Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Jämförelse av injicerbart blodplättsrikt fibrin, titan-blodplättrikt fibrin och 0,8% hyaluronsyra-applikationer vid sårläkning efter tandkött och gingivoplastikoperationer.

22 april 2026 uppdaterad av: Özlem SARAÇ ATAGÜN, Saglik Bilimleri Universitesi

Jämförelse av injicerbart blodplättsrikt fibrin, titan-blodplättsrikt fibrin och 0,8% hyaluronsyra-tillämpningar vid sårläkning efter gingivektomi och gingivoplastikoperationer: randomiserad kontrollerad klinisk studie.

Objectives: This study aimed to evaluate the effect of injectable platelet-rich fibrin (i-prf), titanium-prepared platelet-rich fibrin (t-prf), and 0.8% hyaluronic acid (HA) gel on clinical periodontal parameters, wound healing, patient comfort and satisfaction after gingivectomy and gingivoplasty procedures routinely performed in the treatment of chronic inflammatory gingival overgrowth.

Material och metoder: I denna kliniska studie tilldelades 60 systemiskt friska patienter med kronisk inflammatorisk gingivalöverväxt slumpmässigt till I-PRF (n = 15), T-PRF (n = 15), 0,8% ha (n = 15) eller kontroll (n = 15) grupper och behandlades med gingivektomi och gingivoplasti efter initial periodontal behandling. Smärta och brinnande poäng utvärderades med VAS 7 dagar efter procedurerna. Kirurgiska områden färgades med Mira-2-ton och utvärderades i ImageJ. Sårläkning utvärderades med användning av Landry, Turnbull och Howley (LTH) index och H2O2 -skumningstest vid 7, 14, 21 och 28 dagar efter proceduren. Kliniska periodontala parametrar bedömdes vid baslinjen och 3 veckor efter den första periodontal behandlingen omprövades vid 28 dagar efter gingivektomi och gingivoplasti.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Alla patienter som diagnostiserats med kronisk inflammatorisk gingivalöverväxt baserat på kliniska och radiologiska undersökningar genomgick initial periodontal behandling (IPT) efter baslinje kliniska periodontala bedömningar. Dessutom fick de omfattande orala hygieninstruktioner. Efter tre veckor återkallades patienterna för uppföljning, och kliniska periodontala parametrar utvärderades igen. Gingivektomi och gingivoplastikirurgi planerades.

Gingival -tillväxten klassificerades enligt följande index: den buccolinguala aspekten av tandköttstillväxt klassificerades enligt MB -indexet (definierat av Seymour och senare modifierades av Miranda et al.) Och den vertikala aspekten klassificerades enligt GoI -indexet (definierat av Angelopoulos och Goaz och senare modifierade av Miller et al.). Patienter som presenterades med en poäng större än 0 i båda indexen inkluderades i studien.

Totalt fyra grupper planerades i studien: en kontrollgrupp och tre testgrupper.

  • Testgrupp 1: Efter gingivektomi med den konventionella metoden (#15 skalpell) appliceras I-PRF på sårstället och täcks med periodontal förband.
  • Testgrupp 2: Efter gingivektomi med den konventionella metoden appliceras T-PRF på sårplatsen och täcks med periodontal förband.
  • Testgrupp 3: Efter gingivektomi med den konventionella metoden appliceras 0,8% ha (Gengigel; Ricerfarma, Milan, Italien) på sårstället och täcks med periodontal förband.
  • Kontrollgrupp: Efter gingivektomi med den konventionella metoden täcks sårstället endast med periodontal förband utan ytterligare biomaterial.

Kliniska periodontala parametrar utvärderades vid baslinjen (T0), efter IPT (T1) och under den första månaden efter gingivektomi och gingivoplasty (T2). Gingival-indexet (GI; Loe och Silness GI), plackindex (PI; Tursky-Gilmore-Glickman-modifiering av Quigley-Hein PI), blödning på Probing Index (BOP) och Probing Djup (PD) registrerades. Using a Williams periodontal probe, the GI, BOP, and PD were assessed at six sites per tooth (excluding the third molar): three sites on the buccal surface (disto-buccal/labial, mesio-buccal/labial, and mid-buccal/labial) and three sites on the lingual surface (disto-lingual/palatal, mesio-lingual/palatal, and Mid-Lingual/Palatal).

Konventionell gingivektomi och gingivoplastikprocedurer utfördes under lokal infiltrationsanestesi. Ett 45-graders lutande externt snelinsscept gjordes med hjälp av en kirurgisk skalpell (kol, nr 15) och ett gingivektomiblad (Hu-Friedy 15/16, Chicago, USA), från den distala änden av snittlinjen. Det interdentala området formades med användning av en Orban-kniv (Hu-Friedy 1/2, Chicago, USA), och eventuell återstående granuleringsvävnad togs noggrant bort från det omgivande området med curettes och sax (Hu-Friedy, Chicago, USA). Slutligen slutfördes gingivoplasty med hjälp av en Kirkland-kniv (Hu-Friedy, Chicago, USA).

Efter att de kirurgiska ingreppen var klar lämnades kontrollgruppsområdena för att läka spontant. De andra grupperna behandlades med I-PRF, T-PRF eller 0,8% ha. Kirurgiska områden i kontroll- och testplatserna täcktes med periodontal förband (Coepak, ISIP, IL, USA).

Patienterna uppmanades att undvika varma livsmedel, konsumera mjuka livsmedel och att hålla förbandet i munnen fram till nästa undersökning. Patienterna föreskrevs munvatten innehållande 0,12% klorhexidin och smärtstillande innehållande paracetamol för att användas två gånger om dagen under en vecka.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

60

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Ankara, Turkiet (Türkiye), 06010
        • Sağlık Bilimleri Üniversitesi Gülhane Diş Hekimliği Fakültesi

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inkluderingskriterier:

  1. ≥18-65 år
  2. Att vara systemiskt frisk
  3. Att ha kronisk inflammatorisk tandköttsöverväxt i den främre regionen Mandibular och Maxillary, utan fästning och benförlust
  4. Att inte ha använt någon medicin under de senaste tre månaderna
  5. Rökning inte
  6. Minst 20 naturliga tänder

Uteslutningskriterier:

  1. Patienter med ortodontiska apparater
  2. Patienter med avtagbara (partiella) proteser
  3. Patienter med immunsuppressiva medel, systemiska kortikosteroider, kemoterapi och/eller strålbehandlingsläkemedel och/eller läkemedel som kan orsaka användning av tandköttsförstoring under de senaste 6 månaderna
  4. Patienter med oral och/eller peri-oral smärta
  5. Patienter med betydande orala skador
  6. Patienter med antibiotikabruk under de senaste tre månaderna, graviditeten och amning
  7. Patienter som har genomgått periodontal behandling under de senaste 6 månaderna
  8. Patienter med dålig kommunikationsförmåga
  9. Rökare och alkoholanvändare

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: • I-PRF-grupp
Efter gingivektomi med den konventionella metoden (nr 15 skalpell) appliceras I-PRF på sårplatsen och täcks med periodontal förband.
Blodprover uppsamlades i två 10 ml plaströr utan antikoagulant. Rören centrifugerades under 3 minuter vid 2500 rpm i en centrifuganordning och I-PRF erhölls.
Andra namn:
  • i-prf
Experimentell: • T-PRF-grupp
Efter gingivektomi med den konventionella metoden appliceras T-PRF på sårstället och täcks med periodontal förband.
Blodet drogs in i en 20 ml spruta och delades omedelbart i två sterila IV -titanrör innehållande 10 ml blod. Rören placerades mittemot varandra och centrifugerades vid 2700 rpm under 12 minuter vid rumstemperatur och T-PRF erhölls.
Andra namn:
  • t-prf
Experimentell: • HA -grupp
Efter gingivektomi med den konventionella metoden appliceras 0,8% ha (Gengigel; Ricerfarma, Milan, Italien) på sårplatsen och täcks med periodontal förband.
0,8% hyaluronsyra (HA) gel (gengigel) applicerades på sårplatserna.
Andra namn:
  • HA
  • 0,8% ha
Experimentell: •Kontrollgrupp
: Efter gingivektomi med den konventionella metoden täcks sårstället endast med periodontal förband, utan ytterligare biomaterial.
Ingenting har använt.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Utvärdering av sårepitelisering
Tidsram: Efter gingivektomi (dag 0), dag 7, dag 14, dag 21, dag 28
Utvärdering av sårepitelisering med Mira-2-tonlösning
Efter gingivektomi (dag 0), dag 7, dag 14, dag 21, dag 28
Lth sårläkande index
Tidsram: Dag 7, dag 14, dag 21, dag 28
Bedömning av mjukvävnadsläkning med Landry, Turnbull och Howley (LTH) -index
Dag 7, dag 14, dag 21, dag 28

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
H2O2 skumningstest
Tidsram: Dag 7, dag 14, dag 21, dag 28
H2O2 skumningstest (utvärdering av sårepitelisering)
Dag 7, dag 14, dag 21, dag 28
Smärta och brinnande poäng
Tidsram: Efter gingivektomi dag 0, dag 1, dag 2, dag 3, dag 4, dag 5, dag 6, dag 7
Smärta och brinnande poäng utvärderades med VAS.
Efter gingivektomi dag 0, dag 1, dag 2, dag 3, dag 4, dag 5, dag 6, dag 7
Gingival Index (GI)
Tidsram: Baslinje, 3 veckor, dag 28 efter tandkött
Förbättring i GI; Lägre poäng betyder ett bättre resultat; Minsta poäng: 0 max.Score: 3
Baslinje, 3 veckor, dag 28 efter tandkött
Plackindex (PI)
Tidsram: Baslinje, 3 veckor, dag 28 efter tandkött
Förbättring av PI; Lägre poäng betyder ett bättre resultat; Minsta poäng: 0 Max.Score: 5
Baslinje, 3 veckor, dag 28 efter tandkött
Blödning på sond (BOP)
Tidsram: Baslinje, 3 veckor, dag 28 efter tandkött
Förbättring av PBI; Lägre poäng betyder ett bättre resultat; Minsta poäng: %0 max.Score: %100
Baslinje, 3 veckor, dag 28 efter tandkött
Fickdjup (PD)
Tidsram: Baslinje, 3 veckor, dag 28 efter tandkött
Förbättring av PD; Lägre poäng innebär ett bättre resultat
Baslinje, 3 veckor, dag 28 efter tandkött
Ohip-14
Tidsram: Baslinje, dag 7, dag 14 efter tandkött
Förbättring i oral hälsoeffektprofil (OHIP-14); Lägre poäng innebär ett bättre resultat
Baslinje, dag 7, dag 14 efter tandkött

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: özlem saraç atagün, PhD, Sağlık Bilimleri Üniversitesi Gülhane Diş Hekimliği Fakültesi Periodontoloji AD

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 maj 2023

Primärt slutförande (Faktisk)

1 november 2025

Avslutad studie (Faktisk)

1 november 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

3 mars 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

3 mars 2025

Första postat (Faktisk)

7 mars 2025

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

23 april 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

22 april 2026

Senast verifierad

1 april 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera