このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

歯肉切除および歯肉形成術の手術後の創傷治癒における注射性血小板豊富なフィブリン、チタン血小板に富むフィブリン、および0.8%ヒアルロン酸アプリケーションの比較。

2026年4月22日 更新者:Özlem SARAÇ ATAGÜN、Saglik Bilimleri Universitesi

注射可能な血小板に富むフィブリン、チタン血小板に富むフィブリン、および歯肉切除後の創傷治癒における0.8%ヒアルロン酸アプリケーションの比較および歯肉形成術操作:無作為化対照臨床研究。

目的:この研究の目的は、注射可能な血小板リッチフィブリン(I-PRF)、チタン採取された血小板豊富なフィブリン(T-PRF)、および0.8%ヒアルロン酸(HA)ゲル、臨床的歯周パラメーター、創傷治癒、患者の快適性、およびGingiveChivedy in segivedy in sefiseのinvichivedy dogation edain fignivedyのinvichivedy dogation edain fignivedy fignivedy fignivedy fignive exed efainted efainted efainted efainted efainted of thearmadyの影響を評価することを目的としています。過成長。

材料と方法:この臨床研究では、慢性炎症性歯肉の過成長を伴う60人の全身的に健康な患者が、I-PRF(n = 15)、T-PRF(n = 15)、0.8%ha(n = 15)、または対照(n = 15)グループにランダムに割り当てられ、初期の前歯形状治療後の歯肉摘除術および歯肉形成術で治療されました。 痛みと燃焼スコアは、処置の7日後にVASで評価されました。 手術領域をMIRA-2トーンで染色し、ImageJで評価しました。 創傷治癒は、処置後7、14、21、および28日でLandry、Turnbull、およびHowley(LTH)インデックスおよびH2O2発泡テストを使用して評価されました。 ベースラインで評価された臨床的な歯周パラメーターおよび最初の歯周治療の3週間後、歯肉切除および歯肉形成術後28日後に再評価されました。

調査の概要

詳細な説明

臨床検査および放射線検査に基づいて慢性炎症性歯肉の過成長と診断されたすべての患者は、ベースラインの臨床的歯周評価後に初期歯周治療(IPT)を受けました。 さらに、彼らは包括的な口腔衛生指示を受けました。 3週間後、患者は追跡のためにリコールされ、臨床的な歯周パラメーターが再評価されました。 歯肉切除と歯肉形成術が計画されました。

歯肉の成長は、次の指標に従って等級付けされました。歯肉成長の頬側の側面は、MBインデックス(Seymourによって定義され、後にMiranda et al。によって修正された)に従って分類され、垂直方向の側面はGOIインデックス(Angelopoulos and Goazによって定義され、後にMiller et al。によって修正されました)。 両方の指標で0を超えるスコアを呈する患者は、研究に含まれていました。

この研究では、合計4つのグループが計画されました。1つの対照群と3つのテストグループです。

  • テストグループ1:従来の方法(#15 Scalpel)を使用した歯肉切除後、I-PRFが創傷部位に適用され、歯周ドレッシングで覆われています。
  • テストグループ2:従来の方法で歯肉切除に続いて、T-PRFが創傷部位に適用され、歯周ドレッシングで覆われています。
  • テストグループ3:従来の方法で歯肉切除後、0.8%HA(Gengigel; Ricerfarma、ミラノ、イタリア)が創傷部位に適用され、歯周ドレッシングで覆われています。
  • 対照群:従来の方法で歯肉切除に続いて、創傷部位は、追加の生体材料なしで、歯周ドレッシングでのみ覆われています。

臨床的な歯周パラメーターは、ベースライン(T0)、IPT(T1)後、および歯肉切除および歯肉形成術(T2)の1か月で評価されました。 Gingival Index(Gi; Loe and Silness Gi)、Plaque Index(Pi; Turesky-Gilmore-Glickman Modification of the Quigley-HeinPi)、プローブインデックス(BOP)での出血、およびプローブ深さ(PD)が記録されました。 ウィリアムズの歯周プローブを使用して、GI、BOP、およびPDは、歯ごとの6つの部位(第3臼歯を除く)で評価されました:頬表面の3つの部位(歪み/唇、中buccal/唇、および中buccal/唇)および葉状/口蓋/口lingの3つの部位と3つの部位ミッドリングラ/口蓋)。

従来の歯肉切除および歯肉形成術は、局所浸潤麻酔下で行われました。 切開ラインの遠位端から始まる、手術型メス(炭素、15号)と歯肉切除刃(Hu-friedy 15/16、シカゴ、米国)を使用して、45度の傾斜した外部ベベル切開が行われました。 歯科間エリアは、オルバンナイフ(米国シカゴ、シカゴ、シカゴ1/2)を使用して形作られ、残りの顆粒組織は、周囲のエリアからキュレットとハサミで慎重に除去されました(米国シカゴ、シカゴ、シカゴ)。 最後に、歯肉形成術は、カークランドナイフ(米国、シカゴ、シカゴ)を使用して完成しました。

外科的処置が完了した後、対照群の領域は自然に治癒するために残されました。 他のグループは、I-PRF、T-PRF、または0.8%HAで治療されました。 対照および試験部位の外科領域は、歯周ドレッシング(Coepak、ISIP、IL、米国)で覆われていました。

患者は、熱い食べ物を避け、柔らかい食べ物を消費し、次の検査まで服装を口に入れておくように勧められました。 患者には、0.12%のクロルヘキシジンを含むうがい薬物洗浄とパラセタモールを含む鎮痛剤を1週間使用するパラセタモールを含む鎮痛薬を処方されました。

研究の種類

介入

入学 (実際)

60

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Ankara、トルコ(Türkiye)、06010
        • Sağlık Bilimleri Üniversitesi Gülhane Diş Hekimliği Fakültesi

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  1. 18〜65歳以上
  2. 体系的に健康である
  3. 下顎前および上顎前領域に慢性炎症性歯肉の過成長があり、付着性と骨の喪失はありません
  4. 過去3か月間に薬を使用していない
  5. 喫煙していません
  6. 少なくとも20個の自然な歯

除外基準:

  1. 矯正器具の患者
  2. 取り外し可能な(部分的な)補綴物を持つ患者
  3. 過去6か月間に歯肉肥大の使用を引き起こす可能性のある免疫抑制因子、全身性コルチコステロイド、化学療法、および/または放射線療法薬および/または薬物の患者
  4. 経口および/または周囲痛の患者
  5. 重大な口腔病変の患者
  6. 過去3か月間に抗生物質を使用し、妊娠および母乳育児患者
  7. 過去6か月以内に歯周治療を受けた患者
  8. コミュニケーションスキルが低い患者
  9. 喫煙者とアルコール使用者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:•I-PRFグループ
従来の方法(#15 Scalpel)を使用した歯肉切除に続いて、I-PRFが創傷部位に適用され、歯周ドレッシングで覆われています。
血液サンプルは、抗凝固剤なしの2つの10 mLプラスチックチューブに収集されました。 チューブを遠心分離装置で2500 rpmで3分間遠心分離し、I-PRFを取得しました。
他の名前:
  • i-prf
実験的:•T-PRFグループ
従来の方法で歯肉切除に続いて、T-PRFが創傷部位に適用され、歯周ドレッシングで覆われています。
血液を20 mLのシリンジに引き込み、10 mLの血液を含む2つの滅菌グレードIVチタンチューブにすぐに分割しました。 チューブは互いに反対側に配置され、2700 rpmで室温で12分間遠心分離し、T-PRFが得られました。
他の名前:
  • T-PRF
実験的:•HAグループ
従来の方法で歯肉切除後、0.8%HA(Gengigel; Ricerfarma、ミラノ、イタリア)が創傷部位に適用され、歯周ドレッシングで覆われています。
0.8%ヒアルロン酸(HA)ゲル(Gengigel)が創傷部位に適用されました。
他の名前:
  • は
  • 0.8%ha
実験的:•コントロールグループ
:従来の方法で歯肉切除に続いて、創傷部位は、追加の生体材料なしで、歯周ドレッシングでのみ覆われています。
何も適用されていません。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
創傷上皮化の評価
時間枠:歯肉切除後(0日目)、7日目、14日目、21日目、28日目
MIRA-2トーン溶液による創傷上皮化の評価
歯肉切除後(0日目)、7日目、14日目、21日目、28日目
Lth創傷治癒指数
時間枠:7日目、14日目、21日目、28日目
Landry、Turnbull、およびHowley(LTH)インデックスによる軟部組織治癒の評価
7日目、14日目、21日目、28日目

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
H2O2発泡テスト
時間枠:7日目、14日目、21日目、28日目
H2O2発泡テスト(創傷上皮化の評価)
7日目、14日目、21日目、28日目
痛みと燃焼スコア
時間枠:歯肉切除後、0日目、1日目、2日目、3日目、4日目、5日目、6日目、7日目
痛みと燃焼スコアはVASで評価されました。
歯肉切除後、0日目、1日目、2日目、3日目、4日目、5日目、6日目、7日目
歯肉指数(GI)
時間枠:ベースライン、3週間、歯肉切除後28日目
GIの改善。スコアが低いということは、より良い結果を意味します。最小スコア:0 max.Score:3
ベースライン、3週間、歯肉切除後28日目
プラークインデックス(PI)
時間枠:ベースライン、3週間、歯肉切除後28日目
PIの改善。スコアが低いということは、より良い結果を意味します。最小スコア:0 max.Score:5
ベースライン、3週間、歯肉切除後28日目
プロービングでの出血(BOP)
時間枠:ベースライン、3週間、歯肉切除後28日目
PBIの改善。スコアが低いということは、より良い結果を意味します。最小スコア:%0 max.Score:%100
ベースライン、3週間、歯肉切除後28日目
ポケット深度(PD)
時間枠:ベースライン、3週間、歯肉切除後28日目
PDの改善。スコアが低いということは、より良い結果を意味します
ベースライン、3週間、歯肉切除後28日目
Ohip-14
時間枠:ベースライン、7日目、歯肉切除後14日目
口腔健康影響プロファイルの改善(OHIP-14);スコアが低いということは、より良い結果を意味します
ベースライン、7日目、歯肉切除後14日目

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:özlem saraç atagün, PhD、Sağlık Bilimleri Üniversitesi Gülhane Diş Hekimliği Fakültesi Periodontoloji AD

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年5月1日

一次修了 (実際)

2025年11月1日

研究の完了 (実際)

2025年11月1日

試験登録日

最初に提出

2025年3月3日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年3月3日

最初の投稿 (実際)

2025年3月7日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年4月23日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年4月22日

最終確認日

2026年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

購読する