neutrales con respecto a la decisión del paciente de participar.

Si el paciente desea continuar, debe comunicarse con el coordinador del estudio cuya información de contacto se proporcionará en el volante. El coordinador organizará una cita virtual (Zoom) con el paciente para discutir más a fondo los detalles del estudio y los próximos pasos. La carta de información se enviará por correo electrónico al paciente por adelantado y se revisará a fondo durante la reunión de zoom. Los participantes serán informados de su derecho a retirar el consentimiento en cualquier momento, por cualquier motivo, sin afectar su cuidado o enfrentar ninguna consecuencia. Si el paciente aún desea participar, puede proporcionar consentimiento verbal para proceder con el proceso de detección. Al recibir el consentimiento informado del paciente, el Coordinador de Investigación continuará con las medidas de detección para confirmar su elegibilidad. Posteriormente, se reservará una cita para confirmar el diagnóstico del trastorno de ansiedad generalizada de acuerdo con el manual de diagnóstico y estadístico de los trastornos mentales, la quinta edición (DSM-5) criterios, utilizando la Mini Evaluación Psiquiatría Internacional (MINI), Versión de inglés 7.0.2 para DSM-5 por un asistente de investigación capacitado.

Durante la reunión, el Coordinador de Investigación alentará a los participantes a hacer cualquier pregunta que puedan tener y se esforzará por proporcionar respuestas exhaustivas a lo mejor de su capacidad. Manteneremos una confidencialidad estricta, absteniendo de revelar cualquier información de identificación a cualquier otra persona que no sea el coordinador del estudio y los médicos/médicos directamente involucrados en la atención del paciente. Todos los datos recopilados de los participantes estarán vinculados únicamente a su identificación de estudio única. El coordinador de estudio solo poseerá la capacidad de conectar la identificación del participante con su nombre, que se almacenará de forma segura en una hoja de cálculo ubicada en el servidor cifrado seguro de Quopl. A otros miembros del equipo de estudio se les otorgará acceso a los datos de los participantes no identificados. Todos los participantes recibirán un inicio de sesión para acceder a sus módulos E-CBT ofrecidos a través de la Herramienta de Psicoterapia en línea (OPTT). OPTT es una plataforma de salud mental digital segura y basada en la nube que cumple con la Ley de Portabilidad y Responsabilidad del Seguro de Salud, Ley de Protección de Información Personal y Documentos Electrónicos, y Control de la Organización de Servicios-2. Además, todos los servidores y bases de datos están alojados en la infraestructura en la nube de Amazon Web Service Canada en la nube, que es administrada por Medstack para garantizar que se cumplan todas las regulaciones de privacidad y seguridad provinciales y federales. OPTT no recopila ninguna información personal identificable o direcciones de protocolo de Internet para fines de privacidad. OPTT solo recopila metadatos anonimizados para mejorar la calidad de su servicio y proporcionar análisis avanzados al equipo clínico. Optt encripta todos los datos, y ningún empleado tiene acceso directo a los datos de los participantes. Todas las copias de seguridad encriptadas se mantienen en el almacenamiento S3 dedicado a la Universidad de Queen, ubicada en Kingston, Ontario, Canadá.

Las sesiones reflejarán los temas semanales siguientes:

Sesión 1: ¿Qué es la perimenopausia y cómo puede afectarme?- Proporciona expectativas para el curso e introduce TCC y actúa en el contexto de la perimenopausia.

Sesión 2: Construir una base: aclarar valores y adoptar la aceptación: identificación de síntomas de perimenopausia e identificación de factores de riesgo (estilo de vida, cambios hormonales, cambio de trabajo o roles familiares) que pueden exacerbar los síntomas. Al inicio, la menopausia continúa a lo largo de la vida de una mujer hasta la puesta en escena posmenopáusica. Como tal, algunos aspectos de la TCC (por ejemplo: experimentación) pueden no ser adecuados o apropiados para la menopausia. En estos casos, se introducirá ACT para enseñar aceptación situacional y autocompasión. Esta sesión explicará cómo las primeras tres estrategias de ACT (atención plena, aclaración de valores y defusión cognitiva) se incorporarán a las sesiones de TCC a lo largo del curso.

Sesión 3: Tomar medidas: observar el yo y comprometerse con el cambio: esta sesión enseña las últimas tres estrategias basadas en actos para manejar la ansiedad durante la perimenopausia (aceptación, observación de sí mismo, acción comprometida).

Sesión 4: El modelo de 5 partes para TCC (descripción general): presenta el concepto del modelo de 5 partes y cómo las situaciones, los pensamientos, los sentimientos, las reacciones físicas y los comportamientos están conectados e interactúan entre sí.

Sesión 5: Situación, pensamientos, sentimientos, reacciones físicas y comportamientos. Conceptualiza el modelo de 5 partes en detalle, específicamente cómo los pensamientos, los sentimientos, el comportamiento y las reacciones físicas y el entorno interactúan y cómo los cambios en un área pueden afectar los otros 4 dominios.

Sesión 6: El registro de pensamiento resalta las tres primeras columnas del registro de pensamiento. El registro de pensamiento es una herramienta que los participantes pueden usar para diseccionar y comprender la conexión entre sentimientos, comportamientos y pensamientos. Las primeras tres columnas incluyen la situación, seguidas de los sentimientos y los pensamientos automáticos asociados con la situación. Esta sesión también analiza el papel de los pensamientos automáticos y cómo influyen en los sentimientos. El enfoque de esta sesión es comprender cómo identificar pensamientos automáticos e identificar específicamente la idea más dominante, conocida como el "pensamiento caliente" cuando se presenta una situación estresante. Las distorsiones de pensamiento comunes también se discuten en esta sesión, ya que se aplican a áreas que pueden ser relevantes para la perimenopausia, como la autoimagen, el estigma y el manejo de los síntomas en el lugar de trabajo.

Sesión 7: La higiene del sueño: se centra en los hábitos de sueño con un enfoque particular en el manejo de los síntomas vasomotores por la noche. Esta sesión proporciona una variedad de consejos y estrategias para usar para aumentar la higiene del sueño y obtener un descanso de mejor calidad.

Sesión 8: Evidencia y pensamientos alternativos y equilibrados: se centra en las columnas cuarta y quinta del registro de pensamiento para ayudar a recopilar información que respalde o no respalde el pensamiento caliente identificado. También resalta las columnas finales sexto y séptimo del registro de pensamiento que refleja las columnas de evidencia para ayudar a encontrar una visión alternativa o equilibrada de la situación. La última columna invita al participante a volver a calificar sus sentimientos en función de la finalización de la actividad registrada de pensamiento.

Sesión 9: Revisión y mantenimiento: la sesión final es una revisión del curso y resume los principales conceptos y herramientas de ACT y ACT que se han enseñado a lo largo del programa y alienta a los usuarios a continuar usando estas habilidades más allá de la transición a la menopausia.

La tarea semanal será asignada y evaluada por el proveedor de atención designada del participante, que proporcionará comentarios personalizados sobre OPTT, reconociendo su finalización y tarea de su módulo. Los proveedores de atención recibirán orientación en forma de plantillas de retroalimentación de muestras y scripts, sirviendo como marcos para optimizar las interacciones en la plataforma. Estos recursos, extraídos de estudios de investigación anteriores, ayudarán a los proveedores de atención a adaptar sus servicios. Para satisfacer las necesidades individuales de los participantes, cada sesión contará con una plantilla de retroalimentación y un script únicos. Estas plantillas siguen una estructura estandarizada, que comienza con el reconocimiento del progreso del participante. También implican la discusión de conceptos de terapia cognitiva cognitiva (TCC) previamente cubierta, revisión de actividades de tarea, validación de experiencias y aliento para mantener la asistencia.

Los participantes completarán una serie de cuestionarios validados en cinco puntos de tiempo: al inicio (Semana 1), medio de punto (Semana 4), después del tratamiento (Semana 9) y en el seguimiento de 3 y 6 meses. Estos cuestionarios son la escala de calificación menopáusica (MRS-II), el cuestionario de calidad de vida específico de la menopausia (Meno-Qol), Escala de estrés percibida (PSS), índice de calidad del sueño de Pittsburgh (PSQI), General Ansiety-7 (GAD-7), Centro de Escala de depresión de estudios epidemiológicos (CES-D), Casta de Salud de la Depresión (Dass-21), y Rand 36-Tem 31-item. Encuesta (SF-36). Al comienzo del estudio, se administrará un cuestionario demográfico. Al final del estudio, se administrará una encuesta de Qualtrics para obtener comentarios generales sobre los componentes del programa.

Los participantes (n = 8), incluidos los que abandonaron o fueron eliminados debido al incumplimiento en cualquier etapa del estudio, participarán en una entrevista posterior al estudio dirigida por un asistente de investigación capacitado en el equipo de estudio de investigación. Todas las entrevistas se realizarán en un formato semiestructurado después de la guía de la entrevista del estudio y tendrán lugar prácticamente a través de Zoom. El objetivo de la entrevista es recibir comentarios sobre la relevancia, la efectividad y el usuario de este programa de tratamiento. Además, la entrevista proporcionará información sobre los factores que afectan su adherencia y compromiso a lo largo del estudio. Se utilizará una guía de preguntas abiertas que se centra en las experiencias de los pacientes. El entrevistador puede hacer preguntas de seguimiento a su discreción para investigar, obtener aclaraciones o ampliar los temas relevantes que pueden no seguir exactamente la guía de la entrevista. Las entrevistas tendrán aproximadamente 40-60 minutos de longitud y se registrarán con fines de transcripción y codificación. Un psiquiatra del equipo de investigación estará de guardia durante la entrevista virtual en caso de que el paciente necesite apoyo adicional o esté experimentando angustia durante el proceso de entrevista. Si el paciente está en crisis en algún momento durante la entrevista, la entrevista cesará y el médico estará disponible para abordar la situación. En este contexto, la crisis se define como síntomas agudos de salud mental que necesitan atención. En casos de crisis extremas donde se necesita atención inmediata, el equipo de investigación también llamará al 9-1-1 (número de teléfono de emergencia en Canadá) o la línea de crisis en nombre del paciente.