Thérapie cognitivo-comportementale livrée par Internet pour les femmes souffrant d'anxiété périménopausique

Les participants (n = 25) âgés de 40 à 60 ans, connaissant la périménopause, tel que défini par les étapes de l'atelier de vieillissement reproducteur +10 (paille +10) (un ensemble de directives utilisées pour définir les stades de la première, tardive et post-ménopause, comme indiqué par les niveaux hormonnes et les changements de psychisme) (Harlow et al., 2012) Cliniques de gynécologie du Kingston Health Sciences Center (KHSC) et des fournisseurs de soins primaires à Kingston, ON. La publicité d'étude sera menée par le biais de publicités sur les réseaux sociaux et des dépliants, qui seront distribués à la liste de courriels des fournisseurs de soins primaires à Kingston, sur et des spécialistes (psychiatres et gynécologues) à KHSC. Cette liste a été compilée par Quopl, qui l'a développée grâce à des recherches menées à Kingston, au cours des dernières années. Les prestataires de soins de santé primaires et les spécialistes responsables des soins aux patients à Kingston, ON et KHSC aideront à référer les patients éligibles à participer à l'étude. Les prestataires de soins de santé référant fourniront aux patients des dépliants contenant des informations sur l'étude et clarifient que, en tant que fournisseur de soins de santé, ils restent neutres concernant la décision du patient de participer.

Si le patient souhaite procéder, il doit contacter le coordinateur de l'étude dont les coordonnées seront fournies sur le dépliant. Le coordinateur organisera ensuite un rendez-vous virtuel (zoom) avec le patient pour discuter davantage des détails de l'étude et des prochaines étapes. La lettre d'information sera envoyée par e-mail au patient à l'avance et examinée en profondeur lors de la réunion de zoom. Les participants seront informés de leur droit de retirer le consentement à tout moment, pour quelque raison que ce soit, sans affecter leurs soins ou faire face à des conséquences. Si le patient souhaite toujours participer, il peut donner un consentement verbal à procéder au processus de dépistage. Après avoir reçu le consentement éclairé du patient, le coordinateur de la recherche procédera aux mesures de dépistage pour confirmer son admissibilité. Par la suite, une nomination sera réservée pour confirmer le diagnostic du trouble anxieux généralisé selon les critères diagnostiques et statistiques des troubles mentaux, cinquième édition (DSM-5), en utilisant la mini évaluation psychiatrique internationale (mini), version anglaise 7.0.2 pour le DSM-5 par un assistant de recherche formé.

Au cours de la réunion, le coordinateur de la recherche encouragera les participants à poser toutes les questions qu'ils peuvent avoir et s'efforceront de fournir des réponses approfondies au meilleur de leurs capacités. Nous maintiendrons une confidentialité stricte, en nous abstenant de divulguer toute information d'identification à toute autre personne que le coordinateur de l'étude et les cliniciens / médecins directement impliqués dans les soins du patient. Toutes les données collectées auprès des participants seront liées uniquement à leur identifiant d'étude unique. Le coordinateur de l'étude auront à lui seul la capacité de connecter l'ID du participant à son nom, qui sera stocké en toute sécurité sur une feuille de calcul située sur le serveur crypté sécurisé Quopl. D'autres membres de l'équipe d'étude auront accès aux données des participants identifiés. Tous les participants recevront une connexion pour accéder à leurs modules E-CBT proposés via l'outil de psychothérapie en ligne (OPTT). OPTT est une plate-forme de santé mentale numérique sécurisée et basée sur le cloud qui est conforme à la loi sur la portabilité et la responsabilité de l'assurance maladie, la loi sur la protection des informations personnelles et les documents électroniques et le contrôle de l'organisation de services-2. De plus, tous les serveurs et bases de données sont hébergés dans l'infrastructure cloud d'Amazon Web Service Canada, qui est gérée par Medstack pour s'assurer que toutes les réglementations provinciales et fédérales de confidentialité et de sécurité sont respectées. OPTT ne recueille aucune information personnelle identifiable ou adresse de protocole Internet à des fins de confidentialité. OPTT ne collecte que des métadonnées anonymisées pour améliorer sa qualité de service et fournir des analyses avancées à l'équipe des cliniciens. Optt chiffre toutes les données et aucun employé n'a un accès direct aux données des participants. Toutes les sauvegardes chiffrées sont conservées dans le stockage S3 dédié à l'Université Queen's, située à Kingston, en Ontario, au Canada.

Les séances refléteront les sujets hebdomadaires suivants:

Session 1: Qu'est-ce que la périménopause et comment peut-il m'affecter? - fournit des attentes pour le cours et introduit la TCC et agir dans le contexte de la périménopause.

Session 2: Construire une fondation: clarifier les valeurs et adopter l'acceptation - identifier les symptômes de la périménopause et identifier les facteurs de risque (mode de vie, changements hormonaux, changement de travail ou rôles familiaux) qui peuvent exacerber les symptômes. Au début, la ménopause se poursuit tout au long de la vie d'une femme jusqu'à la mise en scène post-ménopausale. En tant que tels, certains aspects de la TCC (par exemple: expérimentation) peuvent ne pas être bien adaptés ou appropriés à la ménopause. Dans ces cas, ACT sera introduit pour enseigner l'acceptation situationnelle et la compassion de soi. Cette session expliquera comment les trois premières stratégies d'acte (pleine conscience, clarification des valeurs et défusion cognitive) seront intégrées aux séances CBT tout au long du cours.

Session 3: Agir: observer le soi et s'engager à changer - cette session enseigne les trois dernières stratégies basées sur les actes pour gérer l'anxiété pendant la périménopause (acceptation, observation de soi, action engagée).

Session 4: Le modèle en 5 parties pour CBT (aperçu) - présente le concept du modèle en 5 parties et comment les situations, les pensées, les sentiments, les réactions physiques et les comportements sont connectés et interagissent les uns avec les autres.

Session 5: situation, pensées, sentiments, réactions physiques et comportements - conceptualise le modèle en 5 parties en détail, en particulier la façon dont les pensées, les sentiments, le comportement et les réactions physiques et son environnement interagissent et comment les changements dans un domaine peuvent affecter les 4 autres domaines.

Session 6: L'enregistrement de la pensée met en évidence les trois premières colonnes de l'enregistrement de pensée. L'enregistrement de pensée est un outil que les participants peuvent utiliser pour disséquer et comprendre le lien entre les sentiments, les comportements et les pensées. Les trois premières colonnes incluent la situation, suivie des sentiments et des pensées automatiques associées à la situation. Cette session discute également du rôle des pensées automatiques et de la façon dont ils influencent les sentiments. L'objectif de cette session est de comprendre comment identifier les pensées automatiques et d'identifier spécifiquement l'idée la plus dominante, connue sous le nom de "pensée chaude" lorsqu'il est présenté avec une situation stressante. Les distorsions de pensée courantes sont également discutées au cours de cette session, car elles s'appliquent aux domaines qui peuvent être pertinents pour la périménopause tels que l'image de soi, la stigmatisation et la gestion des symptômes sur le lieu de travail.

Session 7: L'hygiène du sommeil se concentre sur les habitudes de sommeil avec un accent particulier sur la gestion des symptômes vasomotrices la nuit. Cette session fournit une variété de conseils et de stratégies à utiliser pour augmenter l'hygiène du sommeil et obtenir un repos de meilleure qualité.

Session 8: Preuve et pensées alternatives et équilibrées - se concentre sur les quatrième et cinquième colonnes du dossier de pensée pour aider à recueillir des informations qui soutiennent ou ne soutiennent pas la pensée chaude identifiée. Met également en évidence les sixième et septième colonnes finales de l'enregistrement de pensée qui réfléchit aux colonnes de preuves pour aider à trouver une vue alternative ou équilibrée de la situation. La dernière colonne invite le participant à réévaluer ses sentiments en fonction de l'achèvement de l'activité d'enregistrement de pensée.

Session 9: Revue et maintenance - La session finale est un examen du cours et résume les principaux concepts et outils CBT et ACT qui ont été enseignés tout au long du programme et encourage les utilisateurs à continuer à utiliser ces compétences au-delà de la transition vers la ménopause.

Les devoirs hebdomadaires seront attribués et évalués par le fournisseur de soins désigné du participant, qui fournira des commentaires personnalisés sur OPTT, reconnaissant l'achèvement et les devoirs de leur module. Les fournisseurs de soins recevront des conseils sous la forme d'échantillons de modèles de rétroaction et de scripts, servant de cadres pour optimiser les interactions sur la plate-forme. Ces ressources, tirées d'études de recherche antérieures, aideront les prestataires de soins à adapter leurs services. Pour répondre aux besoins individuels des participants, chaque session comportera un modèle de rétroaction et un script uniques. Ces modèles suivent une structure standardisée, commençant par la reconnaissance des progrès du participant. Ils impliquent également la discussion des concepts de thérapie cognitivo-comportementale (TCC) précédemment couverts, de revue des activités de devoirs, de validation des expériences et d'encouragement à maintenir la fréquentation.

Les participants rempliront une série de questionnaires validés à cinq moments: au départ (semaine 1), à mi-point (semaine 4), post-traitement (semaine 9) et au suivi de 3 et 6 mois. Ces questionnaires sont l'échelle de notation ménopausique (MRS-II), le questionnaire sur la qualité de vie spécifique à la ménopause (MENO-QOL), l'échelle de stress perçue (PSS), le Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI), l'anxiété générale-7 (GAD-7), le Centre for Epidemiologic Studies de dépression (CES-D), la dépression de la dépression de la santé (Dass-2), et le CES-D), la dépression de la santé de la santé (Dass-2), et Rand-item - CES-D), la dépression du stress anxiété de la santé (Dass-2), et Rand-item - CES-D), Sévilarie de la santé. Enquête (SF-36). Au début de l'étude, un questionnaire démographique sera administré. À la fin de l'étude, une enquête Qualtrics sera administrée pour obtenir des commentaires généraux sur les composants du programme.

Les participants (n = 8), y compris ceux qui ont abandonné ou ont été supprimés en raison de la non-conformité à tout stade de l'étude, participeront à une interview post-étude dirigée par un assistant de recherche qualifié dans l'équipe d'étude de recherche. Tous les entretiens seront menés dans un format semi-structuré suivant le guide d'entrevue de l'étude et se dérouleront pratiquement via Zoom. L'objectif de l'entretien est de recevoir des commentaires concernant la pertinence, l'efficacité et la recherche d'utilisateurs de ce programme de traitement. De plus, l'entretien donnera un aperçu des facteurs ayant un impact sur leur adhésion et leur engagement tout au long de l'étude. Un guide de questions ouvert sera utilisé qui se concentre sur les expériences des patients. L'intervieweur peut poser des questions de suivi à leur discrétion de sonder, d'obtenir des éclaircissements ou de développer des sujets pertinents qui peuvent ne pas suivre exactement le guide d'entrevue. Les entretiens dureront environ 40 à 60 minutes et seront enregistrés à des fins de transcription et de codage. Un psychiatre de l'équipe de recherche sera sur appel lors de l'entretien virtuel au cas où le patient aura besoin d'un soutien supplémentaire ou connaît une détresse pendant le processus d'entrevue. Si le patient est en crise à tout moment de l'entretien, l'entretien cessera et le médecin sera disponible pour aborder la situation. Dans ce contexte, la crise est définie comme des symptômes de santé mentale aigus qui nécessitent une attention. En cas de crises extrêmes où des soins immédiats sont nécessaires, l'équipe de recherche appellera également le 9-1-1 (numéro de téléphone d'urgence au Canada) ou la ligne de crise au nom du patient.