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Comparação de fibrina rica em plaquetas injetáveis, fibrina rica em plaquetas de titânio e aplicações de ácido hialurônico a 0,8% na cicatrização de feridas após operações de gengivectomia e gengivoplastia.

22 de abril de 2026 atualizado por: Özlem SARAÇ ATAGÜN, Saglik Bilimleri Universitesi

Comparação de fibrina injetável rica em plaquetas, fibrina rica em plaquetas de titânio e aplicações de ácido hialurônico a 0,8% na cicatrização de feridas após operações de gengivectomia e gengivoplastia: estudo clínico controlado randomizado.

Objetivos: Este estudo teve como objetivo avaliar o efeito de fibrina injetável rica em plaquetas (I-PRF), fibrina rica em plaquetas preparadas por titânio (T-PRF) e ácido hialurônico a 0,8% de gel de rotações clínicas em busca de sugestões de resistência ao goma de resistência do paciente após a resistência ao resistência ao resumo do resumo do desempenho do resumo do desempenho do resumo do desempenho e do sugestão do resumo do paciente, o resumo do resumo do resumo do paciente, o resumo do resumo do resumo do paciente, o resumo do resumo do resumo do paciente, o resumo do resumo do resumo do paciente, o resumo do resumo do resumo do paciente, o resumo do resumo do resumo do paciente, o resumo do resumo do resumo do paciente e o resumo do resumo do gestor e o sugestão do resumo do paciente, o resumo do resumo do paciente e o resumo do resumo do paciente e o resumo do resumo do paciente. crescimento excessivo.

MATERIAIS E MÉTODOS: Neste estudo clínico, 60 pacientes sistematicamente saudáveis ​​com crescimento gengival inflamatório crônico foram atribuídos aleatoriamente para I-PRF (n = 15), T-PRF (n = 15), 0,8% HA (n = 15) ou controle (n = 15) e tratados com gingivectomia e gengivepolastia após o tratamento inicial. Os escores de dor e queima foram avaliados com VAS 7 dias após os procedimentos. As áreas cirúrgicas foram coradas com tom Mira-2 e avaliadas no ImageJ. A cicatrização de feridas foi avaliada usando o índice Landry, Turnbull e Howley (LTH) e o teste de espuma H2O2 em 7, 14, 21 e 28 dias após o procedimento. Os parâmetros periodontais clínicos avaliados na linha de base e 3 semanas após o tratamento periodontal inicial foram reavaliados aos 28 dias após a gengivectomia e a gengoplastia.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Todos os pacientes diagnosticados com crescimento gengival inflamatório crônico com base em exames clínicos e radiológicos foram submetidos a tratamento periodontal inicial (IPT) após avaliações periodontais clínicas da linha de base. Além disso, eles receberam instruções abrangentes de higiene oral. Após três semanas, os pacientes foram recuperados para acompanhamento e os parâmetros periodontais clínicos foram reavaliados. Gingivectomia e cirurgia de gengivoplastia foram planejadas.

O crescimento gengival foi classificado de acordo com os seguintes índices: O aspecto bucolíngue do crescimento gengival foi classificado de acordo com o índice MB (definido por Seymour e posteriormente modificado por Miranda et al.) E o aspecto vertical foi classificado de acordo com o índice GOI (definido por Angelopoulos e Goaz e posteriormente modificado por Miller et al.). Pacientes com uma pontuação maior que 0 nos dois índices foram incluídos no estudo.

Um total de quatro grupos foi planejado no estudo: um grupo controle e três grupos de teste.

  • Grupo de teste 1: Após a gengivectomia com o método convencional (#15 bisturi), o I-PRF é aplicado ao local da ferida e coberto com curativo periodontal.
  • Grupo de teste 2: Após a gengivectomia com o método convencional, o T-PRF é aplicado ao local da ferida e coberto com curativo periodontal.
  • Grupo de teste 3: Após a gengivectomia com o método convencional, 0,8% HA (Gengigel; Ricerfarma, Milão, Itália) é aplicado ao local da ferida e coberto com curativo periodontal.
  • Grupo de controle: Após a gengivectomia com o método convencional, o local da ferida é coberto apenas com curativo periodontal, sem biomateriais adicionais.

Os parâmetros periodontais clínicos foram avaliados na linha de base (T0), após o IPT (T1) e no 1º mês após a gengivectomia e a gingivoplastia (T2). O índice gengival (GI; Loe e Silness GI), Índice de Placa (PI; Turesky-Gilmore-Glickman Modificação do Quigley-Hein PI), sangramento no índice de sondagem (BOP) e profundidade de sondagem (DP). Using a Williams periodontal probe, the GI, BOP, and PD were assessed at six sites per tooth (excluding the third molar): three sites on the buccal surface (disto-buccal/labial, mesio-buccal/labial, and mid-buccal/labial) and three sites on the lingual surface (disto-lingual/palatal, mesio-lingual/palatal, and médio-lingual/palatal).

Os procedimentos convencionais de gengivectomia e gengiveplastia foram realizados sob anestesia de infiltração local. Uma incisão de chanfro externa inclinada por 45 graus foi feita usando um bisturi cirúrgico (carbono, nº 15) e uma lâmina de gengivectomia (Hu-Friedy 15/16, Chicago, EUA), a partir da extremidade distal da linha de incisão. A área interdental foi moldada usando uma faca Orban (Hu-Friedy 1/2, Chicago, EUA), e qualquer tecido de granulação restante foi cuidadosamente removido da área circundante com curetas e tesoura (Hu-Friedy, Chicago, EUA). Finalmente, a gingivoplastia foi concluída usando uma faca de Kirkland (Hu-Friedy, Chicago, EUA).

Após a conclusão dos procedimentos cirúrgicos, as áreas do grupo controle foram deixadas para curar espontaneamente. Os outros grupos foram tratados com I-PRF, T-PRF ou 0,8% HA. As áreas cirúrgicas nos locais de controle e teste foram cobertas com curativo periodontal (Coepak, ISIP, IL, EUA).

Os pacientes foram aconselhados a evitar alimentos quentes, consumir alimentos macios e manter o molho na boca até o próximo exame. Os pacientes foram prescritos no enxaguatório bucal contendo 0,12% de clorexidina e analgésico contendo paracetamol a serem utilizados duas vezes por dia durante uma semana.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

60

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Ankara, Turquia (Türkiye), 06010
        • Sağlık Bilimleri Üniversitesi Gülhane Diş Hekimliği Fakültesi

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de inclusão:

  1. ≥ 18-65 anos de idade
  2. Sendo sistemicamente saudável
  3. Tendo exageramento gengival inflamatório crônico na região anterior mandibular e maxilar, sem fixação e perda óssea
  4. Não ter usado nenhum medicamento nos últimos três meses
  5. Não fumar
  6. Pelo menos 20 dentes naturais

Critérios de exclusão:

  1. Pacientes com aparelhos ortodônticos
  2. Pacientes com próteses removíveis (parciais)
  3. Pacientes com agentes imunossupressores, corticosteróides sistêmicos, quimioterapia e/ou drogas de radioterapia e/ou medicamentos que podem causar o uso do ampliação gengival nos últimos 6 meses
  4. Pacientes com dor oral e/ou peri-oral
  5. Pacientes com lesões orais significativas
  6. Pacientes com uso de antibióticos nos últimos 3 meses, gravidez e amamentação
  7. Pacientes que foram submetidos a tratamento periodontal nos últimos 6 meses
  8. Pacientes com poucas habilidades de comunicação
  9. Fumantes e usuários de álcool

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: • Grupo I-PRF
Após a gengivectomia com o método convencional (#15 bisturi), o I-PRF é aplicado no local da ferida e coberto com curativo periodontal.
Amostras de sangue foram coletadas em dois tubos de plástico de 10 ml sem anticoagulante. Os tubos foram centrifugados por 3 min a 2500 rpm em um dispositivo de centrífuga e a I-PRF foi obtida.
Outros nomes:
  • i-prf
Experimental: • Grupo T-PRF
Após a gengivectomia com o método convencional, o T-PRF é aplicado ao local da ferida e coberto com curativo periodontal.
O sangue foi coletado para uma seringa de 20 ml e imediatamente dividido em dois tubos estéreis de titânio de grau IV contendo 10 ml de sangue. Os tubos foram colocados opostos um ao outro e centrifugados a 2700 rpm por 12 minutos à temperatura ambiente e o T-PRF foi obtido.
Outros nomes:
  • T-PRF
Experimental: • Grupo HA
Após a gengivectomia com o método convencional, 0,8% HA (Gengigel; Ricerfarma, Milão, Itália) é aplicado ao local da ferida e coberto com curativo periodontal.
O gel de ácido hialurônico a 0,8% (HA) (Gengigel) foi aplicado aos locais da ferida.
Outros nomes:
  • HA
  • 0,8% ha
Experimental: • Grupo de controle
: Após a gengivectomia com o método convencional, o local da ferida é coberto apenas com curativo periodontal, sem biomateriais adicionais.
Nada se aplicava.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Avaliação da epitelização de feridas
Prazo: Após a gingivectomia (dia 0), dia 7, dia 14, dia 21, dia 28
Avaliação da epitelização da ferida com solução de tom Mira-2
Após a gingivectomia (dia 0), dia 7, dia 14, dia 21, dia 28
LTH Índice de Cura de feridas
Prazo: Dia 7, dia 14, dia 21, dia 28
Avaliação da cicatrização de tecidos moles com Índice Landry, Turnbull e Howley (LTH)
Dia 7, dia 14, dia 21, dia 28

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Teste de espuma H2O2
Prazo: Dia 7, dia 14, dia 21, dia 28
Teste de espuma H2O2 (avaliação da epitelialização da ferida)
Dia 7, dia 14, dia 21, dia 28
Pontuações de dor e queimação
Prazo: Após o Gingivectomy Day 0, Dia 1, Dia 2, Dia 3, Dia 4, Dia 5, Dia 6, Dia 7
Os escores de dor e queimação foram avaliados com EVA.
Após o Gingivectomy Day 0, Dia 1, Dia 2, Dia 3, Dia 4, Dia 5, Dia 6, Dia 7
Índice gengival (GI)
Prazo: Linha de base, 3 semanas, dia 28 após gengivectomia
Melhoria no IG; Pontuações mais baixas significam um melhor resultado; Pontuação mínima: 0 Max.Score: 3
Linha de base, 3 semanas, dia 28 após gengivectomia
Índice de placa (PI)
Prazo: Linha de base, 3 semanas, dia 28 após gengivectomia
Melhoria no PI; Pontuações mais baixas significam um melhor resultado; Pontuação mínima: 0 Max.Score: 5
Linha de base, 3 semanas, dia 28 após gengivectomia
Sangramento na sondagem (BOP)
Prazo: Linha de base, 3 semanas, dia 28 após gengivectomia
Melhoria no PBI; Pontuações mais baixas significam um melhor resultado; Pontuação mínima: %0 Max.Score: %100
Linha de base, 3 semanas, dia 28 após gengivectomia
Profundidade de bolso (PD)
Prazo: Linha de base, 3 semanas, dia 28 após gengivectomia
Melhoria na DP; Pontuações mais baixas significam um resultado melhor
Linha de base, 3 semanas, dia 28 após gengivectomia
OHIP-14
Prazo: Linha de base, dia 7, dia 14 após gengivectomia
Melhoria no perfil de impacto na saúde bucal (OHIP-14); Pontuações mais baixas significam um resultado melhor
Linha de base, dia 7, dia 14 após gengivectomia

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: özlem saraç atagün, PhD, Sağlık Bilimleri Üniversitesi Gülhane Diş Hekimliği Fakültesi Periodontoloji AD

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de maio de 2023

Conclusão Primária (Real)

1 de novembro de 2025

Conclusão do estudo (Real)

1 de novembro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

3 de março de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

3 de março de 2025

Primeira postagem (Real)

7 de março de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

23 de abril de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

22 de abril de 2026

Última verificação

1 de abril de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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